SANTA CLARA, Kaliforniya - 83,2 milyon dolar piyasa değerine sahip tıbbi teknoloji şirketi HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), kardiyak bakımı geliştirmek için tasarlanmış yenilikçi elektrokardiyogram (EKG) sistemi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) 510(k) onayı aldı. InvestingPro verilerine göre şirketin hisse senedi, geçen yıl %149,6 getiri sağlayarak dikkat çekici bir ivme kazandı. Kablosuz ve kredi kartı boyutundaki formuyla öne çıkan HeartBeam sistemi, FDA tarafından kapsamlı aritmi değerlendirmesi için onaylanan türünün ilk örneği oldu.
Cihaz, hastalara semptom yaşadıkları her an EKG kaydetme imkanı sunarak, bakımda gecikmeleri potansiyel olarak azaltıyor. HeartBeam hasta uygulaması, kullanıcıların cihazı göğüslerine yerleştirerek 30 saniyelik bir EKG kaydetmelerine yardımcı oluyor. Kaydedilen veriler daha sonra buluta aktarılıyor ve hastanın semptomları ve tıbbi geçmişi ışığında incelenmek üzere bir doktora iletiliyor.
HeartBeam, ticari lansmanın öncesinde hasta ve doktorlardan geri bildirim toplamak için bir Erken Erişim Programı başlatmayı planlıyor. Program, sistemin kullanımını geliştirmeyi amaçlıyor ve şirket şu anda katılım için bir bekleme listesi oluşturuyor. Şirket 3,31'lik cari oranla güçlü bir likiditeye sahip olsa da, InvestingPro analizi hızlı nakit tüketimi ve zayıf kar marjları gibi zorlukları ortaya koyuyor. HeartBeam'in finansal sağlığı hakkında 8 ek önemli bilgiyi InvestingPro aboneliği ile keşfedin.
Onaylanan teknoloji, kalp sinyallerini üç yönden yakalıyor ve bunları 12 derivasyonlu bir EKG'ye sentezleyecek şekilde tasarlanmış, bu da uzaktan kardiyak değerlendirmeleri kolaylaştırabilir. Ayrıca, HeartBeam'in derin öğrenme algoritması, atriyal flutter gibi belirli aritmilerin tespitini iyileştirmede umut vaat ediyor ve çalışmalar, koroner tıkanıklıkları belirleme ve kalp krizi risk skorları hesaplama potansiyelini gösteriyor.
HeartBeam'in yaklaşımı, zaman içinde zengin bir EKG veri setini analiz etmek için yapay zekayı kullanarak, kardiyak sağlığın boylamsal bir görünümünü ve semptomlar ortaya çıkmadan önce durumları öngörme olasılığını sunuyor. Şirketin misyonu, dünya çapında hastalar için kardiyovasküler bakım yönetimini devrimleştirmek.
HeartBeam Sistemi, hem evde hem de klinik ortamlarda yetişkin kullanımı için tasarlanmıştır ve EKG'nin bir sağlık profesyoneli tarafından manuel olarak yorumlanmasını gerektirir. Cihaz bağımsız olarak kardiyak analiz yapmaz.
Bu duyuru, HeartBeam, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır. 13 ABD ve 4 uluslararası patente sahip olan şirket, platform teknolojisi aracılığıyla kritik kardiyak durumların tespitini ve izlenmesini dönüştürmeye adanmıştır. Hisse başına 3,12 dolar seviyesinde işlem gören ve yılbaşından bu yana %32,77'lik güçlü bir getiri gösteren HeartBeam, kapsamlı InvestingPro Araştırma Raporları tarafından kapsanan 1.400'den fazla şirketten biridir ve yatırımcılara derinlemesine analiz ve uygulanabilir içgörüler sunmaktadır. HeartBeam Sistemi ve yetenekleri hakkında daha fazla bilgi için lütfen şirketin web sitesini ziyaret edin.
Diğer güncel haberlerde, HeartBeam Inc. Q3 2024 kazanç görüşmesinde ve sonrasındaki klinik çalışmalarda önemli gelişmeleri açıkladı. Tıbbi teknoloji firması, yenilikçi 12 derivasyonlu EKG teknolojisiyle kardiyak bakım pazarındaki ilerlemelerine rağmen, çeyrek için 4,979 milyon dolar net zarar bildirdi. HeartBeam, FDA onayını beklerken 2025 yılında sınırlı bir ticari lansman için hazırlanıyor.
HeartBeam'in teknolojisi, kardiyak bakımı dönüştürme potansiyelini gösteren iki klinik çalışmada doğrulandı. 80 hastalık bir pilot çalışma olan birinci çalışma, teknolojinin aritmi tespitindeki etkinliğini gösterirken, diğeri göğüs ağrısı değerlendirmesini hızlandırmak için tasarlanmış özel bir algoritmanın değerlendirmesini yaptı.
Şirketin FDA başvuru sürecinin önemli bir parçası olan VALID-ECG çalışması, hasta alımını ve veri analizini tamamladı. HeartBeam ayrıca ticarileşmeye hazırlanırken finansal disipline olan bağlılığını vurguladı. Bunlar, HeartBeam'in kardiyak bakım pazarında yenilik yapma yönündeki süregelen çabalarını yansıtan son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.