Cuma günü, NASDAQ:SRPT'de işlem gören Sarepta Therapeutics, FDA'nın Elevidys adlı ilacını hem ayakta tedavi gören hem de görmeyen Duchenne musküler distrofi (DMD) hastaları için onaylamasının ardından Citi'de Al notunu ve 172.00 $ fiyat hedefini korudu.
Şirket, FDA'nın kararını Perşembe günü piyasa kapandıktan sonra açıkladı ve Elevidys'in etiketinin 4 yaş ve üzeri tüm ayaktan hastaları içerecek şekilde genişletilmesine yol açtı. İlaç ayrıca, devam eden bir çalışmadan elde edilecek verilere bağlı olarak, yürüyemeyen DMD hastaları için de hızlandırılmış onay aldı.
FDA'nın Elevidys'i ayaktan tedavi gören hastalar için tam olarak onaylaması, daha önce 4-5 yaş grubu için verilen yaş sınırlamalı onaya kıyasla önemli bir genişleme anlamına gelmektedir. Bu daha geniş etiket ile DMD'den muzdarip daha fazla hasta tedaviye erişebilecek. Bu arada, DMD hastalarının yürüyemeyen segmenti için hızlandırılmış onay, 2026'da sonuç vermesi beklenen Faz 3 ENVISION çalışmasından ek kanıt gerektirecektir.
Citi'nin Al notunu ve fiyat hedefini teyit etmesi, firmanın Sarepta Therapeutics için öngördüğü bilimsel olarak en makul senaryonun gerçekleştiğini yansıtıyor. FDA'nın duyurusunun ardından, Sarepta Therapeutics'in hisseleri piyasa sonrası işlemlerde 172 $ fiyat hedefine yaklaştı. Düzenleyici güncellemeye yanıt olarak Sarepta, Elevidys etiket genişlemesinin etkilerini daha fazla tartışmak üzere bugün saat 8:30 ET'de bir konferans görüşmesi planladı.
Yatırımcılar ve paydaşlar, bu onayın Sarepta'nın ticari stratejisini nasıl etkileyeceği ve DMD hastaları için potansiyel faydaları hakkında daha fazla ayrıntı için konferans görüşmesini bekliyor olacaklar. Şirketin ilerlemesi ve FDA'nın kararı, Sarepta'nın biyofarmasötik endüstrisindeki gidişatının yakından izlenen göstergeleridir.
Goldman Sachs, Elevidys için güçlü talep öngörerek ve tedavinin en yüksek gelirinin 2028 yılına kadar 2,6 milyar dolara ulaşacağını tahmin ederek Sarepta'daki Satın Alma notunu yineledi.
RBC Capital Markets da FDA'nın Elevidys'i onaylamasının ardından Sarepta için fiyat hedefini 182 dolara yükseltti. Firma, ilaç için en yüksek ABD pazar fırsatının 2,8 milyar dolar olduğunu tahmin ediyor. Bu arada, BMO Capital Markets 170 $ fiyat hedefiyle Outperform notunu korurken, JPMorgan ve Mizuho Securities de sırasıyla 175 $ ve 179 $ fiyat hedefleriyle olumlu görünümlerini sürdürdü.
Sarepta, Elevidys'in yürüyemeyen hastalardaki klinik faydasını doğrulamak için ENVISION adlı bir Faz 3 denemesine karar verdi. Şirket ayrıca Elevidys'in küresel dağıtımı için Roche ile ortaklık yapıyor.
Bunlar, Sarepta Therapeutics'i gündeme taşıyan son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Sarepta Therapeutics, FDA'nın Elevidys'i onaylamasını kutlarken, yatırımcılar şirketin finansal ölçümlerini ve piyasa performansını dikkatle izliyor. Piyasa değeri 11,67 milyar dolar olan ve 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %43,83'lük çarpıcı bir gelir artışı kaydeden Sarepta'nın mali sağlığı odak noktasıdır. Şirketin güçlü gelir artışı, 2024'ün ilk çeyreğinde çeyrek bazda %63,1'lik bir artışla daha da vurgulanarak satışlarda güçlü bir yükseliş yörüngesine işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları, Sarepta'nın 684,5 F/K oranı ile yüksek bir kazanç katsayısında işlem görmesine rağmen, analistlerin bu yıl karlılık öngörerek olumlu bir görünüme sahip olduğunu gösteriyor. Bu iyimserlik, yatırımcı güvenini yansıtan son altı aydaki %36,09'luk fiyat artışıyla destekleniyor. Ayrıca, Sarepta'nın likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşarak finansal istikrar ve acil yükümlülükleri karşılama kabiliyeti sağlıyor.
Sarepta'nın potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için, kapsamlı analizler ve eyleme geçirilebilir içgörüler sunan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. INVTROZEL1A özel kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirimden yararlanın ve yatırım kararlarınıza rehberlik edebilecek tüm ipuçlarının kilidini açın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.