BURLINGTON, N.C. - Laboratuvar hizmetleri sağlayıcısı Labcorp (NYSE: LH), bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Mpox PCR Testi Evde Toplama Kiti için Acil Kullanım İzni (EUA) verdiğini duyurdu. Bu kit, mpox için FDA tarafından yetkilendirilmiş ilk evde toplama kiti olup, mpox dahil olmak üzere varyola dışı Orthopoxvirus enfeksiyonlarının teşhisine yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır.
Doktorlar artık mpox enfeksiyonu olduğundan şüphelenilen 18 yaş ve üzeri hastalar için bu kiti sipariş edebilirler. Labcorp kiti doğrudan hastalara gönderecek ve hastalar da evde bir lezyon sürüntü örneği alarak analiz için Labcorp'a geri gönderebilecek. PCR teknolojisini kullanan testler yetkili laboratuvarlarda yapılacak, sonuçlar reçeteyi yazan doktora elektronik olarak iletilecek ve Labcorp'un hasta portalı üzerinden hastaların erişimine sunulacaktır.
Bu yetkilendirme, Amerika Birleşik Devletleri'nde bildirilen mpox vakalarındaki artışın ardından geldi. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) 16 Mart itibariyle 2024 yılında 511 vaka bildirmiş olup, bu sayı 2023 yılında aynı tarihte bildirilen 300'den az vakaya kıyasla artış göstermiştir. 2022-2023 ulusal salgınının başlamasından bu yana ABD'de 32.000'den fazla vaka ve 58 ölüm bildirilmiştir.
Mpox PCR Testi Evde Toplama Kiti, ilan edilen halk sağlığı acil durumu süresince acil kullanım için yetkilendirilmiştir. FDA onaylı veya temizlenmiş değildir ancak lezyon sürüntü numunelerinin toplanması ve bakımı için varyola olmayan Orthopoxvirus nükleik asidinin tespit edilmesine yardımcı olarak yetkilendirilmiştir.
Bu makalede yer alan bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.