PALO ALTO, Kaliforniya - Hassas onkoloji şirketi Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH), kolorektal kanser (CRC) taramasını amaçlayan Shield kan testi için piyasa öncesi onay (PMA) başvurusunun 23 Mayıs 2024 tarihinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi Moleküler ve Klinik Genetik Paneli tarafından inceleneceğini duyurdu.
Shield kan testi, CRC'yi erken evrelerde, yani hastalığın en tedavi edilebilir olduğu dönemde tespit etmek üzere tasarlanmıştır. Şirketin eş CEO'su AmirAli Talasaz, yaklaşan inceleme ve Shield testinin CRC taraması için mevcut yöntemlere kıyasla daha uygun bir seçenek sunma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
2012'de kurulan Guardant Health, kanserin genetik etkenleri hakkında bilgi veren kan ve doku testleri geliştirme konusunda uzmanlaşmıştır. Bu testler, erken teşhis ve nüksün izlenmesinden ilerlemiş kanser için tedavi kararlarına rehberlik etmeye kadar çeşitli aşamalarda hasta sonuçlarını iyileştirmeyi amaçlamaktadır.
FDA Danışma Komitesi tarafından yapılan inceleme, Guardant Health'in Shield kan testini onay beklemek üzere piyasaya sürmesi açısından kritik bir adımı temsil etmektedir.
Bu haber Guardant Health, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) Shield kan testi ile önemli bir dönüm noktasına hazırlanırken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre Guardant Health, hassas onkoloji pazarındaki konumunu yansıtan yaklaşık 1,96 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip.
Şirketin finansal ölçümleri, yatırımcılar için zorluklara ve potansiyel odak alanlarına işaret ediyor. Guardant Health son on iki ay boyunca kârlı olmamıştır ve 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla düzeltilmiş F/K oranı -4,35'tir. Bu durum, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediği yönündeki InvestingPro İpucu ile uyumludur. Buna ek olarak, şirket 12,33 gibi yüksek bir Fiyat / Defter katsayısıyla işlem görüyor ve bu da piyasa değerinin defter değerinden oldukça yüksek olduğunu gösteriyor ki bu da değer odaklı yatırımcılar için bir analiz noktası olabilir.
Bu zorluklara rağmen, Guardant Health'in likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve araştırma ve geliştirmeye yatırım yapmaya devam ederken bir miktar finansal istikrar sağlıyor. Dahası, hisse senedi 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem görüyor ve bu da biyoteknoloji sektöründe potansiyel pazarlık arayan yatırımcıları çekebilir.
Guardant Health'in mali durumunu ve gelecekteki görünümünü daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar, Investing .com/pro/GH adresindeki şirket profilinde ek InvestingPro İpuçları bulabilirler. Şu anda yatırım kararları için daha fazla içgörü sağlayabilecek 7 ek ipucu mevcuttur. Kullanıcılar bu ipuçlarına erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.