NEW YORK - Nörodejeneratif hastalıklar için yetişkin kök hücre tedavileri geliştiren BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI), Hartoun Hartounian Ph.D.'yi Pazartesi gününden itibaren yeni Genel Müdür Yardımcısı ve Operasyon Direktörü olarak atadı.
Otuz yılı aşkın biyofarmasötik endüstrisi deneyimine sahip Hartounian, şirketin operasyonlarını denetleyecek ve amiyotrofik lateral skleroz (ALS) için NurOwn® dahil olmak üzere terapötik platformlarının ticari hazırlığına odaklanacak.
Yeni COO'nun kapsamlı geçmişi arasında bir hücre ve gen terapisi CDMO tesisi olan BioCentriq'i kurmak ve 2022'de 73 milyon dolarlık bir satın almaya öncülük etmek yer alıyor. Ayrıca dört biyoteknoloji şirketinin büyümesinde de etkili olmuştur. Çeşitli CEO görevlerinde bulunmuş ve hem büyük hem de yeni kurulan şirketlerde agresif hedeflere ulaşma konusunda güçlü bir yetenek sergilemiştir.
Kimya mühendisliği alanında doktora derecesine sahip olan Hartounian, New Jersey Teknoloji Enstitüsü ve Columbia Üniversitesi'nde öğretim üyesi olarak görev yapmıştır.
BrainStorm Başkanı ve CEO'su Chaim Lebovits, Hartounian'ın CMC ve ticarileştirmenin karmaşıklığı içinde şirkete yol gösterecek uzmanlığına güvendiğini ifade etti. Hartounian'ın kendisi de, özellikle şirket NurOwn®'ın tescilli Faz 3b çalışmasına yaklaşırken, şirketin yenilikçi tedavilerini ilerletmek için deneyiminden yararlanmaya istekli.
BrainStorm Cell Therapeutics, otolog MSC-NTF hücreleri üretmek için kullanılan ve ALS tedavisi için FDA ve EMA'dan Yetim İlaç ataması alan bir teknoloji platformu olan NurOwn® üzerindeki çalışmalarıyla tanınıyor. Şirket, sırasıyla Kaliforniya Rejeneratif Tıp Enstitüsü ve Ulusal MS Derneği'nin hibeleriyle desteklenen ALS'de bir Faz 3 ve progresif MS'de bir Faz 2 çalışmasını tamamlamıştır.
Bu makale BrainStorm Cell Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, BrainStorm Cell Therapeutics, Nasdaq'ın minimum piyasa değeri gerekliliğine uyumu başarıyla yeniden sağladı ve potansiyel olarak listeden çıkarılmasına yol açabilecek endişeleri giderdi.
Şirket ayrıca, araştırma hücre tedavisi NurOwn'un amiyotrofik lateral skleroz (ALS) ile ilgili temel biyobelirteçleri etkileyebileceğini gösteren Faz 3 biyobelirteç verilerinin yayınlandığını duyurdu. Araştırma, debamestrocel ile tedavi edilen katılımcılarda klinik sonuçları öngören üç biyobelirteç ortaya çıkardı: NfL, LAP/TGFb1 ve Galectin-1.
Bir başka gelişmede, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ALS hastalarında NurOwn® için bir Faz 3b denemesi tasarlanmasını önerdi. Özel Protokol Değerlendirmesi (SPA) yoluyla elde edilen bu anlaşma, gelecekteki bir Biyolojik Lisans Başvurusunu (BLA) desteklemeyi amaçlayan klinik çalışma protokolünü ve istatistiksel analiz planını sağlamlaştırmaktadır.
Faz 3b denemesi, BCT-006-US Çalışması, NurOwn'un ALS hastalarında etkinliğini ve güvenliğini değerlendirecek ve hastalıklarının ilerlemesinin erken dönemlerinde 200 kişiyi hedefleyecektir.
BrainStorm, araştırmacılarla protokol incelemeleri, Kurumsal İnceleme Kurulu onayları ve ALS topluluğuyla etkileşimin ardından 2024 yılında Faz 3b çalışmasına başlamayı planlıyor. Bunlar, şirketin nörodejeneratif hastalıklar için potansiyel tedaviler geliştirmeye yönelik devam eden çabalarındaki son gelişmelerdir.
InvestingPro İçgörüleri
BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI) Hartounian'ı yeni Genel Müdür Yardımcısı ve Operasyon Direktörü olarak ağırlarken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı önümüzdeki stratejik zorluklar ve fırsatlar için bir zemin oluşturuyor. InvestingPro verilerine göre şirketin piyasa değeri, biyofarmasötik endüstrisinde daha küçük bir oyuncu olarak durumunu yansıtan mütevazı bir 28,04 milyon dolar seviyesinde bulunuyor. Finansal ölçümler, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ay için -1,8 negatif F/K oranı ve aynı dönemde %23,62'lik bir büyümeye rağmen -18,5 milyon dolarlık FAVÖK ile şu anda kârlı olmayan bir şirketin resmini çiziyor.
InvestingPro İpuçları, BrainStorm Cell Therapeutics'in nakit parasını hızla tükettiğini ve kısa vadeli yükümlülüklerinin likit varlıklarını aştığını gösteriyor. Analistler, şirketin bu yıl kâra geçmesi konusunda iyimser değiller; hisse senedinin geçen hafta ve ay içinde sırasıyla -%9,68 ve -%29,44 fiyat toplam getirisi ile önemli bir darbe almasının da gösterdiği gibi. Bununla birlikte, hisse senedi son altı ayda %106,13'lük bir toplam getiri ile büyük bir fiyat artışı gördü ve bu da şirketin gelecekteki beklentileri hakkında bazı yatırımcı iyimserliğine işaret ediyor.
BrainStorm Cell Therapeutics'i takip eden yatırımcılar, şirketin tedavilerini ticarileştirme potansiyelini değerlendirirken bu finansal ölçütleri ve piyasa performansını göz önünde bulundurmak isteyebilir. Daha derin analiz arayanlar için InvestingPro, https://www.investing.com/pro/BCLI adresinde BCLI için toplam 11 InvestingPro İpucu ile ek bilgiler sunmaktadır. Bu değerli analizlere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.