Pazartesi günü Piper Sandler, Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX) hisseleri üzerindeki Overweight notunu 48,00 $ tutarlı fiyat hedefiyle korudu. Firmanın biyoteknoloji şirketine duyduğu güven, öncelikle yaklaşan klinik çalışmalardan beklenen verilerden kaynaklanıyor. Edgewise Therapeutics'in sağlıklı gönüllülerde ve kalp kasının kalınlaşması ile karakterize bir durum olan tek doz oHCM'de EDG-7500 çalışmaları için Eylül ayında ilk sonuçları açıklaması bekleniyor.
Analist, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda (LVEF) %5'ten daha az bir düşüşle sol ventrikül çıkış yolu gradyanında (LVOT-G) yaklaşık %50'lik bir azalmanın, LVEF etkisinden bağımsız olarak EDG-7500'ün etkinliğini doğrulayacağını vurgulayarak yaklaşan ilk verilerin önemini vurguladı. Bu sonuçlar hipertrofik kardiyomiyopati (HCM) için yeni bir tedavi yolu oluşturabileceğinden merakla beklenmektedir.
Firma ayrıca, Edgewise Therapeutics'in Becker musküler distrofi (BMD) ve Duchenne musküler distrofide (DMD) sevasemten (EDG-5506) için CANYON çalışmasından elde edilen verileri paylaşmasının beklendiği 2024 yılının dördüncü çeyreğini dört gözle bekliyor. Bu veriler, olumlu Faz 1b ARCH çalışma sonuçlarının ardından "yüksek riskten arındırılmış" olarak görülmekte ve GRAND CANYON çalışmasını daha da doğrulaması beklenmektedir. Ayrıca, 2024 yılının ikinci yarısında yapılması planlanan Faz 2 LYNX ve FOX denemeleri, DMD tedavisinin geliştirilmesinde sonraki adımlara rehberlik edecek bilgiler sağlayacaktır.
Piper Sandler, Edgewise Therapeutics üzerinde güçlü bir yükseliş duruşu sergileyerek, birkaç önemli veri okuması öncesinde önemli bir potansiyel artışa işaret etti. Piper Sandler, daha fazla bilgi sunmak amacıyla, 19 Temmuz 2024 tarihinde iki bölümden oluşan bir Becker musküler distrofi (BMD) Kilit Fikir Lideri (KOL) görüşmesi ve bu gelişmeleri daha ayrıntılı tartışmak üzere bir Edgewise Therapeutics sohbet toplantısı planlamıştır.
Edgewise Therapeutics'in ilaç geliştirme programlarında önemli adımlar attığı da gelen haberler arasında. Biyofarmasötik şirketin öncü ilacı sevasemten, Becker Musküler Distrofi (BMD) ve Duchenne Musküler Distrofi (DMD) için yapılan klinik çalışmalarda umut verici sonuçlar göstererek analistlerin dikkatini çekti. RBC Capital Markets, Edgewise'ın gidişatına olan güvenini dile getirerek Outperform notunu korudu ve fiyat hedefini yükseltti.
Şirketin ilaç adayı sevasemten, yakın zamanda Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) BMD ve DMD tedavisi için Yetim İlaç Atamaları kazandı. Bu atama, azaltılmış ruhsatlandırma ücretleri ve onaylandıktan sonra 10 yıla kadar pazar münhasırlığı dahil olmak üzere çeşitli teşvikler sağlamaktadır.
Buna ek olarak Edgewise, ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinde otuz yılı aşkın deneyime sahip deneyimli bir yönetici olan Arlene Morris'in Yönetim Kuruluna atandığını duyurdu. Bu atama, Edgewise'ın yeni terapötiklerden oluşan boru hattını ilerlettiği bir zamanda gerçekleşti.
Şirket ayrıca RBC Capital Markets tarafından olumlu karşılanan '7500 kardiyak programında da ilerleme kaydediyor. Firma, 2024'ün üçüncü çeyreğinde hastalar ve gönüllüler üzerinde ilk insan verileriyle kanıtlanması beklenen klinik başarı bekliyor.
Son olarak Edgewise, BMD'li yetişkinlerde sevasemten'i değerlendiren ARCH çalışmasının iki yıllık olumlu sonuçlarını açıkladı. Şirket bu bulguları sanal bir yatırımcı etkinliğinde tartışarak sevasemten ve KMY üzerindeki etkisi hakkında daha fazla bilgi vermeyi planlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.