IRVINE, CA - Venöz hastalık tedavisine odaklanmış bir tıbbi cihaz şirketi olan enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO), VenoValve ABD pivotal çalışmasından elde edilen yeni etkinlik verilerini Londra'da düzenlenecek olan 2024 Charing Cross Uluslararası Sempozyumu'nda sunacağını duyurdu.
Ciddi Kronik Venöz Yetmezliği (CVI) olan hastalar için uzun vadeli faydaları vurgulayan sonuçlar, 24 Nisan 2024 Çarşamba günü Sentara Hastanesi ve Doğu Virginia Tıp Fakültesi'nden Dr. David Dexter tarafından paylaşılacak.
Veriler, üç aylık geleneksel tedavinin ardından iyileşme göstermeyen hastalarda VenoValve'in performansını değerlendiren Surgical Anti-reflux Venous Valve Endoprosthesis (SAVVE) çalışmasının 11 aylık ağırlıklı ortalamasını kapsamaktadır.
Sonuçları ölçmek için venöz hastalıkları değerlendirmek için objektif bir sistem olan Revize Edilmiş Venöz Klinik Şiddet Skoru (rVCSS) kullanılmıştır. rVCSS'de 3 veya daha fazla puanlık iyileşmeler, sunumda ayrıntılı olarak açıklanacak olan klinik olarak anlamlı bir yararın göstergesidir.
SAVVE çalışmasının bulguları, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) yeni teknolojilerin, özellikle de şiddetli CVI gibi karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele alanların risklerini ve faydalarını değerlendirirken çok önemli kabul edilmektedir. Bacak ağrısı, şişme ve venöz ülserlerle karakterize olan bu durum, günlük aktiviteleri ciddi şekilde etkilemekte ve ruh sağlığı sorunlarına katkıda bulunabilmektedir. enVVeno, ABD'de yılda yaklaşık 2,5 milyon yeni hastanın VenoValve için aday olabileceğini tahmin etmektedir.
Charing Cross Sempozyumu, 46. yılında, vasküler alanda önde gelen bir etkinliktir ve 4.000'den fazla katılımcıyı çekmesi beklenmektedir. Sempozyumun ardından enVVeno verileri kamuya açıklayacak ve web sitesinde sunum slaytlarına erişim sağlayacak.
Merkezi Irvine, Kaliforniya'da bulunan enVVeno Medical Corporation, venöz hastalık tedavisi için biyoprotez çözümler geliştirmektedir. Şirketin öncü ürünü olan VenoValve, SAVVE ABD pivotal çalışmasında değerlendirilmekte olan cerrahi bir replasman venöz kapaktır. Şirket ayrıca enVVe adı verilen cerrahi olmayan, transkateter tabanlı bir replasman venöz kapak geliştirmektedir.
Bu makaledeki bilgiler bir basın bülteni açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO) VenoValve ürününe ilişkin yeni verileri açıklamaya hazırlanırken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından izliyor. Klinik ilerlemelere rağmen, enVVeno'nun finansal ölçümleri bazı zorlukları yansıtıyor. Şirketin piyasa değeri 65,52 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için hem cari hem de düzeltilmiş F/K oranı sırasıyla -2,55 ve -2,64 ile negatif seyrediyor ve bu da şirketin şu anda kârlı olmadığını gösteriyor.
Operasyonel açıdan bakıldığında, enVVeno aynı dönemde -25,24 milyon $ işletme geliri ve buna karşılık gelen -25,02 milyon $ FAVÖK bildirdi. Bu rakamlar, yenilikçi tıbbi cihazları için araştırma ve geliştirmeye yatırım yapmaya devam eden şirketin mevcut mali sıkıntısının altını çiziyor. InvestingPro'nun enVVeno için verdiği ipuçları karışık bir tablonun altını çiziyor: Şirket borçtan daha fazla nakde ve kısa vadeli yükümlülükleri aşan likit varlıklara sahip olsa da, nakdi hızla tüketiyor ve zayıf brüt kar marjlarından muzdarip. Dahası, analistler şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyor ve şirket son on iki aydır kârlı değil. Olumlu bir not olarak, enVVeno son üç ayda %28,54 fiyat toplam getirisiyle güçlü bir getiri elde etti ve kısa vadeli zorluklara rağmen yatırımcının şirketin gelecekteki beklentilerine olan güvenine işaret etti.
Daha derin bir analiz arayan yatırımcılar için, https://www.investing.com/pro/NVNO adresindeki enVVeno'ya özel InvestingPro platformu üzerinden erişilebilecek 6 InvestingPro İpucu daha mevcuttur. Yatırım stratejinizi geliştirmek için, INVTROZEL1A özel kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ek %10 indirim kazanabilir ve piyasada etkili bir şekilde gezinmek için kapsamlı bir araç ve içgörü paketi sunabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.