NEW YORK - Ticari aşamada bir oftalmik şirket olan Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN) bugün FDA onaylı ürünü Mydcombi'nin (tropikamid ve fenilefrin hidroklorür oftalmik sprey) %1/2,5 Faz IV çalışmasının olumlu sonuçlarını açıkladı. Çalışma, göz bebeği dilatasyonu için ürünün en düşük verilebilir dozunun etkinliğini ve süresini belirlemeyi amaçlamıştır.
State University of New York School of Optometry'de yürütülen araştırmaya Mydcombi'nin yarım dozunu (göz başına 8µL) alan 29 denek katılmıştır. Bulgular, hastaların %67'sinin doz sonrası 30 dakika içinde klinik olarak anlamlı göz bebeği genişlemesi sağladığını ve bu sayının 60 dakika sonunda %86'ya yükseldiğini göstermiştir.
Hastaların çoğunun göz bebeği boyutları, damlatmadan sonraki 3,5 ila 6 saat arasında 5 mm'nin altına dönmüş ve %93'ü 6 saat içinde bu noktaya ulaşmıştır. Mydcombi'nin düşük hacmi iyi tolere edilmiş ve minimal advers olay bildirilmiştir.
Eyenovia CEO'su Michael Rowe çalışmanın önemini vurgulayarak sonuçların Optejet teknolojisi ile uygulandığında Mydcombi'nin etkinliğini ve tolere edilebilirliğini gösterdiğini belirtti.
Dilatasyonun instilasyondan sonra 3,5 saat gibi erken bir sürede dağılmaya başladığını ve bunun midriyazis tersine çevirici ajanları içeren çalışmalarla uyumlu olduğunu belirtti. Optejet teknolojisinin hassasiyeti ve esnekliği, özellikle daha düşük tropikamid ve fenilefrin dozlarının tercih edildiği durumlarda, göz bakımı uzmanları ve hastaları için bir seçenek sunabilir.
Ayrıca Eyenovia, 7 Mayıs 2024'te Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2024 Yıllık Toplantısı'nda sunum yapacak. Sunumda, ameliyat sonrası enflamasyon ve ağrı tedavisi için FDA tarafından onaylanan clobetasol propionate oftalmik süspansiyon %0,05'te kullanılan Formosa Pharmaceuticals'ın Aktif İlaç Bileşeni Nanopartikül Teknolojisi (APNT™) üzerine bir çalışma tartışılacak.
Eyenovia, Mydcombi'yi tamamlayıcı olarak clobetasol'ü bu yaz piyasaya sürmeyi planlıyor.
Eyenovia'nın klobetasolünün yıllık 1,3 milyar doların üzerinde olduğu tahmin edilen bir pazara girmesi bekleniyor. Şirket APNT teknolojisinin gelecekteki ürünlere dahil edileceğini öngörüyor ve Optejet dispenserinin bu süspansiyonları dağıtma potansiyeli konusunda iyimser.
Bu haber Eyenovia, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve bağımsız olarak doğrulanmamıştır. Eyenovia bu gelişmelerin beklenen finansal etkilerine ilişkin herhangi bir rehberlik sağlamamıştır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.