NEWPORT BEACH, Kaliforniya - Bir performans güzellik şirketi olan Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), Evolysse™ dermal dolgularının rakip Restylane-L'ye karşı çok önemli bir klinik çalışmada olumlu sonuçlar verdiğini duyurdu. Çalışmanın bulguları 17 Mayıs 2024 tarihinde Nashville'de düzenlenen SCALE Toplantısı'nda sunuldu.
Nazolabial kıvrımların tedavisinde Evolysse™ Lift ve Evolysse™ Smooth'un etkinliğini değerlendiren çalışma, birincil son noktası olan non-inferiority'yi karşıladı ve altı ayda Restylane-L'ye üstünlüğünü gösterdi. İkincil son noktalar, Evolysse™ Lift için 12 aylık bir süre boyunca ve Evolysse™ Smooth için altı ve dokuz ayda ölçülen tüm zaman noktalarında kıvrım şiddetinde önemli iyileşme olduğunu göstermiştir.
Çok merkezli çalışmada bölünmüş yüz tasarımı kullanılmış ve 140 hastaya yüzün bir tarafında Evolysse™ ürünü, diğer tarafında ise Restylane-L uygulanarak doğrudan karşılaştırma yapılmasına olanak sağlanmıştır. Birincil son nokta, kör bağımsız bir inceleme paneli tarafından onaylanmış 5 puanlık bir ölçek kullanılarak değerlendirilmiştir.
Tedaviye bağlı ciddi advers olay bildirilmemiştir ve Evolysse™ dolgu maddelerinin güvenlik profilleri Restylane-L ile benzerdir. Bu sonuçlar, Evolus'un önümüzdeki 90 gün içinde her iki ürün için FDA'ya Premarket Onay başvuruları sunma planını desteklemektedir.
Evolus Başkanı ve CEO'su David Moatazedi, çalışmanın önceki Avrupa verileriyle tutarlılığına atıfta bulunarak yaklaşan başvuruya olan güvenini dile getirdi. Baş Tıbbi Sorumlu ve Ar-Ge Başkanı Dr. Rui Avelar da bu düşünceyi yineleyerek denemenin şirketin Ar-Ge kapasitesini güçlendirdiğini vurguladı.
Araştırmada yer alan Dr. Steven Dayan, doğal HA molekülü yapısını korumayı amaçlayan yeni bir Soğuk Teknoloji süreci kullanan Evolysse™ HA dolgu serisinin hassasiyeti ve etkinliğine dikkat çekti.
Evolus'un dermal dolgu pazarına girmesi, amiral gemisi nörotoksin ürünü Jeuveau®'yu tamamlıyor ve toplam adreslenebilir pazarını %78 oranında artırması bekleniyor.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirketin ileriye dönük beyanları, yasal başvuruların ve onayların zamanlaması da dahil olmak üzere riskler ve belirsizlikler içermektedir. Evolus, yeni ürünler için belirli bir finansal detay veya ticari lansman tarihi vermemiştir.
InvestingPro Insights
Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) FDA başvurularına hazırlanırken, InvestingPro'nun son piyasa verileri şirketin mali sağlığı ve hisse senedi performansına bir bakış sunuyor. Piyasa değeri 850,88 milyon dolar olan Evolus, performans güzellikleri alanında genişleme ve inovasyona odaklanmış durumda. Özellikle, şirket geçen hafta %7,77'lik bir artışla önemli bir getiri elde etti ve Evolysse™ dermal dolgu maddelerinin klinik deney sonuçlarının ardından olumlu yatırımcı duyarlılığını yansıtarak geçen ay %17,87'lik daha da etkileyici bir getiri elde etti.
Şirket, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %40,45'lik güçlü bir gelir artışı göstermiş olsa da, analistler Evolus'un bu yıl kârlı olacağını tahmin etmedikleri için temkinli davranıyorlar. Bu durum, şirketin şu anda hisse fiyatını karşılayacak kazanç elde edemediğini gösteren -13,06'lık negatif F/K oranıyla daha da vurgulanmaktadır. Bununla birlikte, Evolus orta düzeyde bir borçla çalışmaktadır ve kısa vadeli yükümlülüklerini aşan likit varlıklara sahiptir, bu da ürün yelpazesini genişletme yolunda ilerlerken bir dereceye kadar finansal istikrara işaret etmektedir.
Daha derin analizlerle ilgilenen yatırımcılar, Evolus için şirketin Fiyat / Defter katsayısı ve faaliyet geliri marjları hakkında bilgiler içeren ek InvestingPro İpuçları bulabilirler. Bilinçli yatırım kararları almak isteyenler için InvestingPro'da daha fazla ipucu mevcut. InvestingPro deneyiminizi geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirsiniz.
Evolus hissedarlarına temettü ödemese de, şirketin Evolysse™'nin umut verici deneme sonuçları da dahil olmak üzere performans güzellik pazarındaki stratejik hamlelerinin gelecekteki finansal performans için itici bir faktör olabileceğini belirtmek gerekir. Mevcut 9 ek InvestingPro İpucu ile yatırımcılar Evolus'un pazardaki konumu ve potansiyel büyüme yörüngesi hakkında kapsamlı bir anlayış kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.