PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), bir Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörü de dahil olmak üzere en az iki ön tedavi almış relaps veya refrakter mantle hücreli lenfomalı (MCL) yetişkin hastalar için Breyanzi'nin (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) FDA onayını duyurdu. TRANSCEND NHL 001 çalışmasının MCL kohortu sonuçlarına dayanan bu onay, Breyanzi'nin Hodgkin dışı lenfomanın dört farklı alt tipini kapsayan tek CAR T hücre tedavisi olarak endikasyonunu genişletmektedir.
Hodgkin dışı lenfomanın agresif ve genellikle tedavi edilemez bir formu olan MCL, özellikle nüksettikten sonra önemli tedavi zorlukları sunmaktadır. TRANSCEND NHL 001 çalışması, değerlendirilen hastaların %85,3'ünün tek seferlik Breyanzi infüzyonuna yanıt verdiğini ve %67,6'sının tam yanıt elde ettiğini göstermiştir. Bu sonuçlar, sınırlı tedavi seçenekleri olan hastalar için potansiyel yeni bir bakım standardına işaret etmektedir.
Breyanzi'nin güvenlik profili 702 hastanın dahil edildiği klinik çalışmalarda tutarlı kalmıştır. Hastaların %54'ünde sitokin salınım sendromu (CRS) meydana gelmiş ve %3,2'sinde Grade >3 CRS görülmüştür. Nörolojik olaylar (NE'ler) hastaların %31'inde bildirilmiş olup, bunların %10'u Grade >3'tür. Bu olayların çoğu ortanca 7 günlük bir süre içinde çözülmüştür.
Lenfoma Araştırma Vakfı CEO'su Meghan Gutierrez'in de belirttiği gibi Breyanzi'nin onaylanması, nükseden veya refrakter MCL ile mücadele eden hastalar için önemli bir gelişmedir. Bristol Myers Squibb, artan üretim kapasitesi ve ABD'deki ticari ve devlet sigorta programları aracılığıyla geniş kapsamı ile Breyanzi'ye olan talebi karşılamaya hazırdır.
CD19'a yönelik bir CAR T hücre tedavisi olan Breyanzi, kanser hücrelerini hedef almak ve yok etmek için hastanın kendi T hücrelerini genetik olarak yeniden yapılandırarak çalışır. ABD'de diğer lenfoma alt tipleri için zaten onaylanmıştır ve Japonya, Avrupa Birliği, İsviçre, İngiltere ve Kanada'da belirli endikasyonlar için onay almıştır.
Bu haber Bristol Myers Squibb tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Bristol Myers Squibb'in (NYSE: BMY) Breyanzi için aldığı son FDA onayı, şirketin ilaç endüstrisinde, özellikle de onkoloji segmentinde devam eden adımlarını vurgulamaktadır. Şirket yenilikçi tedavileriyle dikkat çekerken, yatırımcılar da şirketin mali durumunu ve piyasa performansını yakından takip ediyor.
InvestingPro 'nun dikkat edilmesi gereken ipuçlarından biri, Bristol Myers Squibb'in değerleme ölçütlerine göre güçlü bir serbest nakit akışı getirisine sahip olmasıdır. Bu, yatırımcılar için olumlu bir işarettir, çünkü şirketin hisse fiyatına göre bol miktarda nakit ürettiğini gösterir, bu da daha fazla araştırma ve geliştirme, hisse geri alımları veya temettü ödemeleri için esneklik sağlayabilir. Temettülerden bahsetmişken, Bristol Myers Squibb 54 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürerek kayda değer bir geçmişe sahiptir ve bu da gelir odaklı yatırımcılar için cazip olabilir.
InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine bakıldığında, Bristol Myers Squibb 82,04 milyar $ piyasa değerine sahip ve son veriler itibariyle %5,96 gibi yüksek bir temettü verimi sunuyor. Son on iki ayda gelir artışında hafif bir düşüş olmasına rağmen, şirketin brüt kar marjı %76,03 ile sağlamlığını koruyor ve bu da faaliyetlerinin temel yönlerinde güçlü karlılığa işaret ediyor.
Bristol Myers Squibb'i daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar, InvestingPro' nun yatırım kararlarına rehberlik edecek toplam 12 ipucu içeren özel BMY sayfasında ek InvestingPro İpuçları bulabilirler. Abone olmak isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirler.
Bristol Myers Squibb, son klinik başarısı ve sağlam finansal temeliyle ilaç sektöründeki önemini ve uzun vadeli yatırımcı değeri potansiyelini göstermeye devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.