HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX), en yaygın iki formu olan soğuk ürtikeri (ColdU) ve semptomatik dermografizm (SD) dahil olmak üzere kronik indüklenebilir ürtiker (CIndU) tedavisi olan barzolvolimab Faz 2 klinik çalışması için hasta kaydının tamamlandığını duyurdu. Çalışma, antihistaminik tedaviye rağmen semptom yaşamaya devam eden hastalarda ilacın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
İki kohortta 196 hastanın kaydedildiği çalışmada, 20 haftalık bir tedavi aşaması boyunca barzolvolimabın çoklu doz rejimleri test edilecek ve ardından 24 haftalık bir takip yapılacaktır. Birincil sonlanım noktası, 12. haftada provokasyon testi negatif olan hastaların yüzdesidir. İkincil sonlanım noktaları arasında güvenlik ve diğer klinik aktivite değerlendirmeleri yer almaktadır.
Barzolvolimab, mast hücresi fonksiyonu için gerekli olan reseptör tirozin kinaz KIT'in aktivitesini inhibe eden bir antikordur. Mast hücreleri, aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar gibi enflamatuar tepkilerde önemli bir rol oynar. CIndU için antihistaminikler dışında onaylanmış bir tedavi bulunmadığından, şirket barzolvolimabın önemli bir yeni tedavi seçeneği olabileceğine inanmaktadır.
Celldex Therapeutics Başkanı ve CEO'su Anthony Marucci deneme katılımcılarına şükranlarını ifade etti ve şirketin yılın ikinci yarısında en üst düzey verileri sunmayı dört gözle beklediğini belirtti. Bu, Şubat 2024'te sunulan kronik spontan ürtikerde (CSU) benzer bir Faz 2 barzolvolimab çalışmasından elde edilen olumlu birincil son nokta sonuçlarını takip etmektedir.
CSU, belirli uyaranlar tarafından tetiklenen kurdeşen veya kabarıklıklarla kendini gösterir ve nüfusun yaklaşık %0,5'ini etkiler. Soğuk ürtikerde deri, deri sıcaklığının altındaki sıcaklıklara maruz kaldığında kaşıntı ve kabartılar görülürken, SD'de deri sürtünmesine yanıt olarak kabartılar görülür.
Bu makaledeki bilgiler Celldex Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, mast hücre biyolojisi ve şiddetli enflamatuar ve alerjik hastalıklara yönelik tedavilerin geliştirilmesi konusunda araştırmalara öncülük etmeye devam etmektedir. Devam etmekte olan denemeyle ilgili daha fazla ayrıntı klinik denemeler web sitesinde NCT05405660 tanımlayıcısı altında bulunabilir.
InvestingPro İçgörüleri
Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) barzolvolimab için Faz 2 klinik çalışmasında ilerlerken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre Celldex, biyofarmasötik sektöründeki konumunu yansıtan yaklaşık 2,49 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip.
Brüt kâr marjı -%1614,53 olarak bildirilen şirketin son on iki aydaki kârlılık eksikliğine rağmen, aynı dönemde %192,02'lik bir artış gösteren gelir büyümesi etkileyici olmuştur.
Hisse senedinin performansına bakıldığında, Celldex'in hisse fiyatı son altı ayda %61,41'lik bir getiri ile önemli bir yükseliş yaşadı ve şirketin boru hattı gelişmelerini çevreleyen iyimser yatırımcı duyarlılığının altını çizdi.
InvestingPro Tips'e göre, iki analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etmesi bu iyimserliği daha da destekliyor. Yine de, hisse senedinin volatilitesi dikkate alınması gereken bir faktör olmaya devam ediyor ve RSI şu anda aşırı satım bölgesinde olduğunu gösteriyor.
Celldex'in potansiyelini portföylerinin bir parçası olarak değerlendiren yatırımcılar, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve bir dereceye kadar finansal esneklik sağladığını unutmamalıdır. Ayrıca, likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşmaktadır ki bu da şirketin likidite pozisyonu için olumlu bir işarettir.
Daha derin analizlerle ilgilenenler için, INVTROZEL1A özel kupon koduyla erişilebilen ve yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim sağlayan 10'dan fazla InvestingPro İpucu mevcut.
Biyoteknoloji firması bu yılın ilerleyen dönemlerinde en üst düzey verileri sunmayı beklediğinden, bu finansal bilgiler ve ölçümler yatırımcıların Celldex Therapeutics'e katılımları konusunda bilinçli kararlar vermeleri için çok önemli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.