NEEDHAM, Mass. - Bir biyofarmasötik şirketi olan Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), valasiklovir ile birlikte immünoterapi adayı CAN-2409'un küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında sağkalımı önemli ölçüde artırabileceğini gösteren yeni klinik çalışma verilerini duyurdu. Bu hastalar daha önce immün kontrol noktası inhibitörleri (ICI'ler) ile tedaviye rağmen progresif hastalık göstermişti.
Faz 2 çalışma sonuçları, iki CAN-2409 artı valasiklovir uygulamasından sonra 2022'de bildirildiği gibi benzer bir hasta popülasyonunda standart bakım docetaxel bazlı kemoterapi ile 11,6 aylık bir mOS ile karşılaştırıldığında 20,6 aylık bir medyan genel sağkalım (mOS) göstermiştir. Chicago'da 31 Mayıs - 4 Haziran 2024 tarihleri arasında düzenlenecek olan Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Yıllık Toplantısı'nda sunulacak olan veriler, CAN-2409'un bağışıklık sistemini yeniden etkinleştirebileceğini ve sağkalım süresinin uzamasına yol açabileceğini göstermektedir.
CAN-2409 ile tedavi edilen hastalar dolaşımdaki sitotoksik ve hafızalı T hücrelerinin sayısında artış sergilemiş ve metastatik hastalığı olan hastaların %70'inden fazlası hem enjekte edilen hem de enjekte edilmeyen tümörler üzerinde faydalı bir etki göstererek sistemik bir bağışıklık tepkisine işaret etmiştir.
Çalışmaya tedavinin iki uygulamasını alan 46 hasta dahil edilmiştir. Özellikle, tedavi 1 Nisan 2024 itibariyle bildirilen doz sınırlayıcı toksisite veya tedaviyle ilişkili ciddi advers olay olmaksızın olumlu bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili sergilemeye devam etmiştir.
CAN-2409'a ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından NSCLC ve pankreas kanseri tedavisi için Fast Track Designation ve pankreas kanseri için Orphan Drug Designation verilmiştir. Sonuçlar, CAN-2409'un ilerleyen kanseri stabil hastalığa dönüştürmeye yardımcı olabileceğini ve potansiyel olarak ilerlemiş kanserlerde önemli bir karşılanmamış tıbbi ihtiyacı karşılayabileceğini gösteren artan kanıtlara katkıda bulunmaktadır.
Şirketin CEO'su Paul Peter Tak, MD, PhD, CAN-2409'un önceki anti-PD-(L)1 tedavisine rağmen hastalığı ilerleyen hastalarda genel sağkalımı iyileştirme potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Charu Aggarwal, MD, MPH, FASCO, bu düşünceyi yineleyerek, bu bulguların sınırlı terapötik seçenekleri olan hastalar için önemini vurguladı.
InvestingPro İçgörüleri
Candel Therapeutics, Inc.in (NASDAQ: CADL) immünoterapi adayı CAN-2409 için umut verici klinik çalışma sonuçları ışığında, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'dan alınan gerçek zamanlı veriler, CADL'nin piyasa pozisyonunun nüanslı bir resmini çiziyor. Şirketin piyasa değeri şu anda 313,72 milyon dolar seviyesinde ve biyofarmasötik sektöründeki konumunu yansıtıyor. Olumlu klinik sonuçlara rağmen, şirketin Fiyat/Kazanç (F/K) oranı -7,92 seviyesinde ve 2024'ün 1. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -8,4 seviyesinde, bu da yatırımcıların şirketin kârlılık beklentileri konusunda hala temkinli olduğunu gösteriyor.
InvestingPro İpuçları, CADL'nin son altı ayda toplam %1075,56 getiri ile önemli bir fiyat artışı yaşadığını ve son gelişmelerin ardından güçlü bir yatırımcı güveni sergilediğini vurguluyor. Buna ek olarak, hisse senedi, biyofarmasötik sektörünün doğasına ve ilaç geliştirme ve düzenleyici onay süreçlerinde yer alan doğal risklere atfedilebilecek yüksek fiyat oynaklığı ile bilinir.
Candel Therapeutics'in finansal verilerini ve hisse analizini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro çok sayıda ek ipucu sunuyor. Şu anda, CADL'nin performansı ve yatırım potansiyeli hakkında değerli bilgiler sağlayabilecek 11 InvestingPro İpucu daha mevcut. İlgilenen okuyucular bu ipuçlarını ve daha ayrıntılı ölçümleri https://www.investing.com/pro/CADL adresinde bulabilirler. Ayrıca, kullanıcılar INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirimden faydalanabilir ve yatırım kararlarına ışık tutacak daha fazla uzman analizi ve verinin kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.