LA JOLLA, Kaliforniya - Otoimmün ve enflamatuar bozuklukların tedavisinde uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan Equillium Inc. (NASDAQ:EQ), saç dökülmesine neden olan otoimmün bir durum olan alopesi areata (AA) için yeni bir terapötik olan EQ101'in Faz 2 çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları duyurdu. Çalışma, ilacın güvenliğine ve Alopesi Şiddeti Aracı (SALT) skorlarıyla ölçülen etkinlik belirtilerine odaklandı.
Çalışma, EQ101'in 24 haftalık tedavi süresi boyunca hiçbir ciddi advers olay bildirilmeden iyi tolere edildiğini göstermiştir. Çalışmayı tamamlayan 25 katılımcının %20'si 20 veya daha düşük bir SALT skoru elde ederek saçların önemli ölçüde yeniden çıktığını göstermiştir. Orta ila şiddetli AA'lı bir alt grupta, %29'u bu iyileşme düzeyine ulaşarak, bu durum için tarihsel olarak düşük plasebo yanıt oranlarını aşmıştır.
EQ101, AA'da saç foliküllerine yönelik bağışıklık saldırısını yönlendirdiği bilinen IL-2, IL-9 ve IL-15 sitokinlerini hedef almaktadır. Denemeye 36 denek katılmış ve 25'i 24 haftalık tam kursu tamamlamıştır. Advers olayların çoğunluğu hafif olup, en yaygın olanları üst solunum yolu enfeksiyonları, baş ağrısı ve yorgunluktur.
Bu sonuçlar, EQ101'in doz ve dağıtım optimizasyon çalışmaları da dahil olmak üzere daha fazla geliştirilmesini desteklemektedir. Equillium, ilacın aynı sitokinlerin rol oynadığı vitiligo ve atopik dermatit gibi diğer dermatolojik durumlarda da uygulanma potansiyelini görmektedir.
Klinik veriler, EQ101'in, özellikle şu anda sınırlı tedavi seçeneklerine sahip olan orta şiddette hastalığı olan hastalar için, onaylanmış tek AA tedavisi olan Janus kinaz inhibitörlerine etkili bir alternatif olabileceğini göstermektedir.
Equillium'un Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Maple Fung, ilacın geleceğine ilişkin iyimserliğini dile getirerek, orta şiddette AA hastaları için yaşam kalitesi etkisinin ve gelecek çalışmalarda deri altı uygulamayı keşfetme niyetinin altını çizdi.
Şirket, EQ101'in uygulamasını iyileştirmeyi ve farklı AA şiddeti alt gruplarında etkinliğini daha fazla değerlendirmeyi amaçlayan klinik çalışmaların bir sonraki aşamasına hazırlanıyor.
Bu rapor Equillium Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bir biyoteknoloji firması olan Equillium, Inc. lupus nefriti için yeni bir tedavi olan itolizumab üzerine yapılan bir çalışmadan elde edilen cesaret verici ön bulguları bildirdi. Faz 1b EQUALISE çalışması, ilacın standart tedavilerle birlikte, çoğu hastada bir böbrek hasarı göstergesi olan proteinüriyi önemli ölçüde azalttığını gösterdi.
36 haftalık deneme süresini tamamlayan 16 deneğin %80'inden fazlası idrar protein kreatinin oranında (UPCR) %50'den fazla azalma yaşadı ve bu da tedaviye güçlü bir yanıt verildiğini gösteriyor.
Çalışma, itolizumabın performansını bir başka lupus nefrit tedavisi olan voklosporin ile karşılaştırdı ve Equillium'un ilacının 36. haftaya kadar tam ve kısmi yanıt oranları sergilediğini buldu. İdolizumabın güvenlik profili de olumludur; tedaviden kaynaklanan advers olayların (TEAE'ler) çoğu düşük derecelidir ve çalışma tedavisiyle ilgili ciddi advers olay görülmemiştir.
Bunlar yeni gelişmelerdir ve Equillium'un otoimmün ve enflamatuar bozukluklarla mücadele etmeye yönelik daha büyük girişiminin bir parçasıdır. İlk veriler, Ono Pharmaceutical'ın itolizumab'ı satın alıp almayacağına karar vermeden önce analiz edeceği iki sonuç setinden ilkidir ve kararın 2024'ün ikinci yarısında verilmesi beklenmektedir.
InvestingPro Insights
Equillium Inc. (NASDAQ:EQ) gelecek vaat eden otoimmün tedavisi EQ101'i geliştirmeye devam ederken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından izliyor. Piyasa değeri 51,82 milyon USD olan Equillium'un bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunuyor ve bu da şirketin klinik deneylere ve araştırmaya yapacağı yatırımları düşünen paydaşlar için güven verici bir işaret olabilir.
Büyüme odaklı biyoteknoloji firmaları için yaygın olan temettü yokluğuna rağmen Equillium, cesaret verici klinik sonuçların ardından yatırımcı güvenini yansıtarak son altı ayda %182,69'luk büyük bir fiyat artışı yaşadı. Yine de, analistlerin bu yıl kârlılık beklememesi ve -4,21'lik F/K oranıyla, piyasanın değerleme temeli olarak mevcut kazançlardan ziyade potansiyele baktığı açıktır.
InvestingPro İpuçları, Equillium'un yüksek hissedar getirisi ve üç analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize etmesi gibi kısa vadede temkinli olunması gerektiğini gösteren ek bilgiler ortaya koyuyor. Equillium'un mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için, şirketin performansı ve potansiyeli hakkında kapsamlı bir analiz sunan 11 InvestingPro İpucu daha mevcut.
Bu bilgilere erişmek ve yatırım stratejinizi geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro 'ya abone olmayı ve yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanmayı düşünün. Bu veriler parmaklarınızın ucundayken, Equillium'un portföyünüzdeki yeri hakkında daha bilinçli kararlar verebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.