HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX), H1 antihistaminik tedavilerine yeterli yanıt vermeyen kronik spontan ürtikerli (CSU) yetişkinler için ilaç adayı barzolvolimabın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek üzere küresel bir Faz 3 programı başlattı. Program, ilacın daha önce biyolojik ilaçlarla tedavi edilen hastalar üzerindeki etkilerini de değerlendirecek olan EMBARQ-CSU1 ve EMBARQ-CSU2 olmak üzere iki denemeden oluşmaktadır.
CSU, hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyen inatçı kurdeşen ve deri iltihabı ile kendini gösterir. Barzolvolimab, hastalığın ortaya çıkmasında merkezi rol oynayan mast hücrelerinin işlevini ve hayatta kalmasını engelleyerek CSU'nun temel nedenini hedef almayı amaçlamaktadır.
Birbirinin aynı olan iki Faz 3 çalışmasına toplamda yaklaşık 1.830 hasta kaydedilecek ve bunlar rastgele olarak farklı barzolvolimab veya plasebo dozaj rejimlerine atanacaktır. Plasebo kullananlar 24 hafta sonra aktif tedaviye geçeceklerdir. Birincil hedef, 12. haftada ürtiker aktivitesindeki azalmayı başlangıca kıyasla ölçmektir.
Önceki Faz 2 çalışmaları, barzolvolimabın ürtiker aktivite skorlarını önemli ölçüde azaltabildiğini ve omalizumab dahil diğer tedavilerden fayda görmemiş hastalarda bile hızlı, kalıcı yanıtlar sağlayabildiğini göstermiştir. İlaç, daha önceki çalışmalarda olumlu bir güvenlik profili ile iyi tolere edilmiştir.
Yakın zamanda çıkan diğer haberlere göre Celldex Therapeutics, devam eden araştırma ve geliştirme çalışmalarında önemli adımlar attı. Stifel kısa süre önce, Faz 2 denemelerinde umut verici sonuçlar gösteren kronik spontan ürtiker tedavisi olan Barzolvolimab'ın potansiyeline atıfta bulunarak Celldex'i Satın Al derecesiyle kapsamaya başladı. Wolfe Research ayrıca Celldex'e Outperform notu vererek şirketin birleşme ve satın almalar için potansiyel cazibesine işaret etti.
Ayrıca Celldex, Kronik İndüklenebilir Ürtiker için önerilen bir tedavi olan Barzolvolimab'ın Faz 2 klinik çalışması için hasta kaydını tamamladı. Toplam 196 hastayı kapsayan çalışma, 20 haftalık bir tedavi aşaması ve ardından 24 haftalık bir takip süreci boyunca ilacın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirecek.
InvestingPro İçgörüleri
Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) kronik spontan ürtiker (CSU) için yeni tedaviler geliştirmede ön saflarda yer alıyor ve yatırım topluluğu şirketin ilerlemesini yakından takip ediyor. İşte InvestingPro'dan şirketin yolculuğunu takip eden yatırımcıların ilgisini çekebilecek bazı önemli bilgiler:
InvestingPro İpuçları, Celldex'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ortaya koyuyor; bu da şirketin devam eden klinik çalışmalarını desteklemek için sağlam bir finansal temele sahip olduğunu gösterdiğinden yatırımcılar için cesaret verici bir işaret. Ayrıca, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek şirketin gelecekteki performansı hakkında iyimserlik belirttiler.
Finansal açıdan bakıldığında, Celldex'in piyasa değeri 2,61 milyar USD'dir. Zorluklara rağmen şirket, 2024 yılının ilk çeyreği itibarıyla son on iki ayda %92,76 oranında önemli bir gelir artışı kaydetti. Bununla birlikte, analistlerin cari yılda satışlarda bir düşüş beklediğini ve şirketin bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini belirtmek önemlidir. Bu durum, şirketin aynı dönem için -%1923,62'lik negatif brüt kâr marjına da yansımaktadır.
Yatırımcılar ayrıca hisse senedi fiyatının oldukça değişken olduğunu, ancak geçen ay %14,08 toplam getiri ile güçlü bir getiri gösterdiğini bilmelidir. Bu, kısa vadeli kazanç arayanların ilgisini çekebilir, ancak uzun vadeli görüş, şirketin yüksek bir gelir değerleme katsayısında işlem gördüğü anlayışıyla dengelenmelidir.
Daha ayrıntılı analizlerle ilgilenenler için https://www.investing.com/pro/CLDX adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. Celldex'in finansal sağlığı ve pazar potansiyeli hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirim almak için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.