HOUSTON - Kiromic BioPharma, Inc. (OTCQB: KRBP), araştırma amaçlı bir kanser tedavisi olan Deltacel için faz 1 klinik çalışmasının ilk kohortunda stabil hastalık ve olumlu güvenlik sonuçları bildirdi. Evre 4 metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserini (NSCLC) hedefleyen tedavi, takip ziyaretlerinde tutarlı sonuçlar gösterdi ve bir hasta tedaviden iki ay sonra tümör boyutunda %6,6'lık bir küçülme yaşadı.
İlk gruptan iki hasta tedaviyi tamamladıktan iki ay sonra stabil hastalık göstermeye devam etmiş ve bir hastanın görüntüleme taramaları beyin metastazı olmadığını göstermiştir. Bu hastalar için dört aylık takibin Haziran 2024'te yapılması beklenmektedir.
Bu ön sonuçlara dayanarak Kiromic, ilacın inceleme sürecini hızlandırabilecek olan FDA Fast Track Designation (FTD) için ikinci çeyreğin sonuna kadar başvurmayı planlamaktadır. FTD, FDA ile daha sık iletişim kurulmasını sağlar ve ilacı Hızlandırılmış Onay ve Öncelikli İnceleme için uygun hale getirebilir.
İlk hasta kohortu, 10 günlük bir süre boyunca dört kür düşük doz, lokalize radyasyonla birlikte iki intravenöz Deltacel infüzyonu aldı. Çalışmanın birincil amacı güvenliliği değerlendirmek olup, yanıt ve sağkalım oranları da dahil olmak üzere ikincil ölçümler yapılacaktır.
Deltacel (KB-GDT-01), Kiromic'in KHDAK'ye odaklanan solid tümörleri hedefleyen platformunun bir parçası olan allojenik bir Gamma Delta T-hücre tedavisidir. Klinik öncesi çalışmalar güvenlik ve etkinlik profilini desteklemiştir.
Denemenin yürütüldüğü Beverly Hills Kanser Merkezi (BHCC), gözlemlenen ilk güvenlik ve etkinlik konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Tıbbi Direktör Dr. Afshin Eli Gabayan, bu erken yanıt ve tolere edilebilirlik belirtilerinin önemini vurguladı.
Klinik aşamada bir biyoterapötik şirketi olan Kiromic, immüno-onkolojiye odaklanan hücre tedavileri geliştirmede tescilli yapay zekâ motorundan yararlanmaktadır.
Bu haber Kiromic BioPharma'nın basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, basın bülteninin risk ve belirsizliklere tabi ileriye dönük ifadeler içerdiği ve gerçek sonuçların önemli ölçüde farklılık gösterebileceği konusunda uyarmaktadır.
InvestingPro Insights
Kiromic BioPharma'nın Deltacel tedavisinin klinik deneylerdeki ilerlemesine ilişkin son duyurusu, şirketin immüno-onkoloji alanındaki potansiyeline dikkat çekti. Bu gelişmenin ortasında, InvestingPro verileri KRBP'nin biyofarmasötik sektöründeki küçük sermayeli statüsünün bir göstergesi olarak 3,4 milyon USD'lik bir piyasa değerine işaret ediyor. Umut verici klinik sonuçlara rağmen, şirketin finansal ölçümleri zorlu bir tablo çiziyor. 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -0,16'dır ve bu da şirketin henüz kârlılığa ulaşamadığını göstermektedir.
InvestingPro İpuçları, Kiromic BioPharma'nın önemli bir borç yüküyle çalıştığını ve yatırımcılar için çok önemli olan nakdi hızla tükettiğini ortaya koyuyor. Ayrıca, şirketin hisse senedi genellikle yüksek fiyat oynaklığı ile işlem görüyor ve bu da en son klinik güncellemelerin ortasında yatırım kararlarını etkileyebilecek bir faktör. InvestingPro'da listelenen toplam 15 ek ipucu ile yatırımcılar şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha derinlemesine bilgi edinebilirler.
Kiromic BioPharma'ya yatırım yapmayı düşünenler veya şirketin pazardaki konumunun inceliklerini anlamak isteyenler için InvestingPro 'nun kapsamlı analizinden faydalanmak çok değerli olabilir. İlgilenen okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirimden yararlanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.