IRVINE, CA - Venöz hastalıkların tedavisinde uzmanlaşmış bir şirket olan enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO), Andrew Cormack'ın Pazartesi gününden itibaren geçerli olmak üzere Baş Ticari Sorumlusu olarak atandığını duyurdu. Cormack, WallabyPhenox, Medtronic, Covidien ve ev3 gibi tıbbi cihaz şirketlerinde satış ve pazarlama rollerinde yaklaşık 25 yıllık deneyimiyle enVVeno'ya katıldı.
Cormack'ın işe alınması, klinik aşamadaki bir şirketten ticari bir kuruluşa geçiş yapan enVVeno için stratejik bir hamledir. Kronik Venöz Yetmezlik (CVI) hastaları için cerrahi bir replasman venöz kapak olan VenoValve ile enVVeno, 2024'ün dördüncü çeyreğinde FDA'ya sunulması beklenen bir piyasa öncesi onay (PMA) başvurusuna hazırlanıyor.
enVVeno Medical CEO'su Robert Berman, Cormack'ın şirketin VenoValve için ABD ürün lansman stratejisine liderlik etme ve bir satış ve pazarlama ekibi kurma becerisine olan güvenini dile getirdi. Cormack, VenoValve'in şiddetli CVI'dan muzdarip milyonlarca hastanın karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını karşılama potansiyeline dikkat çekti.
VenoValve, bacaklarda şişme, ağrı ve venöz ülserlere yol açabilen bir durum olan derin venöz sistemdeki yetersiz kapakçıkların neden olduğu ciddi KVY'yi tedavi etmek üzere tasarlanmıştır. enVVeno, ABD'de yılda yaklaşık 2,5 milyon yeni hastanın VenoValve'den faydalanabileceğini tahmin etmektedir.
Şirketin SAVVE ABD pivotal çalışmasından elde edilen ilk altı aylık etkinlik verileri, hastaların %97'sinin klinik iyileşme göstermesiyle umut verici sonuçlar ortaya koymuştur. FDA, PMA başvurusunun ilerleyebilmesi için tüm çalışma hastaları hakkında en az bir yıllık veri talep etti.
VenoValve, FDA'dan çığır açan cihaz unvanını alarak CVI tedavisinde önemli bir ilerleme olarak potansiyelini vurgulamıştır. enVVeno ticarileşmeye hazırlanırken, şirket yenilikçi çözümlerle venöz hastalık için yeni bakım standartları belirleme misyonuna odaklanmaya devam ediyor.
Bu makalede yer alan bilgiler enVVeno Medical Corporation'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO) Andrew Cormack'ı ticari stratejilerine öncülük etmesi için ağırlarken, şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı operasyonel güncellemelerine ek bağlam sağlıyor. InvestingPro verilerine göre, enVVeno'nun piyasa değeri 68,98 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve bu da son derece rekabetçi tıbbi cihazlar sektöründeki iş ölçeğini yansıtıyor. Şirketin 2023'ün 4. çeyreğinde sona eren son on iki ay itibariyle Fiyat / Defter oranı 1,49'dur ve piyasanın şirketi defter değerine göre değerlediğini göstermektedir.
Ancak, enVVeno'nun kârlılık yolculuğu zorlu görünmektedir. Şirketin -2,78'lik negatif F/K oranı, şu anda kâr elde etmediğini gösteriyor ve aynı dönemde -25,24 milyon $'lık Faaliyet Geliri ile desteklenen bir ayrıntı. Bu finansal ölçütler, büyüme ve kârlılığı artırmak için ticari operasyonlarda stratejik liderliğin öneminin altını çiziyor.
Bir InvestingPro İpucu, enVVeno'nun borçtan daha fazla nakde sahip olmasına rağmen, potansiyel yatırımcılar için çok önemli bir husus olan nakdi hızla tükettiğinin altını çiziyor. Bir başka ipucu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediklerini ve bunun da negatif kazanç ölçütleriyle uyumlu olduğunu belirtiyor. Şirket temettü ödemediği için yatırımcılar VenoValve'in ticarileştirilmesinden elde edilecek potansiyel uzun vadeli büyümeye odaklanabilir.
InvestingPro, enVVeno'ya yatırım yapmayı düşünenler veya daha detaylı analiz arayanlar için ek bilgiler sunuyor. enVVeno için 7 InvestingPro İpucu daha mevcut olup bunlara https://www.investing.com/pro/NVNO adresinden erişilebilir. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim kazanabilir ve enVVeno'nun finansal durumu ve pazar potansiyeli hakkında daha kapsamlı bir anlayışa sahip olabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.