BOULDER, Colo. - Klinik aşamada hassas onkoloji şirketi olan Enliven Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELVN) bugün, kronik miyeloid lösemiyi (KML) hedefleyen küçük moleküllü bir kinaz inhibitörü olan ELVN-001'in Faz 1 çalışmasından elde edilen olumlu ön sonuçları paylaştı.
Deneme, ilacın mevcut tirozin kinaz inhibitörlerine (TKI'ler) nükseden, refrakter olan veya intolerans gösteren hastalardaki etkinliğini değerlendirdi.
18 Mart 2024 itibariyle, devam etmekte olan çalışmaya 27 hasta kaydedilmiş olup, 16'sı 12. hafta sonunda moleküler yanıt açısından değerlendirilebilir durumdadır. Çalışma, %44'lük (7/16) ilk kümülatif majör moleküler yanıt (MMR) oranına ulaşmıştır; bu oran, onaylı BCR::ABL1 TKI'lerine yönelik emsal Faz 1 çalışmalarıyla karşılaştırıldığında, özellikle hasta popülasyonunun ağır ön tedavisi göz önüne alındığında umut verici bir rakamdır.
İlaç, daha önce asciminib ile tedavi edilen hastalar arasında iyi karşılanmış ve 12. haftada %44 MMR oranına (4/9) ulaşmıştır. ELVN-001 ayrıca, bildirilen 3. derece veya daha yüksek hematolojik olmayan tedaviyle ilişkili advers olay olmadan olumlu bir güvenlik profili göstermiştir. Bu veriler, oldukça seçici bir kinaz profiline sahip olan ilacın tasarımıyla uyumludur.
Enliven'in Baş Tıbbi Sorumlusu, M.D. Helen Collins, değerlendirilebilir tüm hastalarda iyileşmiş veya stabil BCR::ABL1 transkript seviyelerine atıfta bulunarak, ilacın mevcut TKI'lerin sınırlamalarının üstesinden gelme potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Ayrıca, katılımcıların %89'unun çalışmada kalması, ilacın çeşitli hasta tiplerinde tolere edilebilirliğini ve potansiyel faydasını göstermektedir.
ELVN-001'in farmakokinetiği günde bir kez dozlamayı destekler ve ikinci nesil TKI'lere kıyasla 40 mg veya daha yüksek dozlarda üstün hedef kapsamı gösterir. Günlük 80 mg dozda, ilaç asciminib ile benzer hedef kapsamına ulaşmıştır.
Enliven CEO'su Sam Kintz, ilk verilerin hedef ürün profillerinin kilit alanlarını karşıladığını ve ELVN-001'i lider bir aktif bölge BCR::ABL1 TKI olarak konumlandırmayı umduklarını belirtti. Şirket, asciminib'in yakında erken evre KML tedavisinde standart bir tedavi yöntemi olacağını öngörüyor ve ELVN-001'in de bunu takip etmesini hedefliyor.
Enliven, Faz 1 verilerini, gelişen KML tedavi ortamını ve ELVN-001'in potansiyel rolünü tartışmak üzere bugün Kilit Fikir Önderleri ile sanal bir etkinliğe ev sahipliği yaptı.
Bu makale Enliven Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Enliven Therapeutics (NASDAQ:ELVN) klinik çalışmalarında ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verilerine göre, ELVN'nin piyasa değeri 925,69 milyon USD olup, son on iki aydaki kârlılık eksikliğine rağmen yatırımcıların şirketin potansiyeline olan güvenini yansıtmaktadır. Şirketin F/K oranı şu anda -10,20 ile negatiftir ve 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -13,14'tür; bu da araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan klinik aşamadaki şirketler için tipik bir durumdur.
InvestingPro İpuçları, ELVN'nin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ve bunun da güçlü bir likidite pozisyonuna işaret ettiğini vurguluyor. Bu finansal istikrar, devam eden araştırmaları ve klinik deneyleri desteklediği için sermaye yoğun biyoteknoloji sektöründeki bir şirket için çok önemlidir. Ayrıca, ELVN'nin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşarak şirketin yakın vadede faaliyetlerini finanse etme kabiliyeti konusunda ek güvence sağlıyor.
Hisse senedi, son altı ayda büyük bir fiyat artışıyla önemli bir dalgalanma yaşadı ve bu dönemde %38,43'lük bir getiri sağladı. Bu eğilim, sırasıyla %35,76 ve %59,55 ile son bir ay ve üç aydaki güçlü getirilere de yansımıştır. Bu hareketler, yatırımcıların şirketin son gelişmelerine ve potansiyel pazar fırsatlarına olumlu tepki verdiğini göstermektedir.
Daha fazla bilgi edinmek isteyen yatırımcılar için, Investing.com/pro/ELVN adresinden ulaşılabilecek ELVN'ye yönelik ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanabilir ve en son analiz ve ölçümlerden haberdar olabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.