CARSON CITY, Nev. - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), Salı günü Parkinson Hastalığı tedavisine yönelik Faz 2a bezisterim denemesinden elde edilen önemli bulguları açıkladı. Deneme verileri, levodopa/karbidopa ile birlikte kullanılan bezisterimin, plaseboya kıyasla hem motor hem de motor dışı semptomlarda önemli iyileşmelere yol açtığını gösterdi.
Portekiz'in Lizbon kentinde düzenlenen XXIX Dünya Parkinson Hastalığı Kongresi sırasında şirket, bezisterim ile tedavi edilen hastalarda plasebo kullananlara kıyasla Motor Hastalıklar Derneği-Birleştirilmiş Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği (MDS-UPDRS) Bölüm III (Motor) skorunda -2,8 puanlık bir avantaj ortaya koyan bulgularını sundu. Bu iyileşme 70 yaşın altındaki hastalarda -4,7 puanlık bir avantajla daha da belirgin olmuştur.
Ayrıca, bezisterim ile tedavi edilen hastaların %30'u sabah ilk levodopa/karbidopa dozundan önce hareket etme kabiliyetlerinde iyileşme göstermiş olup bu durum plasebo grubuyla önemli bir tezat oluşturmaktadır. Bulgular ayrıca bezisterim ile tedavi edilen hastalarda Motor Olmayan Semptom Ölçeğinin (NMSS) uyku/yorgunluk alanında -2,4 puanlık bir iyileşme kaydederken, plasebo hastalarında semptomların kötüleştiğini göstermiştir.
BioVie'nin Baş Tıbbi Sorumlusu Joseph Palumbo'ya göre, motor olmayan ve motor semptom iyileşmeleri arasındaki korelasyon, bezisterim'in Parkinson Hastalığında, özellikle uyku/yorgunluk ve bacaklarda huzursuzluk için ek bir tedavi olarak potansiyelini göstermektedir. Veriler, önceki raporlar ve hayvan modeli çalışmalarıyla uyumludur ve bezisterim'in içsel ve levodopa artırıcı aktivitesi için durumu güçlendirmektedir.
Bezisterim (NE3107), ağızdan biyolojik olarak alınabilen, BBB-geçirgen, anti-enflamatuar özelliklere ve düşük ilaç-ilaç etkileşimi riskine sahip bir insülin-duyarlılaştırıcıdır. Şu anda hem Alzheimer hem de Parkinson hastalıkları için araştırılmaktadır ve Alzheimer'daki Faz 3 denemeleri biliş ve biyobelirteç seviyelerinde iyileşme konusunda umut verici sonuçlar göstermektedir.
Şirket, bezisterim'in geç faz denemelerinde daha fazla klinik araştırmasını planlamaktadır. BioVie, kronik karaciğer sirozuna bağlı asit tedavisi için Yetim ilaç adayı BIV201 de dahil olmak üzere nörolojik, nörodejeneratif ve ileri karaciğer hastalıkları için ilaç tedavileri geliştirmeye devam etmektedir.
Bu bilgiler BioVie Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) Parkinson Hastalığı tedavisi için umut verici deneme sonuçları sergilerken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını ilgiyle izliyor olabilir. InvestingPro'nun son verilerine göre, BioVie 29,49 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Klinik ilerlemeye rağmen, şirketin finansal ölçümleri bazı zorlukları yansıtmaktadır. 2024 yılının 3. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K Oranı -0,79'dur ve bu da şirketin şu anda hisse fiyatına göre kâr elde etmediğini göstermektedir. Buna ek olarak, şirketin fiyatı kayda değer bir düşüş yaşadı ve 6 aylık fiyat toplam getirisi -%90,05'lik bir değişim göstererek hisse senedinin performansındaki önemli oynaklığın altını çizdi.
InvestingPro İpuçları, BioVie'nin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması ve likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması nedeniyle daha güçlü bir likidite pozisyonuna sahip olduğunu öne sürüyor. Bu durum, klinik çalışmalarını ilerletirken şirkete bir miktar finansal esneklik sağlayabilir. Ancak ipuçları, yatırımcıların dikkate alması gereken zayıf brüt kâr marjları ve son on iki aydaki kârlılık eksikliği gibi endişe alanlarını da vurguluyor. Ayrıca, analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmiyor ve hisse senedi hissedarlara temettü ödemiyor.
BioVie'nin finansalları ve hisse senedi performansı hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyen okuyucular için https://www.investing.com/pro/BIVI adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. Bu bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz. BioVie için listelenen ve bilinçli yatırım kararları için kapsamlı bir analiz sunan toplam 9 InvestingPro İpucu bulunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.