TORONTO - Klinik aşamadaki nöropsikiyatri şirketi Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), bugün majör depresif bozukluk (MDB) için geliştirilen özel bir psilosin analoğu olan CYB003'ün 12 aylık Evre 2 çalışmasının sonuçlarını açıkladı. Çalışma, tüm katılımcıların tedaviye yanıt verdiğini ve %71'inin iki 16 mg'lık dozdan sonra remisyona ulaştığını gösterdi.
Veriler, tedavi sonrası 12. ayda Montgomery-Asberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS) puanında başlangıca göre yaklaşık 23 puanlık bir ortalama düşüş olduğunu göstererek, CYB003'ün etkilerinin uzun vadeli etkinliğini ve kalıcılığını doğruladı. Cybin'in Baş Tıbbi Sorumlusu Amir Inamdar, sonuçların doz rejimini doğruladığını ve MDB hastaları için sürdürülebilir bir rahatlama sağladığını belirtti.
CYB003'ün güvenlik profili, intihar eğilimi dahil olmak üzere yeni advers olaylar bildirilmeden çalışma boyunca mükemmel kaldı. Bu, CYB003'ün MDB için dönüştürücü bir tedavi olma potansiyelini destekleyerek, şu anda standart olan kronik günlük tedavilere bir alternatif sunuyor.
Cybin, CYB003'ün etkinliğini ve güvenliğini daha geniş bir MDB popülasyonunda değerlendirmek için Evre 3 PARADIGM çok uluslu pivot programını başlattı. Ek olarak, şirket, yaygın anksiyete bozukluğunu tedavi etmeyi amaçlayan CYB004 için Evre 2 ana sonuçlarını 2025'in ilk çeyreğinde açıklamayı bekliyor.
Şirketin yaklaşımı, genellikle çok sayıda ayakta tedavi ziyareti gerektiren esketamin, EKT ve TMS gibi mevcut aralıklı tedavilerden farklılık gösteriyor. CYB003'ün iki dozluk tedavi döngüsü, hasta erişimini iyileştirebilir ve tedavi merkezleri üzerindeki yükü azaltabilir.
Cybin'in CEO'su Doug Drysdale, ruh sağlığı bakımı paradigmalarındaki potansiyel değişim konusunda iyimserliğini ifade ederek, semptomatik rahatlamanın ötesine geçerek daha kalıcı terapötik çözümlere doğru ilerlemenin önemini vurguladı.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve ileriye dönük bir açıklama niteliğindedir; gerçek sonuçların önemli ölçüde farklılık göstermesine neden olabilecek risk ve belirsizlikler içermektedir. Cybin, CYB003'ün potansiyel düzenleyici onayı ve ticarileştirilmesi yönünde çalışmalarına devam etmektedir. Sunulan bilgiler, şirketin iddialarının onayı anlamına gelmez ve ürünün etkinliğinin yetkili araştırmalarla doğrulandığını ima etmez.
Diğer güncel haberlerde, Cybin Inc. bir dizi önemli gelişme bildirdi. Canaccord Genuity, Cybin'in hisseleri için fiyat hedefini önceki 114 dolardan 96 dolara revize ederken, Al notunu korudu. Bu ayarlama, Cybin'in 2025 mali yılı ikinci çeyrek sonuçlarını takiben gerçekleşti; burada faaliyet giderleri, son dönemde işe alınan üst düzey yöneticilerle ilgili hisse bazlı tazminat nedeniyle beklenenden yüksekti.
Cybin ayrıca majör depresif bozukluk için yardımcı bir tedavi olan CYB003 için PARADIGM Evre 3 programını başlattı ve ikinci pivot çalışması EMBRACE için hazırlanıyor. Firma bu gelişmeler konusunda iyimserliğini ifade etti. Ek olarak, Cybin, yaygın anksiyete bozukluğu tedavisi için CYB004'ün Evre 2 ana verilerini 2025'in başlarında açıklamak üzere ilerliyor.
Ayrıca şirket, CYB005 fenetilaminler programının bir parçası olan Merkezi Sinir Sistemi bozukluklarını tedavi etmek için tasarlanmış moleküller için bir ABD patenti aldı. Cybin ayrıca hisselerini konsolide ederek sayıyı 759.692.495'ten yaklaşık 19.991.907'ye düşürdü. Bunlar, Cybin'in ruh sağlığı koşulları için yeni nesil tedaviler geliştirme çabalarındaki son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Cybin Inc.'in majör depresif bozukluk tedavisinde CYB003 için umut verici klinik sonuçları, şirketin mevcut finansal durumu göz önüne alındığında özellikle dikkat çekicidir. InvestingPro verilerine göre, Cybin'in 236,09 milyon dolar piyasa değeri, yatırımcıların potansiyel çığır açan tedavilere olan ilgisini yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, Cybin'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor; bu, araştırma ve geliştirme çabalarını finanse etmeye devam eden klinik aşamadaki bir şirket için çok önemlidir. Bu finansal yastık, özellikle şirketin geliştirme evresindeki biyoteknoloji firmaları için yaygın bir senaryo olan hızlı nakit tüketimi göz önüne alındığında önemlidir.
Olumlu klinik sonuçlara rağmen, Cybin'in son on iki ayda kârlı olmadığını, düzeltilmiş faaliyet gelirinin -96,72 milyon dolar olduğunu belirtmek gerekir. Bu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini belirten başka bir InvestingPro İpucu ile uyumludur. Bununla birlikte, InvestingPro İpuçlarında belirtildiği gibi son üç aydaki güçlü getiri, yatırımcıların Cybin'in ürün hattına ve son klinik başarısına olan güveninin arttığını göstermektedir.
Şirketin potansiyel olarak daha az doz gerektiren dönüştürücü tedaviler geliştirmeye odaklanması, InvestingPro tarafından vurgulanan bir başka nokta olan zayıf brüt kâr marjları sorununu ele alabilir. CYB003 düzenleyici onay alırsa, Cybin'in finansal görünümünü önemli ölçüde iyileştirebilir.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar, şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bilgiler sunan Cybin için 8 ek InvestingPro İpucu bulabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.