TORONTO - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), ruh sağlığı bozuklukları için psychedelic tabanlı tedaviler geliştirmeyi amaçlayan klinik programlarında önemli ilerlemeler kaydettiğini duyurdu.
Şirket, bir grup biyofarmasötik yatırımcı tarafından yönetilen 150 milyon dolarlık bir finansman turu sağlayarak klinik aşama programları CYB003 ve CYB004'ün ilerlemesini kolaylaştırdı.
Bir döteryumlu psilosibin analoğu olan CYB003, Majör Depresif Bozukluğun (MDB) ek tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) Çığır Açan Terapi Ataması (BTD) aldı.
Mevcut seçeneklere göre potansiyel tedavi avantajları olan ilaçların geliştirme sürecini hızlandırmak için verilen bu atama, CYB003'ün umut verici ön sonuçlarının altını çiziyor. Şirket, 2024 yazında MDB'de CYB003'ün Faz 3 çalışmasını başlatmayı planlamaktadır.
CYB003'ün Faz 2 çalışması, tek bir dozun üç haftada plaseboya kıyasla MADRS skorunda ortalama 13,75 puanlık bir azalmaya yol açmasıyla depresyon semptomlarında önemli bir iyileşme göstermiştir.
İkinci bir doz, 12 mg doz için %75'in üzerinde yanıt oranları ve %80'e varan remisyon oranları ile ek faydalar sağlamıştır. Bu etkiler tedaviden sonraki dört ay boyunca devam etmiş ve bildirilen tüm advers olayların (AE'ler) hafif ila orta şiddette olmasıyla güvenlik profili olumlu olmuştur.
Cybin, CYB003'e ek olarak, Yaygın Anksiyete Bozukluğu (YAB) tedavisi için bir deuterated N,N-dimetiltriptamin (DMT) analoğu olan CYB004'ü geliştirmektedir.
Şirket, CYB004 için 2024 yılının 4. çeyreğinde beklenen ilk etkinlik ve güvenlik sonuçlarıyla birlikte bir Faz 2 çalışması başlatmıştır. Çalışma, diğer son noktaların yanı sıra Hamilton Anksiyete Derecelendirme Ölçeği (HAM-A) puanlarındaki değişimi değerlendirecek ve katılımcılar bir yıla kadar takip edilecektir.
Cybin'in fikri mülkiyet portföyü, CYB003 ve CYB004'ü destekleyenler de dahil olmak üzere bir dizi molekül ve ilaç dağıtım yöntemiyle ilgili 50'den fazla verilmiş patent ve 170'ten fazla bekleyen başvuru içermektedir.
Şirket ayrıca psychedelics ile yapılan çalışmalarda psikolojik destek için bir model olan EMBARK'ı geliştirmiştir. EMBARK Açık Erişim platformu sağlık profesyonelleri için temel eğitimler sunmakta ve EMBARK for Clinical Trials (EMBARKCT) gelecekteki pivotal denemeler için kolaylaştırıcıları eğitmek üzere geliştirilmektedir.
Bu güncelleme bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) yenilikçi psychedelic tabanlı tedavileriyle ilerlerken, finansal manzara karışık bir tablo çiziyor. InvestingPro'nun son verilerine göre, Cybin 266,02 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirketin nakit yönetimi stratejisi, bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması nedeniyle güçlü görünmektedir; bu da klinik programlarına yoğun bir şekilde yatırım yapmaya devam ederken bir miktar finansal esneklik sağlayabilir. Yine de, şirketin F/K oranının -1,87 olduğunu ve yakın vadede kazanç potansiyeline ilişkin piyasa şüpheciliğini yansıttığını belirtmek önemlidir.
InvestingPro İpuçları ayrıca birkaç zorluğun da altını çiziyor. Cybin nakit rezervlerini hızla tüketiyor ve bu da gelir yaratmadığı sürece sürdürülebilirliği konusunda endişelere yol açıyor. Analistlerin önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini aşağı yönlü revize etmeleri de bu durumun altını çiziyor. Ayrıca, şirket zayıf brüt kâr marjlarıyla boğuşuyor ve bu yıl kârlı olması beklenmiyor ki bu da yatırımcılar için kritik bir husus.
Ancak, her şey kasvetli değil. Cybin'in hisseleri son üç ayda %6,09'luk bir toplam getiri sağladı ve bu da yatırımcıların orta vadeli beklentilerine bir miktar güven duyduğunu gösteriyor. Dahası, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor, bu da iş yaşam döngüsünün mevcut aşamasında acil likidite endişeleri olmadan gezinmesine yardımcı olabilir.
Cybin'in finansal sağlığı ve gelecek beklentileri hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Cybin için toplam 10 ipucu da dahil olmak üzere, potansiyel yatırımcılar için değerli bir bağlam sağlayabilecek daha fazla InvestingPro İpucu mevcuttur. Bu ipuçlarını keşfetmek için https://www.investing.com/pro/CYBN adresini ziyaret edin. Unutmayın, yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliği almayı düşünenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak ek %10 indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.