SOUTH SAN FRANCISCO, Kaliforniya - Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK), semptomatik obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopatili (HCM) hastalarda aficamten'in SEQUOIA-HCM Faz 3 klinik çalışmasından, dozaj ve güvenliğin yanı sıra ilacın egzersiz performansı üzerindeki etkisine odaklanan ek bulguları açıkladı.
Bu bulgular Heart Failure 2024 Kongresi'nde paylaşıldı ve eş zamanlı olarak New England Journal of Medicine'da yayınlandı.
Çalışma, aficamten'in, düşük sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu (LVEF) nedeniyle majör advers kardiyovasküler olaylar veya tedavi kesintileri olmaksızın, bireysel hasta yanıtına dayalı doz ayarlamaları ile güvenli bir şekilde uygulanabileceğini göstermiştir. 24 haftalık bir süre boyunca, aficamten ile tedavi edilen hastalar için LVEF'deki plaseboya göre düzeltilmiş ortalama değişiklik -%4,8 idi ve sol ventrikül çıkış yolu gradyanında (LVOT-G) önemli azalmalara yol açtı.
Hastaların çoğunluğu en yüksek iki aficamten dozundan birine ulaşmış ve plazma ilaç konsantrasyonları tedavi boyunca sabit kalmıştır. Aficamten kullanan hastaların sadece %3,5'inde LVEF %50'nin altına düşmüş, kalp yetmezliğinde kötüleşme veya düşük LVEF nedeniyle tedavinin kesilmesi vakası görülmemiştir.
Egzersiz performansı açısından, 24 hafta boyunca aficamten tedavisi, pik oksijen alımı (pVO2) ve ventilatör verimliliğini (VE/VCO2) birleştiren yeni bir entegre egzersiz performansı ölçütünde iyileşme göstermiştir.
Entegre CPET Z-skorundaki plaseboya göre ayarlanmış fark 0,35'tir ve iyileşen egzersiz performansı ile Kansas City Kardiyomiyopati Anketi Klinik Özet Skoru ve New York Kalp Derneği Fonksiyonel Sınıfı gibi diğer klinik ölçümler arasında anlamlı bir korelasyon vardır.
Cytokinetics bu bulguları tartışmak üzere bugün bir yatırımcı etkinliği ve web yayını düzenliyor. Bir kardiyak miyozin inhibitörü olan Aficamten, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden Çığır Açan Terapi Ataması almıştır ve diğer Faz 3 klinik çalışmalarda da değerlendirilmektedir.
Şirket, kalp kası performansının tehlikeye girdiği kardiyovasküler hastalıklar için potansiyel tedaviler olarak kas aktivatörleri ve inhibitörlerinin geliştirilmesine odaklanmıştır. SEQUOIA-HCM'den elde edilen bu ek sonuçlar, aficamten'in obstrüktif HCM için bir tedavi olarak potansiyelini desteklemekte ve devam eden klinik çalışmalarda değerlendirilmeye devam etmektedir.
Bu makale Cytokinetics, Incorporated tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Cytokinetics'in (NASDAQ:CYTK) SEQUOIA-HCM Faz 3 klinik çalışmasına ilişkin son güncellemeleri ışığında, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre Cytokinetics, büyüklüğünü ve yatırımcı beklentilerini yansıtan 6,55 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip. Umut verici klinik sonuçlara rağmen analistlerin şirketin kârlılığına ilişkin endişeleri var. En son veriler, 1Ç 2024 itibariyle son on iki ayda gelirin %96,17 oranında düşerek önemli bir düşüş gösterdiğini ve brüt kâr marjlarının -%8755,86 ile son derece negatif olduğunu ve finansal zorluklara işaret ettiğini gösteriyor.
InvestingPro İpuçları, Cytokinetics için ihtiyat ve iyimserliğin bir karışımını vurgulamaktadır. Analistler, -12,35'lik negatif F/K oranının da gösterdiği gibi, şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyor. Bununla birlikte, şirket geçen yıl %64,98 fiyat toplam getirisi ile güçlü bir getiri sağladı ve bu da yatırımcıların uzun vadeli beklentilerine güvendiğini gösteriyor. Cytokinetics'in likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını ve bunun da yakın vadede bir miktar finansal esneklik sağlayabileceğini belirtmek gerekir.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, şirketin borç seviyeleri ve değerleme katları hakkında bilgiler de dahil olmak üzere ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Orta düzeyde borç ve yüksek gelir değerleme katsayısı ile işlem gören bu faktörler yatırım kararlarını etkileyebilir. İlgilenenler için, Cytokinetics'in finansalları ve piyasa performansına daha derinlemesine bir bakış için toplam 12 InvestingPro İpucu keşfedilebilir.
Bu bilgilere ve daha fazlasına erişmek için InvestingPro'da InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı düşünün. Bu kod, Cytokinetics gibi şirketler hakkında gerçek zamanlı veriler ve uzman analizleriyle bir adım önde olma fırsatı sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.