Cuma günü, NASDAQ'ta NASDAQ:CALC olarak listelenen CalciMedica, akut pankreatit (AP) tedavisi için Auxora'nın Faz 2b çalışmasından elde edilen olumlu topine verilerinin açıklanmasının ardından, Al notunu ve 20.00 $ fiyat hedefini korudu. Çalışma, küçük moleküllü bir CRAC kanal inhibitörü olan Auxora için umut verici sonuçlar gösterdi; bu, uzun hastanede kalış süreleri ve onaylanmış ilaçların yokluğu ile karakterize edilen AP tedavileri için karşılanmamış yüksek ihtiyacı potansiyel olarak karşılayabilir.
Küresel, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, doz aralıklı çalışma, eşlik eden sistemik inflamatuar yanıt sendromu (SIRS) olan AP hastalarında Auxora'nın doz-yanıtını ve etkinliğini belirlemeyi amaçlamıştır. Çalışma, üç doz boyunca her 24 saatte bir intravenöz olarak değişen dozlarda Auxora veya plasebo almak üzere dört gruba ayrılan ve ardından 30 günlük bir gözlem dönemine tabi tutulan 216 hasta ile kayıt hedefine ulaşmıştır.
Çalışmadaki hastalar, hiper-inflamasyonlu bir alt gruptaki etkinliği değerlendirmek için bazal hematokrit değerine göre tabakalandırılmıştır. En önemli klinik fayda hiper-inflamatuar AP'li hastalarda gözlenmiştir. Hiper-enflamasyonlu hastalarda plaseboya kıyasla katı gıda toleransına kadar geçen medyan sürede 2,1 günlük iyileşmeye denk gelen %43,6'ya varan nispi azalma ile istatistiksel olarak anlamlı bir doz yanıtı göstererek çalışmanın birincil hedefine ulaşılmıştır.
Ayrıca, çalışmada plaseboya kıyasla tüm hastalarda ciddi organ yetmezliğinde %61,7'ye varan bir azalma ile istatistiksel olarak anlamlı bir doz yanıtı bulunmuştur. Dikkat çekici bir şekilde, 21 günü aşan hastane yatışlarında da %100'e varan bir azalma görülmüştür. Bu bulgular Auxora'yı AP için potansiyel olarak önemli bir tedavi olarak konumlandırmakta ve klinik gelişimde ilerlemesinin önünü açmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haberde, biyofarmasötik şirketi CalciMedica, akut pankreatit ve sistemik inflamatuar yanıt sendromu olan hastalarda Auxora'nın Faz 2b CARPO çalışmasından olumlu sonuçlar bildirdi. Çalışma, katı gıda toleransı ve ciddi organ yetmezliği süresinde plaseboya kıyasla önemli bir azalma olduğunu gösterdi.
Ancak Jones Trading, CalciMedica hisseleri üzerindeki fiyat hedefini, denemeden elde edilen karışık sonuçların ardından bir önceki 22,00 $'dan 15,00 $'a düşürürken, Satın Al notunu korudu. Analist firma Oppenheimer, Auxora'nın ticari potansiyelini vurgulayarak CalciMedica için Outperform notunu korudu ve fiyat hedefini 14,00$ olarak belirledi.
CalciMedica ayrıca Auxora'nın akut böbrek hasarı tedavisine yönelik klinik çalışmalarında da ilerleme kaydediyor ve Faz 2 KOURAGE denemesi yakında kayıtlara başlayacak. Bu son gelişmeler, CalciMedica'nın klinik çalışmalarını ilerletme ve akut enflamatuar ve immünolojik hastalıklar için etkili tedaviler geliştirme konusundaki devam eden kararlılığını vurgulamaktadır. Şirket ilerlerken analistlerden olumlu geri bildirimler almaya devam ediyor ve araştırma ve geliştirme çabalarına güçlü bir şekilde odaklanmayı sürdürüyor.
InvestingPro İçgörüleri
Piyasada NASDAQ:CALC kısaltmasıyla bilinen CalciMedica, gelecek vaat eden tedavisi Auxora ile ilerlerken kritik bir aşamadan geçiyor. InvestingPro'nun son verileri, şirketin finansal sağlığına ve piyasadaki duyarlılığa ışık tutuyor. Piyasa değeri 50,09 milyon dolar olan şirketin mali durumu zorlu bir ortamı yansıtıyor ve 2024'ün 1. çeyreği itibariyle son on iki ay için -2,03 olan düzeltilmiş F/K oranıyla vurgulanarak yatırımcıların kârlılık konusundaki endişelerine işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları, CalciMedica'nın borçtan daha fazla nakit tuttuğunu, bunun finansal istikrarın güven verici bir işareti olduğunu (İpucu #0) ve likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını (İpucu #7) ve dalgalı piyasada bir miktar tamponlama sağladığını önermektedir. Bununla birlikte, hisse senedi geçen hafta boyunca önemli bir düşüş yaşadı ve fiyat toplam getirisi -%41,12 oldu (InvestingPro Verileri), bu da daha geniş piyasa eğilimlerine veya şirkete özgü olaylara bir tepki olduğunu gösterebilir.
CalciMedica ve diğer yatırım fırsatları hakkında daha derin bilgi edinmek isteyen yatırımcılar için InvestingPro, platformunda ek ipuçları sunuyor. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanarak daha değerli finansal analizlerin ve piyasa trendlerinin kilidini açabilirler. Kapsamlı ipuçları için InvestingPro 'yu ziyaret edin, CalciMedica için mevcut ek ipuçlarının sayısı platformda listelenmiştir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.