PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), kolorektal kanser hastaları için tedavi seçeneklerinin potansiyel olarak genişletilmesinde önemli bir kilometre taşına ulaştı. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), şirketin belirli bir metastatik kolorektal kanser türüne sahip yetişkin hastaların birinci basamak tedavisi için Yervoy (ipilimumab) ile birlikte Opdivo (nivolumab) başvurusunu onayladı.
Bu onay, EMA'nın merkezi inceleme sürecinin başlangıcına işaret etmektedir. Başvuru, kemoterapiye kıyasla Opdivo artı Yervoy kombinasyonu ile tedavi edildiğinde mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) veya uyumsuzluk onarım eksikliği (dMMR) olan metastatik kolorektal kanserli (mCRC) hastalar için progresyonsuz sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir iyileşme gösteren CheckMate -8HW çalışma sonuçlarına dayanmaktadır.
Bristol Myers Squibb Başkan Yardımcısı Dana Walker, geleneksel kemoterapiye genellikle iyi yanıt vermeyen bu hasta grubu için daha fazla tedavi seçeneğine ihtiyaç olduğunu vurguladı. Kombinasyon tedavisinin güvenlik profili önceki verilerle tutarlıydı ve yeni bir güvenlik sinyali tespit edilmedi.
CheckMate -8HW çalışması, genel sağkalım dahil olmak üzere ek sonlanım noktalarını değerlendirmek üzere devam etmektedir. Kolorektal kanser dünya çapında en sık teşhis edilen üçüncü kanser türüdür ve MSI-H/dMMR mCRC hastaları tarihsel olarak kötü prognoza sahiptir.
Şirket, CheckMate -8HW klinik çalışmasına katılan hastalara ve araştırmacılara şükranlarını ifade etti ve hastaların yaşamlarını bilim yoluyla dönüştürme taahhüdünü bir kez daha teyit etti. Bu başvuru, Avrupa'daki hastalar için yeni tedavi seçeneklerinin potansiyel mevcudiyetinde ileriye doğru bir adımı temsil etmektedir.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve Bristol Myers Squibb'in iddialarını desteklememektedir. Bilgiler, dengeli bir görüş sağlamak ve EMA'nın bu ilaç kombinasyonu için inceleme sürecinin mevcut durumunu bildirmek amacıyla sunulmuştur.
InvestingPro Insights
Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) sağlık alanında yenilikler yapmaya devam ederken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verilerine göre Bristol Myers Squibb, ilaç sektöründeki önemli varlığını yansıtan 89,17 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip. Bazı zorluklarla karşılaşmasına rağmen, şirketin araştırma ve geliştirmeye olan bağlılığı, kolorektal kanser hastaları için tedavi seçeneklerini genişletme potansiyelinde görülebilir.
Göz önünde bulundurulması gereken önemli bir InvestingPro İpucu, yönetimin agresif bir şekilde hisse geri alımı yapmasıdır, bu da şirketin gelecekteki performansına olan güvenlerini gösterebilir. Ayrıca, hisse senedinin mevcut Göreceli Güç Endeksi (RSI) aşırı satım bölgesinde olduğunu gösteriyor ve şirketin uzun vadeli beklentilerine inanan yatırımcılar için potansiyel olarak bir satın alma fırsatı sunuyor.
Finansal açıdan bakıldığında, Bristol Myers Squibb'in F/K oranı -14,65 olup zorlu bir dönemi yansıtmaktadır. Ancak, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş bazda F/K oranı 13,23'e yükselerek daha elverişli bir kazanç perspektifine işaret etmektedir. Ayrıca, şirketin Nisan 2024 itibarıyla temettü verimi %5,46'dır ve hissedarları yatırımlarından önemli bir getiri ile ödüllendirmektedir.
Bristol Myers Squibb için en son kazanç revizyonları ve değerleme sonuçları da dahil olmak üzere daha derin bilgiler ve ek InvestingPro İpuçları edinmek isteyen okuyucular için https://www.investing.com/pro/BMY adresini ziyaret edin. InvestingPro'da şirketin performansı ve görünümüne ilişkin kapsamlı bir analiz sunan 11 ipucu daha mevcut. Bu bilgilerden en iyi şekilde yararlanmak için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.