Perşembe günü, Avidity Biosciences Inc. (NASDAQ:RNA) hisseleri BofA Securities'den güncellenmiş bir fiyat hedefi aldı ve firma beklentisini 40,00 $'dan 45,00 $'a yükseltirken hisse senedi üzerindeki Al notunu korudu. Ayarlama, Avidity'nin FSHD tedavi çalışmasının olumlu erken aşama sonuçlarını açıklamasının ardından geldi.
Avidity, ilaç adayı del-brax ile tedavi edilen Facioscapulohumeral Musküler Distrofi (FSHD) hastalarında önemli biyobelirteç azalması ve kas gücünde iyileşmeler olduğunu bildirdi.
DUX4 ile ilgili gen panellerinde %50'den fazla azalma gösteren veriler, BofA Securities'in ilk beklentilerini aştı, özellikle de iyileşmeler yaklaşık dört aylık sınırlı bir takip süresinde gözlemlendi.
Şirketin 39 hasta ile tam kaydı yapılan faz 1/2 FORTITUDE çalışması, kaydedilen advers olayların hem tedavi hem de plasebo gruplarında tutarlı olması nedeniyle herhangi bir güvenlik endişesi ortaya koymadı. Bu sonuçlar, BofA Securities'in umut verici ilk verileri gerekçe göstererek del-brax için potansiyel bir hızlandırılmış onay yolu öngörmesine yol açtı.
Avidity, 2024'ün üçüncü çeyreğinde beklenen doz seçimi ve 2024'ün ikinci yarısında hızlandırılmış onayı güvence altına almayı amaçlayan bir biyobelirteç kohortunun başlatılmasıyla araştırmasına devam etmeyi planlıyor.
Ayrıca, tam onaya yönelik sürecin bir parçası olarak 2025'in ilk yarısında işlevsel bir kohortun başlaması planlanıyor. BofA Securities'e göre, bu gelişmeler del-brax'ın ticari lansmanının zaman çizelgesini önemli ölçüde hızlandırabilir ve potansiyel olarak başlangıçta öngörülenden iki yıl önce, 2025 gibi erken bir tarihte pazara sunulmasını sağlayabilir. Firma, bu umut verici gelişmeler nedeniyle Avidity Biosciences'ın hisseleri üzerindeki Al notunu yineledi.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Avidity Biosciences, klinik programlarının ve araştırmalarının daha da geliştirilmesi için fon sağlamayı amaçlayan 300 milyon dolarlık adi hisse senedi halka arzı planlarını açıkladı.
Biyofarmasötik şirketi ayrıca, miyotonik distrofi tip 1 tedavisine yönelik öncü araştırma ilacı delpacibart etedesiran için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden Çığır Açan Terapi ataması aldı.
Finansal analiz alanında Wells Fargo, Avidity Biosciences için Overweight notunu teyit etti ve 50,00 $'lık sabit fiyat hedefini korudu. Benzer şekilde, Cantor Fitzgerald da Avidity Biosciences'ı Overweight notuyla incelemeye başladı ve daha yüksek performans potansiyeline işaret etti.
Ayrıca şirket, ilaç sektöründe deneyimli Simona Skerjanec'in atanmasıyla yönetim kurulunu genişletti. Bunlar Avidity Biosciences'taki son gelişmeler arasında yer alıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.