WALTHAM, Mass. - Bir biyofarmasötik şirketi olan Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD), bugün ABD Medicare & Medicaid Hizmetleri Merkezleri'nin (CMS) PEMGARDA ilacının geri ödemesi için yeni HCPCS kodları yayınladığını duyurdu. Q kodu (Q0224) ve M kodu (M0224), 22 Mart 2024 tarihinden itibaren geriye dönük olarak geçerli olmak üzere sırasıyla ürün geri ödemesi ve yönetim kapsamı için kullanılacaktır.
Yukarıda belirtilen tarihte acil kullanım izni (EUA) alan PEMGARDA, orta ila şiddetli bağışıklık yetmezliği olan 12 yaş ve üstü bireylerde COVID-19'a maruz kalma öncesi profilaksi için tasarlanmıştır. Virüsün konakçı hücrelere bağlanmasını önlemek için SARS-CoV-2 spike proteinini hedef alır. İlaç, COVID-19'un tedavisi veya maruziyet sonrası profilaksisi için onaylanmamıştır.
Invivyd'in Geçici CEO'su Jeremy Gowler, hedef nüfusun önemli bir kısmının PEMGARDA'ya erişimini kolaylaştıran CMS kodları konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Gowler ayrıca, yetkili özel distribütörler ağı aracılığıyla ve reçeteyle temin edilebilen ilaca yönelik erken ticari ilgiye de dikkat çekti.
PEMGARDA'nın maruziyet öncesi profilaksi için etkinliği, serum virüs nötralize edici titresini SARS-CoV-2'ye karşı diğer nötralize edici insan monoklonal antikorlarıyla karşılaştıran bir immünobridging yaklaşımına dayanmaktadır. Yine de, hücre bazlı testlerdeki değişkenlik ve farmakokinetik verilerle ilgili sınırlamalar, koruyucu titre aralığı tahminlerinin kesinliğini etkilemektedir.
Şirketin INVYMAB platformu, gelişen viral tehditlere ayak uydurmak için hızla yeni monoklonal antikorlar üretmeyi amaçlamaktadır. Invivyd'in misyonu, savunmasız bireyleri SARS-CoV-2'den başlayarak ciddi viral hastalıklardan korumak için antikor bazlı tedaviler sunmaktır.
Bu makalede yer alan bilgiler Invivyd'in basın açıklamasına dayanmaktadır. PEMGARDA'nın acil kullanımına, daha önce feshedilmediği veya iptal edilmediği sürece, yalnızca COVID-19 pandemi ilanı süresince izin verildiğini belirtmek önemlidir.
InvestingPro Insights
Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) immünoterapötik çözümleriyle ilerlerken, finansal manzara karışık bir gösterge torbası sunuyor. Şirketin piyasa değeri 351,7 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve bu da piyasanın şirketin potansiyeline olan ölçülü güvenini yansıtıyor.
Düzeltilmiş F/K oranının -1,76 olduğu son on iki ayda kâr elde edememesine rağmen, yatırımcılar geçtiğimiz yıl hisse senedi fiyatındaki %161,54'lük artışla önemli bir getiriye tanık oldu.
Invivyd için öne çıkan iki InvestingPro İpucu, şirketin borcuna kıyasla güçlü nakit pozisyonunu içeriyor ve bu da bir dereceye kadar finansal istikrara işaret ediyor. Yine de, şirketin nakit rezervlerini hızla tükettiğini ve bunun endişe kaynağı olabileceğini de belirtmek gerekir.
Ayrıca, analistlerin bu yıl kârlılık beklememesi ve brüt kâr marjlarında kayda değer bir zayıflık olması nedeniyle, finansal görünüm ihtiyatlı bir iyimserlik gerektiriyor.
InvestingPro, Invivyd'in finansal sağlığı ve gelecek beklentileri hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyenler için çok sayıda ek ipucu sunuyor. Aslında, bu hisseyi düşünen yatırımcılar için 9 ipucu daha mevcut. Bu bilgilere erişmek ve daha bilinçli bir karar vermek için https://www.investing.com/pro/IVVD adresini ziyaret edin ve INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim kazanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.