Perşembe günü H.C. Wainwright, Carisma Therapeutics Inc (NASDAQ: CARM) için Al notunu ve $8.00 fiyat hedefini yineleyerek olumlu duruşunu sürdürdü. Bu destek, Carisma'nın ilerlemiş veya metastatik solid tümörlere yönelik yenilikçi tedavisi CT-0525 için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından verilen Fast Track onayının ardından geldi.
Ex vivo gen modifiye HER2 hedefli CAR-Monosit olarak tanımlanan CT-0525, tümörleri HER2'yi aşırı eksprese eden ve mevcut tedavilere yanıt vermeyen hastalar için tasarlanmıştır. Carisma tarafından 25 Haziran'da açıklanan Fast Track statüsünün, tedavi için daha verimli bir geliştirme ve inceleme sürecini kolaylaştırması bekleniyor.
Fast Track programı, FDA ile toplantı ve yazılı iletişim sıklığının artırılması, deneme tasarımı konusunda rehberlik ve belirli kriterlerin karşılanması halinde Hızlandırılmış Onay ve Öncelikli İnceleme potansiyeli dahil olmak üzere çeşitli avantajlar sağlamaktadır. Ayrıca, Biyolojik Lisans Başvurusunun aşamalı olarak incelenmesine olanak tanır; bu da FDA'nın belgenin tamamını beklemek yerine başvurunun bölümlerini tamamlandıkça inceleyeceği anlamına gelir.
H.C. Wainwright'ın Carisma Therapeutics'e devam eden desteği, Fast Track atamasının CT-0525'in geliştirme zaman çizelgesine getirebileceği potansiyel düzenleyici faydalarla desteklenmektedir. Firmanın korunan fiyat hedefi, tedavinin beklentilerine ve Carisma'nın genel stratejisine olan güveni yansıtıyor.
Carisma Therapeutics, yüksek düzeyde insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 eksprese eden solid tümörleri tedavi etmek üzere tasarlanan yeni hücresel terapisi CT-0525 için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden Fast Track onayı aldı. Şirket bu terapi için Faz 1 klinik çalışmasını başlatmış olup, ilk verilerin 2024 yılı sonuna kadar elde edilmesi beklenmektedir.
Analist firma Evercore ISI, Carisma Therapeutics için fiyat hedefini 4,00$ olarak belirledi ve Outperform notunu korudu. BTIG ise Carisma Therapeutics'i Satın Al notu ve 6,00 $ fiyat hedefiyle incelemeye başladı. Personel cephesinde, Carisma Therapeutics kısa bir süre önce Dr.
InvestingPro Insights
Carisma Therapeutics Inc (NASDAQ: CARM), CT-0525 için Fast Track atamasıyla dikkatleri üzerine çekerken, şirketin mali sağlığına ve piyasa performansına daha yakından bakmak ek bilgiler sunuyor. Carisma, 50,68 milyon dolarlık piyasa değeri ve 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %22,99'luk kayda değer gelir artışıyla mali tabanını genişletme işaretleri gösteriyor. Bununla birlikte, aynı dönemde %-565,71'lik negatif faaliyet geliri marjı ile şirketin şu anda kârlı olmadığını belirtmek önemlidir.
Yatırımcılar, Carisma'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ve bunun da faaliyetlerinde bir miktar finansal esneklik sağlayabileceğini göz önünde bulundurmalıdır. Ayrıca, son dönemdeki dalgalanmalara rağmen, şirket geçen hafta %20,79'luk fiyat toplam getirisiyle önemli bir getiri elde etti. Bu durum, potansiyel olarak önde gelen tedavisi için FDA'nın Fast Track ataması gibi son gelişmelere yanıt olarak yatırımcı duyarlılığının değişiyor olabileceğini göstermektedir.
InvestingPro, kapsamlı analiz ve daha fazla içgörü arayanlar için Carisma Therapeutics hakkında ek ipuçları sunuyor. Aboneler, şirketin finansal nüansları ve pazar potansiyeli hakkında daha derin bir anlayış kazanmak için bu ipuçlarına erişebilirler. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın ve https://www.investing.com/pro/CARM adresinde Carisma Therapeutics için mevcut 12 ek InvestingPro İpucunu keşfedin.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.