Çarşamba günü BofA Securities, Ascendis Pharma (NASDAQ:ASND) hisseleri üzerinde 165,00 $ sabit fiyat hedefiyle Al notunu korudu.
Bu teyit, Ascendis Pharma'nın yaklaşan TransCon PTH 14 Ağustos Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası (PDUFA) eylem tarihine odaklanan stratejik bir yıl ortası güncellemesi sağlamasının ardından geldi. Şirket, etiketleme konusunda FDA ile aktif görüşmeler yürütüyor ancak bu aşamada Yeni İlaç Başvurusu (NDA) inceleme sürecine ilişkin ayrıntıları açıklamamayı tercih etti.
Ascendis Pharma yönetimi, TransCon PTH'nin potansiyel onayına olan güvenini korumakta ve klinik çalışma verilerinin gücünü ve erken erişim programından ve Almanya'daki ticari lansmandan elde edilen olumlu gerçek dünya kanıtlarını vurgulamaktadır. FDA'nın PDUFA tarihini üç ay uzatmasının lojistik bir adım olduğuna inanılıyor, çünkü Ascendis'ten ek bilgi talep edilmedi ve bu da birden fazla FDA bölümünü içeren basit bir inceleme sürecine işaret ediyor.
Tarihsel olarak Ascendis, Skytrofa başvurusunda benzer bir uzatma görmüş ve bunu yedi hafta sonra bir onay takip etmişti. Firmanın güveni, kilit kanaat önderlerinin (KOL) %100'ünün TransCon PTH'nin ABD'de onaylanmasını beklediği ve lansmanından sonraki altı ay içinde hastaların yaklaşık %32'sinin tedaviye başlayacağı ve en yüksek seviyede yaklaşık %46'sının tedaviye başlayacağı tahminlerinin yer aldığı bir anketle desteklenmektedir.
BofA Securities tarafından yapılan finansal projeksiyonlar, Ascendis Pharma'nın 2024 mali yılı ABD satışlarını 46,9 milyon dolar olarak tahmin ederken, ABD pazarında %80 başarı olasılığı varsayımıyla 2033 yılına kadar dünya çapında riske göre ayarlanmış en yüksek satış rakamı 2,3 milyar dolar olacak. Firmanın Al notunu ve 165 $ fiyat hedefini yinelemesi, piyasa TransCon PTH inceleme sürecine ilişkin daha fazla güncelleme beklerken Ascendis Pharma için iyimser bir görünümü yansıtıyor.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Ascendis Pharma tıp alanında önemli adımlar atıyor. Firma, devam etmekte olan Faz 1/2 IL-Believe Denemesinden umut verici sonuçlar elde ettiğini bildirdi. Melanom hastaları için TransCon IL-2 β/γ tedavisini değerlendiren çalışma, etkinlik açısından değerli hastaların %40'ının tedaviye olumlu yanıt verdiğini gösterdi.
Finansal analiz alanında Ascendis, Stifel ve Morgan Stanley'in dikkatini çekti. Stifel, Ascendis'i 'Satın Al' notu ve 200 $ fiyat hedefiyle kapsamaya başladı. Firmanın değerlendirmesi, Ascendis'in Hipoparatiroidizm ürününün şirketin mevcut büyüme hormonu işini önemli ölçüde destekleyebilecek potansiyeline dayanıyor.
Bu arada Morgan Stanley, Ascendis için fiyat hedefini bir önceki 116 $'dan 140 $'a yükseltirken, hisse senedi üzerindeki Eşit ağırlık derecesini korudu.
Son olarak Ascendis, Faz 3 PaTHway Denemesinin iki yıllık post-hoc analizinden elde edilen önemli bulguları açıkladı. Kronik hipoparatiroidizmli yetişkinler için TransCon PTH tedavisini içeren çalışma, böbrek fonksiyonlarında sürekli iyileşmeler olduğunu gösterdi.
Bunlar, biyofarmasötik endüstrisinde adından söz ettirmeye devam eden Ascendis Pharma için son gelişmelerden bazıları.
InvestingPro Insights
Ascendis Pharma (NASDAQ:ASND) FDA'nın TransCon PTH ile ilgili kararını beklerken, InvestingPro'nun en son verileri şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında bir fikir veriyor. Ascendis, 7,57 milyar dolarlık önemli piyasa değeriyle, yatırımcıların gelecekteki büyüme beklentilerini yansıtan yüksek bir gelir değerleme katsayısıyla işlem görüyor. Bu iyimserliğe rağmen, analistler Ascendis'in bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini ve orta düzeyde bir borçla çalıştığını belirterek endişelerini dile getirdiler. Dahası, kısa vadeli yükümlülüklerin likit varlıkları aşması nedeniyle yakın vadede finansal ihtiyatlılık kritik olabilir.
İşin iyi tarafı, şirketin gelir büyümesi etkileyici olup, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %322,18 oranında şaşırtıcı bir artış göstermiştir. Bunu %85,61'lik sağlam bir brüt kâr marjı tamamlıyor. InvestingPro İpuçları, iki analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ettiğini ve bunun da muhtemelen şirketin finansal gidişatına ilişkin olumlu bir bakış açısına işaret ettiğini gösteriyor. Bununla birlikte, Ascendis'in temettü ödemediğini belirtmek gerekir ki bu da gelir odaklı yatırımcılar için dikkate alınması gereken bir husus olabilir.
Ascendis Pharma'nın finansallarını ve piyasa performansını daha derinlemesine incelemek isteyen okuyucular için InvestingPro, yatırım stratejinizi daha da geliştirebilecek ek ipuçları sunuyor. INVTROZEL1A promosyon kodunu kullanarak, yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir, zengin uzman analizlerine ve gerçek zamanlı verilere erişim sağlayabilirsiniz. Mevcut 5 InvestingPro İpucu ile yatırımcılar Ascendis Pharma'nın potansiyel riskleri ve fırsatları hakkında daha kapsamlı bir anlayış kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.