GAITHERSBURG, Md. - NASDAQ: RNAC'da listelenen bir biyoteknoloji firması olan Cartesian Therapeutics, sistemik lupus eritematozusu (SLE) hedefleyen mRNA CAR-T hücre tedavisi Descartes-08 için Faz 2 klinik çalışmasını başlattı. Şirket bugün, standart tedavilere dirençli orta ila şiddetli SLE'li yetişkinlerde tedavinin güvenliğini ve etkinliğini araştıran denemede ilk hastaya doz verildiğini duyurdu.
Descartes-08 otolog bir terapidir, yani hastanın kendi hücrelerinden elde edilir ve B-hücresi olgunlaşma antijenini (BCMA) hedeflemek üzere tasarlanmıştır. Ön koşul kemoterapisi gerektiren geleneksel DNA tabanlı CAR-T tedavilerinin aksine, Descartes-08 böyle bir kemoterapi olmadan uygulanır ve genomik entegrasyon ve potansiyel kanserli dönüşüm riskinden kaçınmayı amaçlamaktadır.
Devam etmekte olan ve 30 hastayı kapsaması beklenen deneme, Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 1,5 milyon kişiyi etkileyen kronik bir otoimmün hastalık olan SLE için yeni bir ayakta tedavi seçeneği sunmayı amaçlamaktadır. SLE semptomları şiddetli ve yaşamı tehdit edici olabilir ve birden fazla organ sistemini etkileyebilir.
Faz 2 çalışması, Descartes-08'in miyastenia gravis (MG) tedavisinde ayaktan uygulamaya uygun olumlu bir güvenlik profili sergilediği önceki çalışmaları takip etmektedir. Cartesian Başkanı ve CEO'su Dr. Carsten Brunn, tedavinin otoimmün hastalıklar için mevcut CAR-T hücre tedavilerinin sınırlamalarını ele alma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
Allegheny Health Network Tıp Enstitüsü Başkanı ve Amerika Lupus Vakfı Tıbbi Direktörü Susan Manzi, mevcut tedavilerin sınırlı etkinliği göz önüne alındığında, bu dönüm noktasının lupus topluluğu için önemini vurguladı.
Cartesian Therapeutics otoimmün hastalıklar için mRNA hücre tedavilerinde uzmanlaşmıştır ve başka bir mRNA CAR-T tedavisi olan Descartes-15'i içeren bir boru hattına sahiptir.
Bu makale Cartesian Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir habere göre, biyoteknoloji firması Cartesian Therapeutics, yaklaşık 130 milyon dolar getirmesi beklenen bir kamu sermayesi (PIPE) anlaşmasında özel bir yatırım aldı. HBM Healthcare Investments ve Invus gibi yeni ve mevcut yatırımcıları içeren finansman turu, şirketin boru hattı programlarını ilerletecek.
Bir başka gelişmede, Cartesian Therapeutics, miyastenia gravis için bir tedavi olan Descartes-08'in Faz 2b denemesinden olumlu sonuçlar bildirdi. Çalışma, Descartes-08 ile tedavi edilen hastaların %71'inde klinik olarak anlamlı bir iyileşme olduğunu ortaya koydu. Şirket, 2024 yılı sonuna kadar FDA ile bir Faz Sonu 2 toplantısı yapmayı planlıyor.
Mizuho Securities, Cartesian Therapeutics hisselerini yeniden kapsamaya başladı, Satın Al notu verdi ve mRNA tabanlı CAR-T teknolojisinin otoimmün hastalıkların tedavisindeki potansiyelini vurguladı. Mizuho, Cartesian'ın RNA hücre terapisi platformunun bir dizi otoimmün hastalığa kadar uzanabilecek geniş uygulanabilirliğinin altını çiziyor.
Bunlar Cartesian Therapeutics için son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Cartesian Therapeutics, Descartes-08 için klinik çalışmalarını ilerletirken, NASDAQ: RNAC altında işlem gören şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için kritik bilgiler sunuyor. InvestingPro'nun son verilerine göre Cartesian, biyoteknoloji sektöründeki büyüklüğünün ve piyasa değerinin bir göstergesi olarak 431,91 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirketin finansal ölçümleri, -0,45'lik negatif fiyat-kazanç (F/K) oranıyla zorlukları yansıtıyor ve yatırımcıların şu anda şirketin kazançlarına göre kayıplarla karşı karşıya olduğunu gösteriyor.
Cartesian için InvestingPro İpuçları karışık bir görünüm ortaya koyuyor. Olumlu tarafı, şirketin borçtan daha fazla nakit tutması ve operasyonel esneklik için bir tampon sağlaması. Ayrıca, likit varlıklar kısa vadeli yükümlülükleri aşıyor ve bu da devam eden araştırma ve denemelerin acil likidite endişesi olmadan finanse edilmesinde çok önemli olabilir. Bununla birlikte, analistler cari yılda satışların düşeceğini tahmin ediyor ve şirketin bu zaman dilimi içinde kârlı olmasını beklemiyor. Dahası, Cartesian zayıf brüt kar marjlarından muzdariptir ve bu da gelecekteki projeleri finanse etme veya boru hattını etkili bir şekilde genişletme yeteneğini etkileyebilir.
Cartesian'ın hisse senedi performansını takip eden yatırımcılar, hisse senedinin geçtiğimiz ay -%30,1 getiri ile kötü bir performans sergilerken, son üç ayda %52,61 ile güçlü bir getiri sağladığını fark edeceklerdir. Bu dalgalanma, şirket içindeki ve genel olarak biyoteknoloji sektöründeki gelişmelere yönelik piyasa tepkilerini yansıtıyor olabilir. Cartesian'ın temettü ödememesi de dikkat çekicidir, bu da hisse senedi varlıklarından düzenli gelir akışı arayanlar için yatırım kararlarını etkileyebilir.
Cartesian'ın finansal sağlığı ve gelecek beklentileri hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek için yatırımcılar InvestingPro'yu ziyaret ederek ek InvestingPro İpuçlarına erişebilirler. Şu anda yatırım kararları konusunda daha fazla rehberlik sağlayabilecek 9 ek ipucu mevcuttur. Yatırım stratejinizi bu içgörülerle geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.