Cuma günü H.C. Wainwright, Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX) hisseleri üzerinde, şirketin zona aşısı adayı Z-1018'in ilerleyişine ilişkin son duyurusunun ardından, Al notunu ve 29,00 $ fiyat hedefini korudu. Dynavax Perşembe günü, 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde zona hastalığının önlenmesi için geliştirilen Z-1018'in Faz 1/2 çalışmasında ilk hastaya doz verildiğini açıkladı.
Aşı adayı, glikoprotein E'yi CpG 1018 adjuvanı ile birleştiriyor ve Dynavax bunun potansiyel olarak mevcut pazar lideri Shingrix'ten daha iyi bir güvenlik profili sunabileceğine inanıyor. Devam eden çalışma, Shingrix'e kıyasla Z-1018'in güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve immünojenisitesini değerlendirmeyi amaçlayan randomize, aktif kontrollü, doz yükseltmeli, çok merkezli bir çalışmadır.
Çalışmanın ana hedefleri, glikoprotein E'nin optimal doz seviyesini belirlemek ve daha ileri klinik geliştirme için uygun bir doz programı oluşturmaktır. Ayrıca çalışma, Dynavax'ın aşısını tolere edilebilirlik açısından ayırt edeceğini ve potansiyel etiket iddialarını destekleyeceğini umduğu bir Hasta Bildirimli Sonuç ölçüm aracının doğrulanmasını destekleyecektir.
Çalışma, 50 ila 69 yaşları arasında yaklaşık 440 sağlıklı yetişkinin toplam kaydını hedefliyor ve deneme sahaları Avustralya'da bulunuyor. Dynavax, araştırmadan elde edilecek üst düzey immünojenisite ve güvenlik verilerinin 2025'in ikinci yarısında elde edileceğini öngörmektedir. Yeniden teyit edilen Al notu ve fiyat hedefi, firmanın aşı adayının devam eden gelişimine olan güvenini yansıtıyor.
Dynavax, ABD hepatit B aşı pazarındaki hafif gerilemeye rağmen HEPLISAV-B net ürün gelirinde yıldan yıla büyüme bildirdi. Şirket, HEPLISAV-B için pazar fırsatının 2027 yılına kadar 800 milyon doları aşacağını öngörüyor.
Mevzuat cephesinde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Dynavax'ın Heplisav-B'nin hemodiyaliz tedavisi gören yetişkin hastalarda kullanımına yönelik ek Biyolojik Lisans Başvurusuna (sBLA) ilişkin bir Tam Yanıt Mektubu (CRL) yayınladı.
Buna karşılık Goldman Sachs, Dynavax için nötr notunu korudu ve fiyat hedefini 20,00 $ olarak belirledi. Şirket, dört dozluk rejimin onaylanmasını destekleyebilecek ek verileri görüşmek üzere FDA ile bir toplantı talep etmeyi planlıyor.
Son dönemde yaşanan diğer gelişmeler arasında Dynavax'ın TdaP ve veba aşısı programlarından elde edilen umut verici sonuçlar gibi aşı hattındaki ilerlemeler de yer alıyor. Bu gelişmeler, Dynavax'ın ürün tekliflerini ve pazar payını genişletme arayışında devam eden ilerlemesini ve karşılaştığı zorlukları vurgulamaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX) zona aşısı adayı Z-1018'i klinik deneylere doğru ilerletirken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'ya göre Dynavax, bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurarak sağlam bir finansal pozisyona sahip ve bu da araştırma ve geliştirme faaliyetleri için istikrarlı bir temel sağlıyor. Ayrıca, analistler şirketin geleceği konusunda iyimserler ve net gelirin bu yıl artmasını bekliyorlar.
Piyasa tarafında, Dynavax'ın mevcut Piyasa Değeri yaklaşık 1,49 milyar dolar olup, yatırımcıların şirketin potansiyeline olan güvenini yansıtmaktadır. Şirket, 2024'ün 1. çeyreği itibariyle son on iki ay için 177,98 olan F/K Oranı (Düzeltilmiş) ile yüksek bir kazanç katsayısında işlem görürken, bu durum piyasanın yüksek büyüme beklentilerinin bir göstergesi olabilir. Ayrıca, 2,41'lik Fiyat / Defter oranı ile şirket, varlıklarına göre makul bir şekilde değerlenmiş görünmektedir.
InvestingPro, detaylı analiz ve ek içgörüler arayan yatırımcılar için Dynavax hakkında 6 InvestingPro İpucu daha dahil olmak üzere çok sayıda bilgi sunuyor. https://www.investing.com/pro/DVAX adresinden InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak Dynavax'ın hisse senedi performansını nasıl yönlendireceğinize dair kapsamlı ölçümleri ve uzman ipuçlarını keşfedin.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.