FOSTER CITY, Kaliforniya - 114,7 milyar dolar piyasa değeri ve 28,3 milyar dolar yıllık geliri olan önde gelen biyoteknoloji şirketi Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD), bugün yaptığı açıklamada, belirli bir akciğer kanseri türünün tedavisi için geliştirdiği Trodelvy ilacına ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) Çığır Açan Terapi Statüsü aldığını duyurdu. InvestingPro analizine göre, Gilead'ın hissesi şu anda adil değere yakın işlem görüyor ve %77,8'lik güçlü bir brüt kar marjına sahip. Bu statü, ciddi durumları tedavi etmeyi amaçlayan ilaçların geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmayı hedefliyor; özellikle ön kanıtlar mevcut tedavilere göre önemli bir iyileşme gösterdiğinde.
FDA'nın kararı, Trodelvy'nin platin bazlı kemoterapiden sonra ilerleme gösteren yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) olan yetişkin hastalarda ikinci basamak tedavi olarak değerlendirildiği Faz 2 TROPiCS-03 çalışmasının olumlu sonuçlarına dayanıyor. InvestingPro verileri, Gilead'ın "MÜKEMMEL" genel puanıyla mükemmel finansal sağlığını koruduğunu gösteriyor; bu da ilaç geliştirme programları için güçlü bir destek olduğunu gösteriyor. Yatırımcılar, InvestingPro'nun kapsamlı araştırma raporları aracılığıyla detaylı analizlere ve 10+ ek ProTips'e erişebilirler. IASLC 2024 Dünya Akciğer Kanseri Konferansı'nda sunulan çalışma bulguları, Trodelvy'nin hem platin dirençli hem de platin duyarlı hastalıklarda umut verici antitümör aktivitesi gösterdiğini ortaya koydu. İlacın güvenlik profili, önceki çalışmalarla uyumluydu.
Sınıfının ilk Trop-2 hedefli antikor-ilaç konjugatı olan Trodelvy, şu anda 50'den fazla ülkede belirli metastatik üçlü negatif meme kanseri hastaları için ve 40'tan fazla ülkede önceden tedavi edilmiş HR+/HER2- metastatik meme kanseri için onaylanmıştır. İlaç ayrıca küçük hücreli akciğer kanseri ve metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri dahil olmak üzere yüksek Trop-2 ekspresyonuna sahip çeşitli diğer tümör türleri için de araştırılmaktadır.
Küçük hücreli akciğer kanseri, ABD'deki akciğer kanseri vakalarının yaklaşık %15'ini oluşturmakta ve kansere bağlı ölümlerin önde gelen nedenlerinden biridir. Kanserin yaygın olarak yayıldığı ES-SCLC hastalarının prognozu, özellikle hastalık mevcut birinci basamak standart tedaviye yanıt vermediğinde genellikle kötüdür.
Gilead, ES-SCLC hastalarında Trodelvy'nin etkinliğini daha fazla araştırmak için bir Faz 3 klinik çalışması başlatmayı planlıyor. Bu, Trodelvy için ikinci Çığır Açan Terapi Statüsü olup, ileri kanser evrelerinin tedavisindeki potansiyelini pekiştiriyor.
Basın açıklaması ayrıca Trodelvy için güvenlik bilgilerini de içeriyor ve diğer uyarılar ve önlemler arasında şiddetli veya yaşamı tehdit eden nötropeni ve ishal riskini vurguluyor. Trodelvy'nin nötropeni ve ishal için bir kutu uyarısı var ve reçeteleme bilgileri ayrıntılı güvenlik ve ilaç etkileşimi kılavuzları içeriyor. Şirketin güçlü piyasa konumu, hisse senedi performansında yansıtılıyor; 52 haftalık yüksek seviyesi olan 98,90 dolara yakın işlem görüyor ve 10 yıl üst üste artış gösteren tutarlı bir temettü geçmişine sahip.
Bu makaledeki bilgiler Gilead Sciences, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Gilead Sciences, küçük moleküllü terapiler geliştirmek için Terray Therapeutics ile stratejik bir işbirliğine girdi. Ortaklık, birden fazla hastalık hedefi için terapötik adayları belirlemek üzere Terray'in AI destekli tNova ilaç keşif platformundan yararlanacak. Terray, Gilead'dan bir ön ödeme alacak ve klinik öncesi, klinik ve satış hedeflerinin gerçekleştirilmesine bağlı olarak ek kilometre taşı ödemeleri almaya hak kazanacak. Bernstein SocGen Group ve Deutsche Bank analistleri, Gilead için sırasıyla Outperform ve Hold derecelendirmelerini korudular.
Gilead ayrıca, primer biliyer kolanjit tedavisi için seladelpar için Avrupa İlaç Ajansı'nın İnsan Tıbbi Ürünler Komitesi'nden olumlu görüş aldı. Bu, başarılı bir Faz 3 denemesini takip ediyor. Ayrıca Gilead, solid tümör tedavisi için bir antikor-ilaç konjugatı geliştirmek üzere Tubulis ile münhasır bir anlaşma imzaladı.
Diğer gelişmelerde, Gilead'ın araştırma aşamasındaki HIV önleme ilacı Lenacapavir, önemli bir Faz 3 denemesinde HIV enfeksiyonlarında %96'lık bir azalma gösterdi. Deutsche Bank, Gilead'ın HIV franchise'ının potansiyel uzun ömürlülüğünü vurguladı ve etkisinin 2035 mali yılına kadar uzanabileceğini öngördü. Bunlar, Gilead'ın HIV tedavisi ve önlenmesine yönelik devam eden taahhüdünün yanı sıra büyüme ve karlılık potansiyelindeki son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
GILD gerçekten iskontolu mu?
GILD hissesi sürekli manşetlerdeyken, yatırımcılar merak ediyor: Hisse gerçekten adil fiyatlandırılmış durumda mı? InvestingPro'nun gelişmiş yapay zeka algoritması GILD ve diğer binlerce hisseyi analiz ederek ciddi potansiyel sunan gizli cevherleri keşfetti. Sonuç? GILD bu listenin üst sıralarında değildi.
ProPicks AI aracını aktifleştir