HOUSTON - Düzenleyici T hücresi işlevini artırmaya yönelik tedaviler geliştirmeye odaklanan bir biyoteknoloji firması olan Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), 24 haftalık bir süre boyunca ALS hastalarında hastalığın ilerlemesinin durduğunu gösteren bir Faz 1 çalışmasının bulgularını açıkladı. "Frontiers in Neurology" dergisinde yayınlanan çalışmada, CTLA4-Ig ve Düşük Doz İnterlökin-2 (LD IL-2) kombinasyon tedavisine verilen güvenlik ve biyolojik belirteç yanıtları değerlendirildi.
Açık etiketli çalışmada, 48 hafta boyunca kombinasyon tedavisini alan dört ALS hastası ve ardından 8 haftalık ek bir gözlem dönemi yer aldı. Sonuçlar, sakatlık ilerlemesini izlemek için bir ölçüt olan ALSFRS-R'de ilk 24 hafta boyunca ayda +0,04 puanlık ortalama bir değişim oranı gösterdi ve bu da hastalığın ilerlemesinde bir stabilizasyona işaret etti.
Hastalarda düzenleyici T hücresi baskılayıcı işlevinde bir artış ve inflamasyon ve oksidatif stres biyobelirteçlerinde bir azalma görüldü ve bu da tedavinin ALS ilerlemesini durdurmadaki potansiyel rolünü destekledi. Tedavi iyi tolere edildi ve ciddi bir advers olay bildirilmedi.
Çalışmada yer alan Dr. Stanley Appel, bu bulguların ALS için önemini vurgulayarak, tedavinin klinik ilerlemeyi durdurma ve enflamatuar biyobelirteçleri azaltma yeteneğine dikkat çekti. Coya Therapeutics CEO'su Dr. Howard H. Berman, karşılanmamış önemli bir ihtiyacı olan ALS için yeni immünoterapi kombinasyonunun sağladığı klinik sinyal konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
Coya Therapeutics, bu ay ALS'de tedavinin randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışması için FDA'ya bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç Başvurusu yapmayı planlıyor.
Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS), motor nöronların dejenerasyonu ile karakterize, kas zayıflaması ve atrofisine yol açan nadir bir nörolojik hastalıktır. ALSFRS-R ölçeğinde ayda ortalama 1 puanlık bir fonksiyonel gerileme ile ALS zamanla ilerler ve genellikle semptom başlangıcından sonraki 3 ila 5 yıl içinde solunum yetmezliği ile sonuçlanır.
Araştırılan tedavi olan COYA 302, Treg fonksiyonunu arttırmak ve enflamasyonu azaltmak amacıyla CTLA4-Ig ve LD IL-2'yi birleştirmektedir. Halen araştırma aşamasında olan ve henüz düzenleyici kurumlar tarafından onaylanmamış olan bu çalışma, daha ileri klinik çalışmalar için bir temel oluşturmaktadır.
Bu rapor Coya Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Coya Therapeutics, nörodejeneratif hastalıklarla mücadele arayışında kayda değer adımlar attı. Yakın tarihli bir gelişmede, biyoteknoloji firması, performansını ve stratejik girişimlerini yansıtan MSCI ABD Mikro Sermaye Endeksi'ne eklendi. Şirketin CEO'su Howard Berman, bu eklemenin hissedar değeri yaratma ve nörodejeneratif hastalıklar konusundaki çalışmalarını ilerletme konusundaki kararlılıklarını gösterdiğini ifade etti.
Coya Therapeutics ayrıca kısa bir süre önce hafif ila orta dereceli Alzheimer hastalığı için LD IL-2'yi araştıran bir Faz 2 çalışmasını tamamladı. Houston Methodist Hastanesi tarafından yürütülen çalışma, ilacın güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve biyolojik aktivitesini değerlendirmeyi amaçlamıştır. Şirket, bu çalışmanın üst düzey sonuçlarını 2024 yazında açıklamayı öngörüyor.
Bir başka önemli gelişmede, Alzheimer İlaç Keşif Vakfı (ADDF), Frontotemporal Demans tedavisi için tasarlanan öncü terapötik adayı COYA 302'nin geliştirilmesi için Coya Therapeutics'e 5 milyon dolar yatırım yaptı. Howard Berman, bu yatırımın COYA 302'nin faz 2 denemesini destekleyeceğini belirtti.
Nöroimmün Farmakoloji Derneği Konferansında Coya Therapeutics, 4-Hidroksinonenal seviyelerinin ALS progresyonu ve hasta sağkalımı için öngörücü bir belirteç olma potansiyelini vurgulayan önemli biyobelirteç verilerini sundu. Şirket, bunun ALS progresyonu ve sağkalım tahmini için yeni bir potansiyel biyobelirteç olarak doğrulanmasını görüşmek üzere FDA ile iletişime geçmeyi planlıyor.
Tüm bu son gelişmeler Coya Therapeutics'in nörodejeneratif hastalıklar alanındaki sürekli çabalarının altını çiziyor.
InvestingPro İçgörüleri
Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ALS tedavisi için umut verici Faz 1 çalışma sonuçlarıyla dikkat çekerken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve gelecek beklentilerini değerlendiriyor olabilir. İşte InvestingPro'dan dikkate alınması gereken bazı temel ölçümler ve bilgiler:
InvestingPro Verileri, Coya Therapeutics'in 108,07 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip olduğunu ve biyoteknoloji sektörü içindeki büyüklüğünü gösteriyor. Raporlanan olumlu klinik sonuçlara rağmen, şirketin finansalları -11,01'lik negatif F/K oranı (2024 1. Çeyrek itibariyle LTM) ile zorlukları yansıtıyor ve bu da şirketin şu anda kârlı olmadığını gösteriyor. Buna ek olarak, şirketin brüt kâr marjı -%20,87'dir ve gelirlerinden kâr elde etme konusundaki zorlukları vurgulamaktadır.
Operasyonel açıdan bakıldığında, InvestingPro İpuçlarından birinin de gösterdiği gibi Coya Therapeutics sağlam bir likidite pozisyonuna sahip görünüyor: şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor. Bu, yatırımcılar için önemli bir faktördür, çünkü şirketin devam eden araştırma ve geliştirme faaliyetlerini acil likidite endişeleri olmadan finanse etmek için iyi bir konumda olduğunu ima eder.
Yine de, yatırımcılar potansiyel ters rüzgarların da farkında olmalıdır. Bir başka InvestingPro İpucu, analistlerin cari yılda bir satış düşüşü beklediğini ve bunun şirketin gelir elde etme ve uzun vadede faaliyetlerini sürdürme kabiliyetini etkileyebileceğine işaret ediyor. Ayrıca, şirket hissedarlarına temettü ödemiyor, bu da düzenli gelir akışı arayanların yatırım kararlarını etkileyebilir.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro, Coya Therapeutics hakkında ek ipuçları sunuyor. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve yatırım stratejilerine yön verecek değerli bilgiler edinebilirler. InvestingPro İpuçları paketinin tamamıyla yatırımcılar, rekabetçi biyoteknoloji ortamında Coya Therapeutics'in geleceğini etkileyebilecek finansal nüanslar hakkında kapsamlı bir anlayış kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.