TORONTO - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA) bugün, ilaç adayı paridiprubart'ın ABD hükümeti tarafından finanse edilen bir Faz 2 klinik çalışması için seçildiğini duyurdu. Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) tarafından desteklenen çalışma, hastanede yatan hastalarda akut solunum sıkıntısı sendromunun (ARDS) tedavisinde paridiprubart'ın etkinliğini değerlendirmeyi amaçlıyor.
Paridiprubart, şiddetli enfeksiyonlar ve diğer enflamatuar durumlar sırasında aşırı derecede aktive olabilen bağışıklık sisteminin bir bileşeni olan toll benzeri reseptör 4'ü (TLR4) hedefleyen monoklonal bir antikordur. Bu konakçıya yönelik terapötik (HDT), vücudun bağışıklık tepkisini modüle etmek üzere tasarlanmıştır ve pandemik influenza, COVID-19 ve diğer acil bulaşıcı hastalıklar dahil olmak üzere çeşitli halk sağlığı tehditlerinde potansiyel tedavi sunmaktadır.
PPD Development, LP ile BARDA sözleşmesi kapsamında yönetilen Faz 2 platform denemesi, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli bir çalışma olacaktır. Paridiprubart da dahil olmak üzere üç yeni HDT'nin araştırılacağı bu çalışmada katılımcılar ilaç artı standart bakım ya da plasebo artı standart bakım alacak şekilde randomize edilecektir. Çalışma, COVID-19 pandemisi sırasında paridiprubartın kritik durumdaki ARDS hastalarında mortaliteyi %84 oranında azalttığı bildirilen önceki Faz 2 araştırmasına dayanmaktadır.
Solunum yetmezliğinin ciddi bir formu olan ARDS'nin, ek oksijen ve mekanik ventilasyonun ötesinde sınırlı tedavi seçenekleri vardır. Virüs kaynaklı pnömoni ve duman inhalasyonu gibi çeşitli nedenlerden kaynaklanabilir ve pandemiden önce küresel olarak yoğun bakım ünitesi başvurularının %10'unu oluşturuyordu.
Edesa Biotech CEO'su Dr. Par Nijhawan, şirketin paridiprubart'ı tüm nedenlere bağlı ARDS için bakım standardı bir tedavi haline getirme hedefini dile getirerek, BARDA çalışmasının geliştirme ve ticarileştirme stratejileri üzerindeki potansiyel etkisini vurguladı.
Devam eden BARDA destekli çalışmaya ek olarak Edesa, SARS-CoV-2 enfeksiyonu olan ARDS hastaları için Kanada ve ABD'de ayrı bir Faz 3 paridiprubart denemesi yürütmektedir. Bu basın açıklaması, BARDA tarafından finanse edilen çalışmanın bulgularının paridiprubart'ın geniş uygulanabilirliği hakkında ek bilgiler sunabileceğini göstermektedir.
Edesa Biotech'in portföyünde kronik alerjik kontakt dermatit için EB01 ve vitiligo için EB06 gibi başka terapötik adaylar da bulunmaktadır. Şirket ayrıca pulmoner fibrozis için bir Faz 2 paridiprubart çalışması başlatmaya hazırlanıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA) umut vaat eden klinik çalışmalarıyla ilerlerken, finansal manzara potansiyel yatırımcıların bilgilendirici bulabileceği karışık bir tablo sunuyor. Piyasa değeri 14,09 milyon USD olan şirketin değerlemesi, rekabetçi biyofarmasötik endüstrisindeki erken aşama yapısını yansıtıyor. Edesa'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması, şirketin finansal esnekliği konusunda endişe duyan paydaşlar için güven verici bir işaret. Bu durum, şirket yoğun sermaye gerektiren ilaç geliştirme ve klinik deneyler sürecinde ilerlerken özellikle önemlidir.
Edesa Biotech son on iki aydır kârlı olmasa da, analistler şirketin geleceği konusunda iyimserler ve bu yıl kârlılık öngörüyorlar. Bu tahmin şirketin stratejik geliştirme çabalarıyla uyumludur ve ilaç adayları klinik deneylerde ilerledikçe değişen talihin habercisi olabilir. Ayrıca, zayıf brüt kâr marjlarına rağmen, şirketin net gelirinin bu yıl artması bekleniyor ve bu da yakın gelecekte hisse senedi değerlemesine olumlu yansıyabilir.
Edesa Biotech'in mevcut F/K oranı -1,81 ve 2024'ün 2. çeyreği itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -1,74 olup, yatırımcıların şirketin mevcut kârlılık eksikliğine rağmen gelecekte kazanç artışı beklediğini göstermektedir. InvestingPro Adil Değer tahmini, şirketin değerini hisse başına 5,17 USD olarak belirliyor ve önceki kapanış fiyatı olan 4,38 USD'den potansiyel yukarı yönlü olduğunu gösteriyor.
InvestingPro, daha derin finansal analiz ve ek içgörülerle ilgilenenler için Edesa Biotech'in yıl içinde kârlı hale gelme potansiyeli de dahil olmak üzere bir dizi ipucu sunuyor. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan okuyucular, yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve yatırım kararlarına daha fazla bilgi sağlayabilecek 5 ek InvestingPro İpucunun tam listesine erişebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.