NEEDHAM, Mass. - Kanser tedavisi için immünoterapiler geliştirmeye adanmış bir biyofarmasötik şirketi olan Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL), pankreatik duktal adenokarsinom (PDAC) için deneysel bir tedavi olan CAN-2409'u içeren faz 2 klinik çalışmasının güncellenmiş ara verilerini açıkladı. Veriler, CAN-2409 ile tedavi edilen hastalarda kontrol grubuna kıyasla medyan genel sağkalımda önemli bir artış olduğunu göstermektedir.
Güncellenmiş veriler, 29 Mart 2024 itibariyle, standart bakım kemoradyasyonu ve cerrahi ile birlikte CAN-2409 alan sınırda rezektabl PDAC hastalarının, kontrol grubundakiler için sadece 12,5 ayın aksine, 28,8 aylık bir medyan genel sağkalıma sahip olduğunu göstermektedir. 24 aylık sağkalım oranı CAN-2409 grubunda %71,4 iken kontrol grubunda %16,7'dir ve 36 aylık tahmini sağkalım oranı kontrol grubundaki %16,7'ye kıyasla %47,6'dır.
Artık yeni hasta kaydı yapılmayan klinik çalışma, CAN-2409'un çoklu enjeksiyonlarla genellikle iyi tolere edildiğini gösteren yeni bir güvenlik endişesi bildirmemiştir. Pankreatit veya doz sınırlayıcı toksisite vakası görülmemiştir.
CAN-2409 ile tedavi edilen hastalardan rezeke edilen tümörlerin daha önceki analizleri, PDAC dokusunda yoğun immün hücre kümeleri göstererek güçlü bir anti-tümör immün yanıtı olduğunu düşündürmüştür. Bu yanıt, tedaviyi takiben kandaki bağışıklık göstergelerinin seviyelerinin artmasıyla daha da desteklenmiştir.
Candel'in Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Garrett Nichols, CAN-2409 ile ilişkili iyileşen sağkalım oranları konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Başkan ve CEO Paul Peter Tak, CAN-2409'un ilerleyici kanseri daha iyi sağkalım sonuçlarıyla kronik bir duruma dönüştürme potansiyelinin altını çizdi.
Candel ayrıca CAN-2409'u küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve lokalize, metastatik olmayan prostat kanseri için devam eden klinik çalışmalarda araştırıyor. FDA, Aralık 2023'te PDAC tedavisi için CAN-2409'a Fast Track Designation vermiştir.
Pankreas kanseri, Amerika Birleşik Devletleri'nde kansere bağlı ölümlerin dördüncü önde gelen nedenidir. Cerrahi rezeksiyon tek potansiyel tedavi olmaya devam ettiğinden ve mevcut tedaviler sağkalımı sadece marjinal olarak iyileştirdiğinden, etkili tedavi seçeneklerine duyulan ihtiyaç kritik önem taşımaktadır.
Bu güncelleme Candel Therapeutics tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL) son zamanlarda CAN-2409 için umut verici klinik çalışma sonuçları ile biyofarmasötik endüstrisinin dikkatini çekti. Şirketin piyasa değeri 49,3 milyon dolar olup, yatırımcıların kanser tedavisine yönelik yenilikçi yaklaşımına olan ilgisini yansıtmaktadır. Klinik sonuçları çevreleyen iyimserliğe rağmen InvestingPro verileri, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için -1,3'lük negatif fiyat/kazanç (F/K) oranıyla Candel için zorlu bir finansal tabloya işaret ediyor. Bu rakam, geliştirme aşamasındaki biyofarmasötik firmaları için yaygın bir senaryo olan şirketin şu anda kâr elde etmediğini göstermektedir.
InvestingPro İpuçları, Candel'in borçtan daha fazla nakde sahip olduğunu vurgulamaktadır; bu, özellikle araştırma ve geliştirme giderleri nedeniyle hızla nakit tüketen bir şirket için olumlu bir finansal sağlık işaretidir. Ayrıca, Candel'in likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşarak yakın vadede bir miktar finansal istikrar sağlıyor. Bununla birlikte, zayıf brüt kâr marjları ve analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklememesi nedeniyle, potansiyel yatırımcılar söz konusu riskleri göz önünde bulundurmalıdır. Şirket ayrıca son altı ayda %77,78'lik bir artışla büyük bir fiyat yükselişi yaşadı, bu da piyasanın uzun vadeli beklentilerine olan güvenini veya yatırımcıların farkında olması gereken oynaklığı gösterebilir.
Candel'e yatırım yapmayı düşünenler için, şirketin temettü ödemediğini belirtmek gerekir; bu, kazançlarını araştırma ve geliştirmeye yeniden yatıran büyüme odaklı biyoteknoloji şirketleri için tipiktir. Candel'in finansal sağlığı ve hisse senedi performansı hakkında daha fazla bilgi edinmek için, ilgili taraflar ek InvestingPro İpuçlarını keşfedebilirler. Yatırım kararlarına ışık tutabilecek kapsamlı bir analiz sunan 7 ipucu daha mevcut. Bu bilgilere erişmek için InvestingPro aboneliği tavsiye edilir ve okuyucular InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.