PHOENIX - Bir biyoteknoloji firması olan Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ: CELZ), hücre temelli tedavilerinde, özellikle de Tip 1 Diyabet (T1D) ve Kronik Bel Ağrısı tedavilerinde önemli ilerlemeler kaydettiğini bildirdi. Şirket, devam eden klinik çalışmalar için altı milyardan fazla AlloStem™ klinik sınıf hücreyi başarıyla üretti ve iki Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunun yanı sıra genişletilmiş erişim terapisi için de başvuruyu takip eden bir ay içinde FDA onayı aldı.
Creative Medical Technology, T1D için Perinatal Dokudan Türetilmiş Hücreleri kullanan AlloStem™ (CELZ-201) kullanarak bir Faz I/II klinik çalışması yürütmek üzere onay almıştır. Bu çalışma Kurumsal İnceleme Kurulu (IRB) onayı almıştır ve hasta alımı devam etmektedir.
Ayrıca, şirketin ImmCelz™ tedavisi (CELZ-101) kırılgan T1D tedavisi için FDA'dan Yetim İlaç Ataması almıştır ve Faz I/II klinik çalışması için hazırlık aşamasındadır. Ayrıca, yüksek riskli bireylerde anormal glikoz toleransını yönetmek ve T1D'yi önlemek için CELZ-201 kullanılarak genişletilmiş erişim tedavisi için FDA izni verilmiştir.
Kronik Bel Ağrısı alanında FDA, AlloStem™ hücrelerinin kullanıldığı minimal invaziv bir prosedür olan AlloStemSpine™ (CELZ-201 ADAPT) için Faz I/II klinik çalışmasına izin vermiştir. Deneme IRB onayı aldı, deneme sahası seçildi ve hasta alımı başlatıldı.
Şirketin iPSCelz™ programı da hem klinik kullanım hem de bağımsız insan insülini üretimi için potansiyele sahip insan insülini üreten indüklenmiş pluripotent kök hücreler (iPSC) üreterek bir atılım gerçekleştirmiştir. Bu programların daha da geliştirilmesi için stratejik görüşmeler devam etmektedir.
Mali açıdan Creative Medical Technology, 30 Haziran 2024 itibariyle uzun vadeli borç olmaksızın yaklaşık 7,5 milyon dolar nakit bakiyesi bildirmeyi beklemekte ve 2025'in en az 2. çeyreğine kadar yeterli fona sahip olacağını öngörmektedir.
Şirketin 19 Temmuz 2024 tarihinde yapılacak olan Yıllık Hissedarlar Toplantısı'nda yetkili adi hisse senedi sayısının 5 milyondan 25 milyona çıkarılması oylanacak. CEO Timothy Warbington, şirketin finansal ihtiyatlılık ve hissedar değerine olan bağlılığını vurgulayarak, gelecekteki potansiyel iş ve finansal amaçlar için sermaye stokunda esnekliğe ihtiyaç olduğunu kabul etti.
Bu makale Creative Medical Technology Holdings, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Creative Medical Technology Holdings Inc. yakın tarihli diğer haberlerde, Satın Al notunu ve 30,00 $ sabit fiyat hedefini yineleyen Roth/MKM'den olumlu görünümünü korudu. Bu iyimserlik, şirketin, insan insülini üretebilen insan kaynaklı pluripotent kök hücre (iPSC) türevi adacık hücrelerinden oluşan klinik bir hattı başarıyla üreten iPSCelz programındaki ilerlemesinden kaynaklanmaktadır.
Şu anda çeşitli ABD klinik programlarında değerlendirilmekte olan iPSC hücre hattı, şirketin klinik programlarının kapsamını genişleterek diğer hücre türlerini üretme potansiyeli göstermiştir. CELZ'in bu programları ilerletmek için yürüttüğü stratejik görüşmeler Roth/MKM analisti tarafından vurgulanarak, şirketin bilimsel ilerlemelerinden yararlanma konusunda proaktif bir yaklaşım sergilediği belirtilmiştir.
iPSCelz programının insan insülini üretme kabiliyeti, CELZ'i rejeneratif tıp alanında önemli bir varlık olarak konumlandırmaktadır. Şirketin klinik programları için işbirliklerine girme çabaları, gelişimi hızlandırabilir ve potansiyel olarak tedavilerini pazara sunabilir.
InvestingPro İçgörüleri
Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ: CELZ), klinik deneylerde ilerleme kaydederken ve terapötik boru hattını genişletirken, InvestingPro'nun en son ölçümlerine göre karışık bir finansal manzara sunuyor. Piyasa değeri sadece 4,73 milyon dolar olan şirketin büyüklüğü biyoteknoloji sektöründe nispeten küçük. En son veriler, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %60,0'lık önemli bir brüt kâr marjı göstermekte ve sektörde karşılaşılan zorluklara rağmen şirketin ürünlerinde kârlılığı sürdürme becerisini yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, şirketin finansal sağlığının iki kritik yönünü vurguluyor. İlk olarak, yönetimin agresif bir şekilde hisseleri geri alma stratejisi, firmanın gelecekteki beklentilerine olan güveni ve hissedar değerini artırma taahhüdünü gösterebilir. İkinci olarak, Creative Medical Technology'nin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması, finansal istikrarın olumlu bir işaretidir ve devam eden araştırma ve geliştirme faaliyetlerini desteklemek için gereken esnekliği sağlayabilir.
Bu güçlü noktalara rağmen, analistler şirketin kısa vadeli gelir gidişatından endişe duyuyor ve cari yılda satışların düşmesini bekliyor. Bu, klinik deneylerle ilişkili yüksek maliyetlerin ve ticari başarının belirsizliğinin bir yansıması olabilir. Buna ek olarak, şirketin hisseleri geçtiğimiz hafta, ay ve üç ay boyunca önemli bir dalgalanma ve kayda değer bir düşüş yaşadı; 1 aylık fiyat toplam getirisi -%17,41 ve 3 aylık fiyat toplam getirisi -%37,27 oldu.
Creative Medical Technology'nin mali durumunu ve gelecekteki görünümünü daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/CELZ adresinde 14 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır. Okuyucular bu bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak şirketin performansı ve potansiyel yatırım fırsatlarına kapsamlı bir bakış sunan yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden faydalanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.