COPENHAGEN - Klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), metastatik melanomlu hastalarda kişiselleştirilmiş kanser aşısı EVX-01'in Faz 1 çalışmasının sonuçlarını açıkladı. Journal for ImmunoTherapy of Cancer dergisinde yayınlanan çalışma, katılımcıların %67'sinin objektif klinik yanıtlar aldığını gösterdi. Bu sonuç, Evaxion'un AI-Immunology™ platformunun kişiye özel immünoterapiler geliştirmedeki hassasiyetini desteklemektedir.
EVX-01 aşısı, her hastanın tümörüne özgü neoantijenleri hedefleyecek şekilde tasarlanmıştır ve potansiyel olarak kanser tedavisinde geniş bir uygulama alanı sunmaktadır. Faz 1 deneme sonuçları, 12 hastadan altısı kısmi ve ikisi tam yanıt olmak üzere sekizinde objektif yanıt elde edildiğini göstermiştir. Ayrıca aşı, anti-PD-1 tedavisiyle kombine edildiğinde ciddi advers olaylara neden olmadı.
Amerikan Klinik Onkoloji Derneği'nin (ASCO) son yıllık toplantısında Evaxion, EVX-01'in devam eden Faz 2 çalışmasından elde edilen verileri sundu. Veriler, uygulanan neoantijenlerin %71'inin bir T-hücresi yanıtına neden olduğunu ve neoantijen tahmin skoru ile immün yanıt arasında pozitif bir korelasyon bulunduğunu ortaya koydu.
Evaxion CEO'su Christian Kanstrup, %67'lik objektif yanıt oranından duyduğu memnuniyeti dile getirerek, bunun anti-PD-1 monoterapi denemelerinden elde edilen geçmiş verilerle olumlu bir karşılaştırma olduğunu belirtti. Şirket, Faz 2 çalışmasından elde edilen bir yıllık klinik etkinlik sonuçlarını 2024'ün üçüncü çeyreğinde bildirmeyi öngörüyor.
Faz 2 çalışması Merck Sharp & Dohme LLC ile bir işbirliği olup İtalya ve Avustralya'dan baş araştırmacıları ve araştırma merkezlerini içermektedir. EVX-01'in ilerlemiş melanomlu hastalarda bir anti-PD1 tedavisi olan pembrolizumab ile kombinasyon halinde etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
Evaxion'un AI-Immunology™ platformu, insan bağışıklık sisteminin kodunu çözmek ve kanser, bakteriyel hastalıklar ve viral enfeksiyonlar için immünoterapiler geliştirmek üzere yapay zekâdan yararlanıyor. Şirket, yenilikçi tedavi seçenekleriyle hasta bakımını dönüştürmeye odaklanmıştır.
Bu makale Evaxion Biotech'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Evaxion Biotech, EVX-01 kanser aşısının Faz 2 klinik çalışmasında önemli bir ilerleme kaydettiğini ve ilk hastanın dozaj rejimini tamamladığını bildirdi. Şirket ayrıca son kazanç çağrısı sırasında finansal sonuçları ve stratejisi hakkında bir güncelleme yaptı.
Şirketin 2023 yılı mali raporu, Ar-Ge harcamalarının 11,9 milyon dolara düştüğünü, ancak net zararın 22,1 milyon dolara yükseldiğini gösteriyor. Finansal zorluklara rağmen Evaxion'un CEO'su Christian Kanstrup, şirketin finansal istikrarının altını çizerek finansmanın en azından 2025'in ilk çeyreğine kadar güvence altında olduğunu belirtti.
Öte yandan, Evaxion'un Baş Bilimsel Sorumlusu Birgitte Rono, EVX-B1 aşısı için olumlu veriler de dahil olmak üzere şirketin aşı denemelerine ilişkin güncellemeleri paylaştı. Şirket ayrıca ERV tabanlı kanser aşıları için birden fazla endikasyon araştırıyor ve EVX-B3 aşısını yılsonuna kadar preklinik modellerde üretmeyi ve test etmeyi planlıyor.
Şirketin AI-Immunology™ platformu kanser, bakteriyel hastalıklar ve viral enfeksiyonlar için yeni immünoterapiler geliştirmek üzere kullanılmaktadır. Bu son gelişmelerin sonuçları hem tıp camiası hem de yatırımcılar tarafından merakla bekleniyor.
InvestingPro İçgörüleri
Evaxion Biotech (NASDAQ: EVAX), kişiselleştirilmiş kanser aşısı EVX-01 ile ilerlemeye devam ederken, finansal manzara karışık bir tablo sunuyor. InvestingPro verileri, Evaxion'un 16,77 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip olduğunu gösteriyor ki bu, rekabetçi kanser immünoterapisi alanındaki bir biyoteknoloji firması için mütevazı bir değer.
Şirketin 1Ç 2024 itibariyle son on iki aydaki geliri 0,12 milyon dolar ve brüt kâr marjı %100. Bu da gelir ölçeğine göre etkin maliyet yönetimine işaret ediyor. Yine de, -%16289,52'lik faaliyet geliri marjı, klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketleri için tipik olan araştırma ve geliştirmeye yapılan önemli yatırımı yansıtmaktadır.
Bir InvestingPro İpucu, Evaxion'un bilançosunda borçtan daha fazla nakit olduğunu vurguluyor, bu da yüksek riskli bir sektörde finansal istikrar arayan yatırımcılar için olumlu bir işaret. Ayrıca, analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmezken, cari yılda satışlarda büyüme öngörüyorlar. Bu, Evaxion'un yenilikçi EVX-01 aşısı ve geliştirilmekte olan diğer tedavileriyle pazar payı elde etme potansiyelinin bir göstergesi olabilir.
Bununla birlikte, hisse senedinin performansı baskı altında, 1 yıllık fiyat toplam getirisi -76,34%, bu da hisse senedi fiyatının genellikle piyasanın tersi yönde hareket ettiğini belirten başka bir InvestingPro İpucu ile uyumlu. Yatırımcılar ayrıca Evaxion'un 6,44 gibi yüksek bir Fiyat / Defter katsayısı ile işlem gördüğünü ve bunun da maddi varlıklarına kıyasla premium bir değerleme anlamına gelebileceğini unutmamalıdır.
Evaxion'un finansal sağlığı ve gelecek beklentileri hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyenler için ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan okuyucular, bu bilgilere erişmek için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim alabilirler. Şu anda Evaxion Biotech için yatırımcıların şirkete yapacakları yatırımla ilgili daha bilinçli bir karar vermelerine yardımcı olabilecek 14 ek InvestingPro İpucu bulunuyor.
Evaxion klinik çalışmalarını ilerlettikçe, yatırımcılar ve paydaşlar hem bilimsel sonuçları hem de şirketin yüksek riskli biyoteknoloji endüstrisindeki yörüngesini şekillendirecek finansal ölçütleri yakından izleyecekler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.