RA'ANANA, İsrail - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) (NASDAQ:IINNW), bugün bir Kardiyopulmoner Bypass Sistemi olan INSPIRA™ ART100 için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) 510(k) sınıf II izni aldığını duyurdu.
Bu izin, yaşam destek teknolojileri konusunda uzmanlaşmış olan şirket için önemli bir kilometre taşını temsil etmektedir. INSPIRA™ ART100, hastaların oksijen satürasyon seviyelerini hızla yükselterek tedavi sırasında bilinçlerinin açık kalmasını sağlamak üzere tasarlanmıştır. Bu özelliğin çeşitli bakım ortamlarında tedaviyi mümkün kılması, entübasyon ve tıbbi olarak indüklenen koma gerektiren mekanik ventilasyona olan bağımlılığı potansiyel olarak azaltması beklenmektedir.
Inspira CEO'su Dagi Ben Noon, yatırımcılara ve ortaklara bu önemli ana ulaşmada verdikleri destek için şükranlarını ifade etti. Yönetim Kurulu Başkanı Profesör Benad Goldwasser, FDA izninin şirketin teknolojik ve yenilikçi gelişmelere olan bağlılığının bir kanıtı olduğunu vurguladı.
INSPIRA™ ART100 FDA tarafından onaylanmış olsa da, Inspira Technologies'in INSPIRA ART (Gen 2) ve HYLA™ kan sensörü de dahil olmak üzere diğer ürünleri halen geliştirme aşamasında olup henüz insanlar üzerinde test edilmemiş ve ruhsat onayı almamıştır.
Şirketin açıklamasında ayrıca, ifade edilen beklentilerin, gerçek sonuçların öngörülenlerden farklı olmasına neden olabilecek çeşitli faktörlere ve belirsizliklere tabi olduğuna dikkat çeken standart bir ileriye dönük sorumluluk reddi de yer aldı.
Bu duyuru Inspira Technologies'in basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket ve teknolojileri hakkında daha fazla bilgi için ilgili taraflar kurumsal web sitesini ziyaret edebilirler. Ancak, şirketin ileriye dönük beyanlarının mevcut beklentilere dayandığı ve gelecekteki sonuçları etkileyebilecek risk ve belirsizliklere tabi olduğu unutulmamalıdır.
InvestingPro Insights
Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. şirketinin INSPIRA™ ART100 için yakın zamanda aldığı FDA onayı ışığında, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansına daha derinlemesine bakmak yatırımcılar için ek bir bağlam sağlıyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, Inspira Technologies 37,87 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirketin finansal ölçümleri, son on iki ayda kârlı olmadığını ve aynı dönem için düzeltilmiş F/K oranının -3,36 olduğunu gösteriyor. Bu zorluklara rağmen, şirketin hisse senedi fiyatı altı aylık fiyat toplam getirisi %114,71 ile önemli bir büyüme kaydetti.
InvestingPro'nun iki önemli ipucu şirketin mali durumuna daha fazla ışık tutuyor. Inspira Technologies şu anda bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor, bu da operasyonlarında ve geliştirme çabalarında bir miktar finansal esneklik sağlayabilir. Ancak şirket hızla nakit tüketiyor ve bu da sürdürülebilirlik ve uzun vadeli büyüme açısından endişe yaratıyor. Ayrıca şirket, kazançlarını araştırma ve geliştirmeye yeniden yatırmaya odaklanan firmalar için tipik bir durum olan hissedarlara temettü ödemiyor.
Kapsamlı analiz arayan yatırımcılar için InvestingPro, Inspira Technologies için toplam 11 InvestingPro İpucu ile çok sayıda ek ipucu sunuyor. Bu görüşlere erişmek için şu adresi ziyaret edin: https://www.investing.com/pro/IINN. Ayrıca, ayrıntılı ölçümler ve profesyonel yatırım araçları içeren InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.