PURCHASE, N.Y. - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX) bugün CT1812 ilacının Faz 2 çalışma sonuçlarının 28 Temmuz - 1 Ağustos 2024 tarihleri arasında Philadelphia, PA'da düzenlenecek olan Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı'nda sunulacağını duyurdu. SHINE adı verilen çalışma, CT1812'nin hafif-orta şiddette Alzheimer hastalığı olan hastalardaki etkinliğini ve güvenliğini araştırdı.
SHINE çalışması, yaklaşık 144 hastanın kaydedildiği randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Deneklere plasebo veya altı ay boyunca günde ağızdan alınan iki CT1812 dozundan biri (100 mg veya 300 mg) verilmiştir. Çalışmanın son noktaları güvenlik, ADAS-Cog 11 ile ölçülen bilişsel işlev ve hastalık modifikasyonunun biyobelirteç kanıtlarına odaklanmıştır.
CT1812, kan-beyin bariyerine nüfuz eden ve sigma-2 reseptör kompleksine seçici olarak bağlanan deneysel, oral yolla verilen küçük bir moleküldür. Bu bağlanmanın, Alzheimer hastalığında sinaptik hasar ve bilişsel bozulma ile ilişkili olan toksik Aβ oligomerlerini yerinden ettiğine inanılmaktadır. Sigma-2 reseptör kompleksi, membran kaçakçılığı ve otofaji gibi hücresel süreçlerin düzenlenmesinde kritik öneme sahiptir.
SHINE çalışması, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) Ulusal Yaşlanma Enstitüsü'nden toplamda yaklaşık 30 milyon dolarlık iki hibe ödülü ile desteklenmiştir. SHINE çalışmasına ek olarak CT1812, erken Alzheimer hastalığı için devam eden START çalışması ve yaşa bağlı kuru makula dejenerasyonu için MAGNIFY çalışması da dahil olmak üzere diğer klinik programlarda değerlendirilmektedir.
Cognition Therapeutics, Alzheimer hastalığı programı ve öncü adayı CT1812 hakkında daha fazla bilgi vermek üzere konferansta bir stant da açacak. Şirket, sigma-2 reseptör modülatörlerinden oluşan bir boru hattı ile merkezi sinir sistemi ve retinanın dejeneratif bozukluklarını hedefleyen terapötikler geliştirmektedir.
Basın bülteni, CT1812'nin potansiyel faydaları ve sonuçlarına ilişkin risklere, belirsizliklere ve varsayımlara tabi olan ileriye dönük ifadeler içermektedir. Gerçek sonuçlar, ön verilerin öngörücü niteliği ve klinik gelişimin zorlukları dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli faktörler nedeniyle beyanlarda öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabilir.
Bu makale Cognition Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Cognition Therapeutics ilaç geliştirme araştırmalarında önemli ilerlemeler kaydetmiştir. Şirket, Lewy cisimcikli demanslı (DLB) yetişkinler için geliştirilen CT1812 adlı ilacın güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren Faz 2 SHIMMER çalışması için kayıt hedefine ulaştı.
Bu çalışmanın sonuçlarının 2024 yılının ikinci yarısında açıklanması bekleniyor. Buna ek olarak, Chardan Capital Markets, CT1812'nin potansiyeline dayanarak Cognition Therapeutics hisselerini Satın Al derecesi ve 11,00 $ fiyat hedefi ile kapsamaya başladı.
Şirket ayrıca, Alzheimer hastalığı tedavisinde karşılanmamış ihtiyaçlar ve CT1812'nin benzersiz etki mekanizmasını destekleyen Faz 1/2 SEQUEL çalışmasından elde edilen umut verici veriler üzerine yapılan bir tartışmanın ardından Oppenheimer'dan Outperform notu ve 9 $ hedef aldı.
Cognition Therapeutics, 2023 mali yılı için 25,8 milyon dolar net zarar bildirmesine rağmen, 29,9 milyon dolar nakit ve nakit benzerleri ve Ulusal Yaşlanma Enstitüsü'nden 67,5 milyon dolar hibe fonuyla CT1812'nin potansiyeli konusunda iyimserliğini koruyor. Bu gelişmeler, şirketin nörodejeneratif hastalıklarla mücadelede son dönemde attığı adımları yansıtıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX) Faz 2 çalışma sonuçlarını Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı'nda sunmaya hazırlanırken, yatırımcılar ve sektör paydaşları şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. İşte InvestingPro verilerine dayanan bazı önemli bilgiler:
InvestingPro Verileri, CGTX'in 66,9 milyon dolarlık bir Piyasa Değerine (Düzeltilmiş) sahip olduğunu ve şirketin piyasadaki değerini yansıttığını gösteriyor. Klinik sonuçları çevreleyen beklentiye rağmen, CGT'nin hisse senedi fiyatı dalgalanma yaşadı ve 52 Haftanın En Yüksek Fiyat Yüzdesi %56,61 ile hisselerin son bir yıldaki en yüksek noktasının önemli ölçüde altında işlem gördüğünü gösteriyor.
Şirketin finansal istikrarı, özellikle CGTX gibi klinik aşamadaki bir biyofarmasötik şirketi için kritik bir faktördür. Bir InvestingPro İpucu, CGTX'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunun altını çiziyor; bu da şirketin devam eden araştırma ve operasyonları ek finansmana ihtiyaç duymadan finanse etme yeteneği için olumlu bir işaret olabilir.
Yine de InvestingPro İpuçları, CGTX'in hızla nakit tükettiğine ve zayıf brüt kâr marjlarından muzdarip olduğuna da dikkat çekiyor. Bu faktörler, son on iki aydaki kârlılık eksikliği ve analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmayacağı yönündeki beklentileriyle birleştiğinde, şirketin uzun vadeli finansal sürdürülebilirliği konusunda endişelere yol açabilir.
Cognition Therapeutics'in finansalları ve piyasa performansı hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro ek ipuçları sunuyor. Şu anda https://www.investing.com/pro/CGTX adresinde şirketin görünümüne ilişkin daha kapsamlı bir anlayış sağlayabilecek 8 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır.
Bu bilgilerden ve ek ipuçlarından yararlanmak isteyen yatırımcılar INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro'da yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirim elde edebilirler. Bu teklif, gerçek zamanlı verilere ve uzman analizlerine dayalı bilinçli kararlar almak isteyenler için özellikle değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.