COPENHAGEN - Klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketi olan Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), EVX-01 kanser aşısının Faz 2 klinik çalışmasında ilk hastanın dozaj rejimini tamamlamasıyla önemli bir ilerleme kaydettiğini duyurdu. Eylül 2022'de başlayan çalışma, EVX-01'in metastatik melanomlu hastalardaki etkinliğini ve güvenliğini değerlendiriyor.
Evaxion'un öncü klinik varlığı olan EVX-01, şirketin tescilli AI-Immunology™ platformu kullanılarak geliştirilen kişiselleştirilmiş bir kanser aşısıdır. Aşı, her hastanın kendine özgü tümör profiline ve bağışıklık sistemi özelliklerine göre uyarlanmıştır. Denemedeki hastalar, bir anti-PD-1 tedavisi olan KEYTRUDA® (pembrolizumab) ile birlikte 78 hafta boyunca on EVX-01 dozundan oluşan bir seri almaktadır.
Şirket, daha önceki bir Faz 1 klinik çalışmasından elde edilen bulgularla tutarlı olarak EVX-01 için olumlu bir güvenlik profili bildirmiştir. Bir yıllık klinik etkinliğin 2024'ün üçüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor. Evaxion CSO'su Birgitte Rønø, AI-Immunology™'nin kişiselleştirilmiş kanser aşıları yoluyla hayat kurtarma ve iyileştirme potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
Faz 2 çalışması, Merck Sharp & Dohme LLC ile işbirliği içinde yürütülen açık etiketli, tek kollu, çok merkezli bir çalışmadır. İtalya ve Avustralya'dan önde gelen baş araştırmacıları ve araştırma merkezlerini içermekte olup, metastatik veya rezeke edilemeyen malign evre III veya IV melanomlu tedaviye naif hastalara odaklanmaktadır.
Evaxion'un AI-Immunology™ platformu, insan bağışıklık sisteminin kodunu çözmeyi ve kanser, bakteriyel hastalıklar ve viral enfeksiyonlar için yeni immünoterapiler geliştirmeyi amaçlamaktadır. Şirketin boru hattı, klinik aşamadaki onkoloji aşılarını ve klinik öncesi bulaşıcı hastalık programlarını içermektedir.
Bu duyuru Evaxion Biotech'in basın açıklamasına dayanmaktadır ve klinik araştırmanın beklenen sonuçlarına ilişkin ileriye dönük ifadeler içermektedir. Gerçek sonuçlar, klinik araştırma geliştirmenin doğasında olan riskler ve potansiyel düzenleyici engeller de dahil olmak üzere bir dizi faktöre bağlı olarak değişebilir.
InvestingPro Insights
Evaxion Biotech klinik çalışmalarını ilerletirken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verilerine göre, Evaxion'un piyasa değeri 21,07 milyon USD gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve biyoteknoloji sektöründeki bu niş oyuncunun küçük ama odaklanmış yapısını yansıtıyor.
Şirketin hisse senetleri, geçen yıl boyunca devam eden bir özellik olan önemli bir fiyat oynaklığı yaşadı. Bu durum, geçen ayki %36,79'luk kayda değer getiri ile geçen yılki %76,49'luk keskin düşüşün yan yana gelmesiyle daha da belirginleşmektedir.
Bu tür dalgalanmalar, hisse senedinin piyasa trendlerinden bağımsız hareket etme eğilimini vurgulamaktadır; bu da yatırımcıların klinik araştırma güncellemelerine verdikleri tepkilere ve biyoteknoloji girişimleriyle ilişkili doğal risklere atfedilebilir.
Finansal olarak, Evaxion'un nakit yakımı, şirketin -0,49'luk negatif F/K oranına ve 2023'ün 4. çeyreği itibariyle -0,95'lik son on iki aylık düzeltilmiş F/K oranına yansıdığı üzere, dikkate alınması gereken kritik bir faktördür. Bu, şirketin şu anda kârlı olmadığını ve analistlerin bu mali yıl içinde değişmesini beklemediği bir durum olduğunu gösteriyor.
Aynı dönemde brüt kâr marjının %100 olması, Evaxion'un gelir elde etmesine rağmen araştırma ve geliştirme faaliyetleriyle ilişkili maliyetlerin önemli ölçüde yüksek olduğunu ve -22,2 milyon USD'lik önemli bir işletme zararına yol açtığını göstermektedir.
Daha fazla bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro, Evaxion için hisse senedi performansı, değerleme ve sektör konumlandırması hakkında ayrıntılı analizler içeren ek InvestingPro İpuçları sunmaktadır. InvestingPro'da, bilinçli kararlar almak isteyen yatırımcılar için değerli bir kaynak görevi görebilecek toplam 14 ipucu bulunmaktadır. Bu ipuçlarını keşfetmek ve daha derin yatırım içgörüleri kazanmak için https://www.investing.com/pro/EVAX adresini ziyaret edin.
Özel bir teklif olarak, okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro'da yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanabilir ve yatırım stratejilerine rehberlik edecek zengin finansal bilgi ve uzman analizlerinin kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.