ROCK HILL, S.C. - 3D Systems (NYSE:DDD), kafatası rekonstrüksiyonu için 3D baskılı, hastaya özel bir implant olan VSP PEEK Kranial İmplant için Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) 510(k) iznini alarak önemli bir kilometre taşını geride bıraktı. Bu izin, şirketin katmanlı üretim çözümlerinin Amerika Birleşik Devletleri'nde daha geniş kullanımının önünü açıyor.
VSP PEEK Kraniyal İmplant sistemi, 3D Systems'in EXT 220 MED 3D yazıcısını ve geleneksel yöntemlere göre çok daha az malzemeyle implant üretmek üzere tasarlanmış Evonik VESTAKEEP i4 3DF PEEK malzemesini içeriyor. Kendi kendine yeten, temiz oda ortamına dayalı baskı sistemi, Avrupa genelinde yaklaşık 40 başarılı kraniyoplastide kullanıldı ve uygun maliyetli ve hassas hasta bakımı potansiyelini ortaya koydu.
İmplantlar, insan kemiğine çok benzeyen mekanik özellikleri, biyouyumluluğu ve stabilitesiyle bilinen yüksek performanslı bir polimer olan tıbbi sınıf PEEK'ten yapılmıştır. Radyolusensi özelliği de tıbbi görüntüleme ile etkileşimi en aza indirdiği için faydalıdır.
Salzburg Üniversite Hastanesi'nde kıdemli bir cerrah olan Dr. Johannes Pöppe, 3D baskılı PEEK kraniyal plakaların nöroşirürjideki dönüştürücü etkisine dikkat çekerek, 3D baskıyı rutin klinik uygulamaya entegre etmedeki rollerini vurguladı.
Kraniyal rekonstrüksiyon pazarının büyümesi ve 2030 yılına kadar 2,1 milyar dolara ulaşması bekleniyor. 3D Systems'in FDA onayı, şirketin PEEK ürün portföyünü genişletmesi ve ek ortopedik uygulamaları keşfetmesi için bir temel olarak görülüyor.
3D Systems, 150.000'den fazla hastaya özel vaka planlayarak ve iki milyondan fazla implant ve alet üreterek cerrahlarla işbirliği geçmişine sahiptir. Şirketin uzmanlığı ve FDA'ya kayıtlı, ISO 13485 sertifikalı tesisleri, iş ortakları ve müşteriler için geliştirme sürecini hızlandıracak ve yeni tıbbi çözümlerin pazara daha hızlı erişimini sağlayacak şekilde konumlandırılmıştır.
FDA onayı 3D Systems'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
3D Systems (NYSE:DDD), FDA'nın VSP PEEK Kraniyal İmplant için verdiği onayla yeni bir dönüm noktasına ulaşırken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için ek bir bağlam sağlıyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, 3D Systems şu anda 494,39 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirket, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda -%9,29'luk bir değişimle zorlu bir gelir artışı yörüngesine rağmen, %40,73'lük brüt kâr marjını koruyarak satışları kâra dönüştürme konusunda güçlü bir yeteneğe işaret ediyor.
Son performans ölçümleri, 3D Systems'in hisse senedi fiyatının oldukça değişken olduğunu ve 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem gördüğünü gösteriyor. Şirket hisselerinin son bir yılda -%56,78 oranında düşmüş olması, şirketin uzun vadeli stratejisine ve FDA izninin gelecekteki büyüme için bir itici güç olduğuna inanan yatırımcılar için potansiyel olarak bir satın alma fırsatı sunması açısından önemlidir.
InvestingPro İpuçları potansiyel yatırımcılar için iki önemli noktanın altını çiziyor: 3D Systems yüksek bir hissedar getirisine sahip ve net gelirinin bu yıl artması bekleniyor. Bu faktörler, özellikle son FDA onayı gibi stratejik ilerlemeler göz önüne alındığında, geri dönüşe hazır bir şirketin göstergesi olabilir. Bununla birlikte, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmediğini ve hisse senedinin önümüzdeki dönem için beş analist tarafından notunun düşürüldüğünü belirtmek önemlidir.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro, https://www.investing.com/pro/DDD adresinden erişilebilecek 3D Systems hakkında ek ipuçları sunuyor. Yatırım araştırmalarınızı zenginleştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirsiniz. Şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında kapsamlı bilgiler sağlayan 13 ek InvestingPro İpucu mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.