SOUTH SAN FRANCISCO - Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK), araştırma amaçlı bir kardiyak miyozin inhibitörü olan aficamten'in hipertrofik kardiyomiyopatili (HCM) hastalar üzerindeki uzun vadeli etkilerini değerlendiren FOREST-HCM çalışmasından yeni veriler paylaştı. Bulgular Atlanta, GA'da düzenlenen 73. Yıllık Amerikan Kardiyoloji Koleji Bilimsel Oturumunda sunuldu.
Açık etiketli uzatma klinik çalışmasına 213 hasta kaydedildi ve 48 haftalık takibi tamamlayan 46 hastaya odaklanıldı. Sonuçlar, bu hastaların %75'inin 15 mg veya 20 mg aficamten dozları ile tedavi edildikten sonra sol ventrikül çıkış yolu gradyanında (LVOT-G) önemli ve sürekli azalmalar ve semptomlarda ve kardiyak biyobelirteçlerde iyileşmeler yaşadığını göstermiştir.
New York Kalp Derneği (NYHA) Fonksiyonel Sınıfında istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler kaydedilmiş ve hastaların %82,2'sinde en az bir NYHA sınıfı iyileşme görülmüştür. Ayrıca, maksimum duvar kalınlığı ve sol atriyal hacim indeksindeki azalmalar dahil olmak üzere kardiyak yapı ve fonksiyondaki iyileşmelerin yanı sıra, kardiyak duvar stresi için bir biyobelirteç olan NT-proBNP seviyelerinde önemli düşüşler gözlenmiştir.
Çalışma ayrıca altı aylık aficamten tedavisinden sonra obstrüktif HCM için bir tedavi olan septal redüksiyon tedavisine (SRT) uygun hasta sayısında %94 azalma olduğunu göstermiştir. Aficamten iyi tolere edilmiş ve 48 hafta boyunca sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda (LVEF) mütevazı bir azalma olmasına rağmen tedaviyle ilişkili ciddi advers olay (SAE) bildirilmemiştir.
Fady I. Cytokinetics Araştırma ve Geliştirmeden Sorumlu Başkan Yardımcısı Malik, M.D., Ph.D., aficamten ile uzun süreli tedavinin etkinliği ve güvenliği hakkında yorumda bulunarak hasta semptomları ve kardiyak fonksiyonlardaki önemli iyileşmelerin altını çizdi.
FDA'dan Çığır Açan Terapi Tanımı alan Aficamten, kardiyak döngüler sırasında aktif aktin-miyozin çapraz köprülerini azaltarak HCM ile ilişkili miyokardiyal hiperkontraktiliteyi baskılamak üzere tasarlanmıştır. Şu anda devam etmekte olan iki Faz 3 klinik çalışmada, MAPLE-HCM ve ACACIA-HCM, pivotal Faz 3 SEQUOIA-HCM çalışmasından elde edilen olumlu sonuçların ardından değerlendirilmektedir.
Kardiyovasküler tedaviler konusunda uzmanlaşan şirket, bu olumlu deneme sonuçlarının ardından aficamten için ruhsat başvurularına hazırlanmaktadır. Bu rapor Cytokinetics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Cytokinetics (NASDAQ:CYTK) hipertrofik kardiyomiyopati (HCM) için aficamten programıyla ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından izliyor. InvestingPro'ya göre, Cytokinetics yaklaşık 7,13 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip. Bununla birlikte, şirketin finansal ölçümleri, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için -12,69'luk negatif F/K oranıyla zorluklara işaret ediyor ve bu da şirketin şu anda kârlı olmadığını gösteriyor.
Cytokinetics'in geliri, 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %92,04'lük bir düşüşle önemli bir düşüş göstermiştir. Bu durum, analistlerin cari yılda satışlarda düşüş bekledikleri ve şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemedikleri yönündeki InvestingPro İpuçları ile uyumludur. Bu finansal engellere rağmen Cytokinetics, muhtemelen aficamten'in klinik ilerlemelerine bağlı yatırımcı iyimserliğini yansıtan %91,32 fiyat toplam getirisi ile geçen yıl yüksek bir getiri gösterdi.
InvestingPro ayrıca Cytokinetics'in orta düzeyde bir borçla çalıştığını ve kısa vadeli yükümlülüklerini aşan likit varlıklara sahip olduğunu, bunun da ruhsat başvurularına doğru ilerlerken bir miktar finansal esneklik sağlayabileceğini vurguluyor. Şirketin, kazançlarını araştırma ve geliştirmeye yeniden yatırmaya odaklanan biyoteknoloji şirketleri için tipik olan hissedarlara temettü ödemediğini belirtmek gerekir.
InvestingPro, daha derinlemesine analiz ve ek içgörüler arayan yatırımcılar için şirketin brüt kâr marjları ve değerleme katsayıları da dahil olmak üzere bir dizi ipucu sunuyor. Cytokinetics için https://www.investing.com/pro/CYTK adresinden erişilebilecek 12 ek InvestingPro İpucu bulunmaktadır. İlgilenen okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve böylece daha bilinçli yatırım kararları alabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.