SAN MATEO, Kaliforniya - İmmünoloji odaklı bir biyofarmasötik şirketi olan ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ:ASLN), daha önce dupilumab ile tedavi edilmiş orta-şiddetli atopik dermatiti (AD) olan yetişkinlerde eblasakimabın Faz 2 çalışmasının olumlu ara sonuçlarını bildirdi.
TREK-DX olarak bilinen çalışma, eblasakimab ile tedavi edilen hastaların %60'ının Egzama Alanı Şiddet İndeksi (EASI) skorunda anlamlı bir azalma sağladığını, plasebo alanların ise sadece %14,3'ünde azalma olduğunu göstermiştir.
Çalışmaya, AD'nin yetersiz kontrolü, erişim kaybı veya advers olaylar gibi nedenlerle dupilumab tedavisini bırakan 22 hasta dahil edilmiştir. Bu hastalardan 17'si 16 haftalık tedavi süresini tamamlamıştır.
Ara analiz, eblasakimab ile tedavi edilen hastaların EASI skorunda ortalama %86,9'luk bir azalma yaşadığını, buna karşılık plasebo kullanan hastalarda bu oranın %51,2 olduğunu göstermiştir. Ayrıca, eblasakimab ile tedavi edilen hastaların %20'si, plasebo grubunda gözlenmeyen bir sonuç olarak, EASI skorlarında tam bir azalmaya işaret eden EASI-100 değerine ulaşmıştır.
Eblasakimab ayrıca hızlı ve klinik olarak anlamlı kaşıntı rahatlaması sağlamıştır. Eblasakimab ile tedavi edilen hastalarda pik kaşıntı sayısal derecelendirme ölçeği (PP-NRS) skorundaki ortalama azalma %58,9 iken, plasebo alan hastalarda bu oran %12,9'dur. Tedavi iyi tolere edilmiş, yeni bir güvenlik sinyali tespit edilmemiş ve aktif ya da plasebo kolunda konjonktivit ya da enjeksiyon bölgesi reaksiyonu bildirilmemiştir.
ASLAN Pharmaceuticals CEO'su Dr. Carl Firth, eblasakimab'ın benzersiz etki mekanizmasının onu dupilumab'a yeterince yanıt vermeyen AD hastaları için önemli bir yeni tedavi haline getirebileceğini belirterek, benzeri görülmemiş sonuçların altını çizdi.
TREK-DX denemesi şu anda Kuzey Amerika ve Avrupa'da hastaları kaydetmektedir ve 75 hastanın kaydedilmesi beklenmektedir. Birincil etkinlik son noktası, başlangıçtan 16. haftaya kadar EASI skorundaki yüzde değişimdir ve diğer önemli ikincil etkinlik son noktaları arasında çeşitli seviyelerde EASI azalması elde eden hastaların oranı ve pik kaşıntıdaki değişiklikler yer almaktadır.
ASLAN, TREK-DX çalışmasının tam veri setinden elde edilen ilk sonuçları 2024 yılı sonunda açıklamayı planlamaktadır. Ara veriler, yaklaşan bir bilimsel konferansta sunulmak üzere gönderilecektir. Bu makaledeki bilgiler ASLAN Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ:ASLN), Faz 2 eblasakimab çalışmasından elde ettiği umut verici sonuçlarla hem tıp camiasının hem de yatırımcıların dikkatini çekti. Bununla birlikte, şirketin mali sağlığına daha derinlemesine bakmak, paydaşların firmanın genel uygulanabilirliğini ölçmesi için çok önemlidir.
InvestingPro verilerine göre, ASLAN'ın piyasa değeri yaklaşık 11,58 milyon USD olup biyofarmasötik sektöründe daha küçük bir ölçeğe işaret etmektedir. Olumlu klinik deney sonuçlarına rağmen, şirketin finansal ölçümleri bazı zorlukları yansıtmaktadır. 2023'ün 4. çeyreğinde sona eren son on iki ay itibariyle F/K Oranı (Düzeltilmiş) -0,26'dır ve yatırımcıların şirketin kazançlarını göz önünde bulundurduklarında hisse başına zararla karşı karşıya olduklarını göstermektedir.
Ayrıca, şirketin hisse senedi, son verilere göre 1 aylık fiyat toplam getirisi -%21,59 ve 6 aylık fiyat toplam getirisi -%58,37 ile önemli bir fiyat oynaklığı yaşamıştır. Bu yüksek volatilite, getirilerin istikrarını ve öngörülebilirliğini etkileyebileceğinden, yatırımcıların dikkate alması gereken önemli bir faktördür.
Bir InvestingPro İpucu, ASLAN'ın hızla nakit tükettiğini ortaya koyuyor, bu da net gelirin bu yıl düşeceği beklentisiyle birleştiğinde, şirket için potansiyel likidite endişelerine işaret ediyor.
ASLAN Pharmaceuticals'a yatırım yapmayı düşünenler için, şirketin hissedarlara temettü ödememesi dikkat çekicidir, bu da gelir odaklı yatırımcıların yatırım kararlarını etkileyebilir.
ASLAN'ın finansallarını kapsamlı bir şekilde anlamak ve ek içgörülere erişmek için okuyucular InvestingPro platformunda ASLAN için mevcut 11 InvestingPro İpucunu inceleyebilirler. İlgilenenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak derinlemesine analizler ve yatırım stratejileri için gerçek zamanlı veriler içeren InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.