SOLANA BEACH, Kaliforniya - Beyin ve omurga prosedürleri için hassas navigasyon konusunda uzmanlaşmış bir şirket olan ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT), bugün Prism Kemik Çapa Aksesuarı için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) 510(k) onayı aldığını duyurdu. Bu cihaz ClearPoint Prism Nöro Lazer Terapi Sistemi ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır ve ameliyathanede lazer fiberlerinin yerleştirilmesine olanak sağlar.
Prism Kemik Çapası Aksesuarı, intrakraniyal ve nöroşirürji prosedürleri için stereotaktik sistemlerle çalışmak üzere tasarlanmıştır ve görüntü rehberliği altında nöroşirürji aletlerinin kısa süreli sabitlenmesini ve konumlandırılmasını sağlar. Bu yeni izin, SmartFrame OR platformunun piyasaya sürülmesinin ardından ClearPoint Neuro'nun 2024 yılının ilk dört ayında piyasaya sürdüğü ikinci ürünü temsil ediyor.
ClearPoint Neuro Lazer Tedavisi Küresel Segment Lideri Chris Osswald, PhD, bu yeni ürünün şirketin lazer portföyünü geliştirdiğini ve MRI tabanlı prosedürlerin ötesine genişlemelerinde ileri bir adım olduğunu belirtti. Osswald ayrıca şirketin ikinci çeyrekte sınırlı bir piyasa sürümüne başlamaya hazırlandığını ve yılın ikinci yarısında tam bir piyasa sürümünün beklendiğini kaydetti.
ClearPoint Neuro'nun amiral gemisi ürünü ClearPoint Neuro Navigasyon Sistemi FDA onaylı ve CE işaretli olup şirket dünya çapında binlerce prosedürü desteklemektedir. Hem klinik öncesi çalışmalarda hem de klinik deneylerde tedavilerin doğrudan merkezi sinir sistemi dağıtımına yönelik çözümler sunmak için çeşitli sağlık ve araştırma merkezlerinin yanı sıra ilaç ve biyoteknoloji şirketleriyle işbirliği yapmaktadır.
Basın bülteni ayrıca şirketin ürünlerinin performansı ve pazarda kabul görmesine ilişkin beklentilerine dair ileriye dönük ifadeler de içermektedir. Bu ifadeler, gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabidir.
Bu duyuru ClearPoint Neuro, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. Cihaz, hücre ve gen terapisi sağlayan teknolojisiyle tanınan şirket, beyin ve sinir sistemindeki cerrahi prosedürler için daha fazla seçenek sunmayı amaçlayan Prism Bone Anchor Accessory'nin tanıtımıyla beyin cerrahisi alanında yenilikler yapmaya devam ediyor.
InvestingPro İçgörüleri
ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT) son FDA onayı ile nörocerrahi alanında adımlar atmaya devam ediyor ve bu da şirketin finansal olarak nasıl performans gösterdiğine dair yatırımcıların ilgisini çekebilir. InvestingPro'nun en son ölçümleri, yaklaşık 142,39 milyon USD'lik bir Piyasa Değeri gösteriyor ve tıbbi cihaz sektöründe nispeten küçük sermayeli bir şirkete işaret ediyor.
Şirketin 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki aydaki Gelir Artışı %16,56 ile pozitif ve satışların arttığına dair güçlü bir işaret olsa da, Fiyat / Defter oranı 6,72'dir ve bu da hisse senedinin şirketin defter değerine göre primli işlem gördüğünü göstermektedir.
Ürün izinleriyle ilgili olumlu haberlere rağmen ClearPoint Neuro'nun bu yıl kârlı olması beklenmiyor; InvestingPro İpucu analistlerin şirketin zararda kalacağını öngördüğünü gösteriyor. Bu durum, -6,45 ile negatif olan F/K Oranı ile uyumludur ve mevcut kârlılık eksikliğinin altını daha da çizmektedir. Ayrıca, hisse senedi geçtiğimiz ay -%22,65'lik 1 Aylık Fiyat Toplam Get irisi ile kayda değer bir düşüş yaşadı ve bu da bazı yatırımcıları endişelendirebilir.
ClearPoint Neuro, Inc. şirketine yatırım yapmayı düşünenler için, şirketin finansal sağlığı ve hisse senedi performansı hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Şu anda InvestingPro'da listelenen 9 ek ip ucu bulunmaktadır ve bunlara https://www.investing.com/pro/CLPT adresinden erişilebilir. Daha derin bir analiz arayanlar INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.