ABBOTT PARK, Ill. - Abbott, 1,6 milyondan fazla Amerikalıyı etkileyen triküspit yetersizliğini (TR) tedavi etmek için tasarlanmış yeni bir cihaz olan TriClip transkateter kenardan kenara onarım (TEER) sistemi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayı aldı. Bugün açıklanan onay, TriClip'in faydalarının risklerinden daha ağır bastığını tespit eden FDA'nın Dolaşım Sistemi Cihazları Paneli tarafından yapılan olumlu oylamanın ardından geldi.
Triküspit yetersizliği, kalbin triküspit kapağı düzgün kapanmadığında ortaya çıkar ve kanın geriye doğru akmasına neden olarak yorgunluk ve nefes darlığı gibi semptomlara yol açar. Tedavi edilmediği takdirde TR, kalp yetmezliği de dahil olmak üzere ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. TriClip sistemi, tipik olarak yaş veya hastalık nedeniyle ameliyat için aday olmayan hastalar için minimal invaziv bir seçenek sunar.
Cihaz bacaktaki bir damar yoluyla iletilir ve kan akış yönünü iyileştirmek için kapakçık yaprakçıklarının parçalarını bir araya getirerek hastaların işlem sonrası bir gün içinde hastaneden ayrılmasına olanak sağlar. TRILUMINATE Pivotal çalışmasından elde edilen veriler, TriClip ile tedavi edilen hastaların %90'ının 30 günde TR derecelerinde önemli bir iyileşme gösterdiğini ve bu faydanın bir yıl sonra da devam ettiğini ortaya koymuştur. Güvenlik profilleri de olumlu olup, hastaların %98'inde 30 gün boyunca majör advers olay görülmemiştir.
TRILUMINATE Pivotal çalışmasının yardımcı baş araştırmacısı Dr. Paul Sorajja, TriClip'in TR'den muzdarip olanlar için onaylanmasının önemini vurgulayarak, yüksek riskli cerrahi olmadan kapak fonksiyonunu geri kazandırma ve yaşam kalitesini artırma yeteneğinin altını çizdi.
Abbott'un yapısal kalp işinden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Sandra Lesenfants, TR hastaları için bir tedavi boşluğunu doldurmanın önemine dikkat çekerek TriClip'in Abbott'un geniş yapısal kalp tedavileri portföyünü tamamladığını belirtti.
Abbott'un mitral yetersizliğine yönelik MitraClip cihazının teknolojisini temel alan TriClip, 50'den fazla ülkede onaylandı ve 2020'deki ilk CE İşareti onayından bu yana TR'li 10.000'den fazla kişinin tedavisinde kullanıldı.
Bu makaledeki bilgiler Abbott'un basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Abbott, yenilikçi TriClip sistemi için FDA onayını alırken, şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı klinik ilerlemelerini tamamlayıcı bir zemin oluşturuyor. Abbott Laboratories (NYSE: ABT), yatırımcı güvenini ve sağlık ekipmanları ve malzemeleri sektöründeki faaliyetlerinin ölçeğini yansıtan 194,5 milyar dolarlık güçlü bir piyasa değerine sahiptir. Şirketin hissedar getirilerine olan bağlılığı, 10 yıl üst üste temettü artışı ve 54 yıl boyunca etkileyici bir şekilde ödemelerini sürdürmesi ile temettü büyümesi geçmişiyle kendini göstermektedir.
InvestingPro verileri ayrıca Abbott'un 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ay için 32,91'e ayarlanan 34,21 fiyat/kazanç (F/K) oranıyla yüksek bir kazanç katsayısında işlem gördüğünü ortaya koyuyor. Bu, yatırımcıların gelecekte şirketin TriClip gibi yenilikçi ürün sürümleriyle uyumlu olarak yüksek kazanç artışı bekleyebileceğini göstermektedir. Ayrıca, Abbott'un hisse senedi düşük fiyat oynaklığı ile karakterize edilir, bu da değişken sağlık sektöründe istikrarlı yatırım seçenekleri arayan yatırımcılara hitap edebilir.
Abbott'un mali durumunu ve piyasa performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için, şirketin kârlılığı, borç seviyesi ve analist tahminleri hakkında analizler içeren ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. İlgilenen okuyucular InvestingPro'yu ziyaret ederek bu bilgileri ve daha fazlasını bulabilirler. Ayrıca, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanabilir ve Abbott için toplam 9 ek InvestingPro İpucu bulabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.