BOTHELL, Wash. - Klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP) bugün pan-viral proteaz inhibitörü CDI-988 için Faz 1 çalışmasının tek artan doz (SAD) kohortlarının başarıyla tamamlandığını duyurdu.
Avustralya'da sağlıklı gönüllülerle yürütülen çalışma, norovirüs ve koronavirüsler için ikili bir antiviral tedavi olarak geliştirilmekte olan ilaç için olumlu güvenlik ve tolere edilebilirlik gösterdi.
Çalışmada katılımcılara 100 mg ila 600 mg arasında değişen dozlarda CDI-988 uygulandı. Sonuçlar, ciddi advers olay veya tedaviden kaynaklanan ciddi advers olay olmadığını ve laboratuvar değerlendirmelerinde, fizik muayenelerde veya elektrokardiyogramlarda önemli bir bulgu olmadığını göstermiştir. Tüm katılımcılar çalışmayı herhangi bir kesinti olmadan tamamlamıştır.
Cocrystal Başkanı ve eş CEO'su Dr. Sam Lee, "yeni etki mekanizması ve üstün geniş spektrumlu antiviral aktivitesine" atıfta bulunarak ilacın ilerlemesine ilişkin iyimserliğini dile getirdi. Şirket, denemenin bir sonraki aşaması olan çoklu artan doz (MAD) kohortlarına hazırlanıyor ve kayıtların 2024'ün dördüncü çeyreğinde başlaması bekleniyor.
CDI-988, 3CL viral proteazların aktif bölgesinde yüksek oranda korunmuş bir bölgeyi inhibe etmek üzere tasarlanmıştır ve Cocrystal'in tescilli yapı tabanlı ilaç keşif platformu teknolojisi kullanılarak geliştirilmiştir.
CDC'ye göre, sadece ABD'de yılda tahmini 21 milyon akut gastroenterit vakasından sorumlu olan norovirüs için şu anda onaylanmış bir antiviral tedavi veya aşı bulunmamaktadır. NIH, norovirüslerin ABD'ye yıllık yükünün 10,6 milyar dolar olduğunu tahmin etmektedir.
Basın açıklamasında ayrıca, COVID-19 ve varyantları da dahil olmak üzere koronavirüslerin yarattığı ve asemptomatik vakalardan ciddi hastalık ve ölüme kadar değişebilen halk sağlığı sorununa dikkat çekildi.
Cocrystal Pharma, influenza virüsleri, koronavirüsler, norovirüsler ve hepatit C virüslerinin replikasyon sürecini hedef alan yeni antiviral terapötikler keşfetmeye ve geliştirmeye odaklanmaktadır. Şirketin yaklaşımı, benzersiz yapı tabanlı teknolojileri ve Nobel Ödüllü uzmanlığı kullanmayı içermektedir.
Sunulan bilgiler Cocrystal Pharma, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve bildirilen deneme sonuçlarının ötesinde ilacın etkinliğine ilişkin spekülatif ifadeler veya onaylar içermemektedir.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Cocrystal Pharma sermaye yapısında önemli değişiklikler yaptı. İlaç şirketinin hissedarları, yetkili sermaye hissesi sayısının 155 milyondan 101 milyona düşürülmesini onayladı. Bu karar şirketin 2024 Yıllık Hissedarlar Toplantısı sırasında alındı ve Kuruluş Belgesi'nde yapılan değişikliğin dosyalanmasının hemen ardından yürürlüğe girdi.
Aynı toplantıda hissedarlar şirketin Yönetim Kuruluna altı direktör seçti, Weinberg & Company'yi bağımsız kayıtlı kamu muhasebe firması olarak onayladı ve yönetici tazminat paketini onayladı.
Diğer gelişmelerde Noble Capital, Cocrystal Pharma için Outperform notunu korudu ve fiyat hedefini 10.00$ olarak belirledi. Bu iyimserlik CC-42344 İnfluenza Virüs Programından beklenen sonuçlara bağlı.
Bu program için Faz 2a insan meydan okuma çalışması kısa süre önce kayıtları tamamladı ve sonuçların 2024'ün ikinci yarısında alınması bekleniyor. Şirket ayrıca 2024'ün ikinci yarısında önümüzdeki Faz 2b denemeleri için Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunda bulunmayı öngörmektedir. Bunlar Cocrystal Pharma'nın antiviral terapötiklerinin geliştirme sürecinde önemli dönüm noktalarıdır.
InvestingPro İçgörüleri
Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP) gelecek vaat eden antiviral adayı CDI-988'i geliştirirken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verilerine göre, COCP yaklaşık 22,99 milyon USD piyasa değerine sahip.
Şirketin mali tabloları, 2024 yılının 1. çeyreği itibarıyla son on iki ay için bildirilen -20,21 milyon USD işletme geliri ile şu anda kârlı olmadığını gösteriyor. Bu durum, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediğini belirten bir InvestingPro İpucu ile uyumludur.
Kârlılıktaki zorluklara rağmen Cocrystal Pharma'nın hisse senedi, son üç ayda %51,17 ve son altı ayda %43,95'lik güçlü bir fiyat toplam getirisi ile piyasada direnç göstermiştir. Bu durum, şirketin güçlü nakit pozisyonu ile desteklenebilecek yatırımcı güvenine işaret ediyor, zira bir başka InvestingPro İpucu, COCP'nin bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve devam eden araştırma ve geliştirme harcamaları için bir yastık sağladığını vurguluyor.
Cocrystal Pharma'nın mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Şu anda yatırımcıların daha bilinçli kararlar almasına yardımcı olabilecek 9 InvestingPro İpucu daha mevcut.
Bu ipuçlarına ve kapsamlı bir analize erişmek için InvestingPro' nun COCP'ye özel sayfasını ziyaret edin. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimlerden yararlanarak yatırım stratejinizde önemli bir araçtan tasarruf edebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.