MENLO PARK, Kaliforniya - Ağır metabolik, onkolojik ve endokrinolojik bozukluklara yönelik tedavilerin geliştirilmesinde uzmanlaşmış bir şirket olan Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), bugün Faz 3 GRACE denemesinin açık etiketli aşamasından elde edilen olumlu sonuçları açıkladı. Çalışma, endojen Cushing sendromu olan hastalar için seçici bir kortizol modülatörü olan relacorilant'ı değerlendirmektedir.
Açık etiketli faz sırasında, hipertansiyonu, hiperglisemisi veya her ikisi birden olan 152 hasta 22 hafta boyunca relakorilant ile tedavi edildi. Sonuçlar, hipertansif hastaların yüzde 63'ünün ve hiperglisemik hastaların yüzde 50'sinin çalışmanın yanıt kriterlerini karşılamasıyla kan basıncı ve glikoz metabolizmasında önemli gelişmeler olduğunu göstermiştir.
Ayrıntılı olarak, çalışmada ortalama sistolik kan basıncında 7,9 mm Hg ve diyastolik kan basıncında 5,4 mm Hg azalma kaydedilmiştir. Glikoz metabolizması için, ortalama hemoglobin A1C'de yüzde 0,3 ve açlık glikozunda 12,4 mg/dL azalma olmuştur. Bu sonuçlar klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi ve p-değerleri 0.05'ten küçüktü.
Spesifik iyileşmeler gösteren hastalar, relakorilant tedavisine devam ettikleri ya da plasebo aldıkları çift kör geri çekilme fazına girmeye hak kazandılar. Bu sonraki aşamanın birincil sonlanım noktası kan basıncı kontrolünün sürdürülmesidir; glisemik kontrol ise önemli bir ikincil sonlanım noktasıdır.
Relacorilant'ın güvenlik profili önceki bulgularla tutarlıydı, iyi tolere edilebilirlik gösteriyordu ve endometriyal hipertrofi, adrenal yetmezlik veya QT uzaması vakaları da dahil olmak üzere ilaçla ilgili önemli bir advers olay yoktu.
Richard Auchus, MD, PhD, ilacın benzersiz etki mekanizmasının, önemli bir güvenlik yükü olmaksızın çeşitli semptomlarda gözlenen belirgin iyileşmeler göz önüne alındığında, relacorilant'ı Cushing sendromu için yeni bir bakım standardı haline getirebileceğini ifade etti.
Corcept, hem açık etiketli hem de randomize geri çekme aşamalarından elde edilen kapsamlı verileri Haziran ayında bir tıbbi konferansta sunmayı planlıyor ve bu çeyrek içinde bir Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunmayı hedefliyor.
Bu makaledeki bilgiler Corcept Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Corcept Therapeutics (NASDAQ: CORT) klinik çalışmalarında ilerlemeye devam ederken, şirketin finansal sağlığı yatırımcılar için önemli bir husus olmaya devam ediyor. Corcept'in yönetimi, InvestingPro İpucu olarak şirketin liderliğinin gelecekteki beklentilerine olan güvenini vurgulayan agresif hisse geri alım stratejisinin de gösterdiği gibi, hissedar değerini artırma konusunda proaktif olmuştur.
Dahası, Corcept bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurarak daha güçlü bir likidite pozisyonuna sahip ve likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor. Bu finansal istikrar, şirket maliyetli ilaç geliştirme ve ruhsat onayları sürecinde ilerlerken çok önemlidir.
Değerleme açısından bakıldığında, Corcept'in Piyasa Değeri yaklaşık 2,38 milyar dolar, Fiyat-Kazanç (F/K) Oranı 24,41 ve 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K Oranı 22,59'dur.
Şirket, yakın vadeli kazanç artışına göre yüksek bir F/K oranıyla işlem görürken, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmeleri potansiyel yatırımcılar için olumlu bir işaret. Bu kârlılık, 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki %98,66'lık yüksek Brüt Kâr Marjı ile de destekleniyor.
Corcept'in finansallarını ve gelecekteki görünümünü daha derinlemesine incelemek isteyenler için, hissedar getirisi, varlık getirisi ve analistlerin uzun vadeli projeksiyonları hakkında bilgiler içeren ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bunları daha fazla keşfetmek için InvestingPro 'yu ziyaret edin ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın. InvestingPro'da listelenen 8 InvestingPro İpucu ile yatırımcılar Corcept'in yatırım potansiyeli hakkında kapsamlı bir anlayış kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.