SAN DIEGO - Yenilikçi terapötik dağıtım üzerine odaklanan bir biyoteknoloji şirketi olan Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BIOR), ülseratif kolit (UC) tedavisine yönelik bir ilaç-cihaz kombinasyonu olan BT-600'ün Faz 1 denemesinden elde edilen cesaret verici sonuçları açıkladı.
Şirkete göre, deneme verileri NaviCap platformunun ilacı doğrudan kolona etkili bir şekilde iletebileceğini ve UC hastaları için potansiyel olarak yeni bir tedavi yaklaşımı sunabileceğini gösteriyor.
Denemede sağlıklı katılımcılar yer aldı ve Biora'nın NaviCap cihazı kullanılarak uygulanan UC tedavisinde kullanılan bir ilaç olan tofacitinib'in farmakokinetiğine odaklanıldı.
Sonuçlar, ilacın kolonda emildiğini ve doz sonrası en az 16 saat boyunca inhibitör konsantrasyonun (IC90) üzerinde doku konsantrasyonlarını koruduğunu göstermiştir. Daha da önemlisi, sistemik ilaç konsantrasyonları geleneksel oral tofasitinib ile görülenlerden daha düşüktü ve bu da toksisite riskinin azaldığını gösterebilir.
NaviCap cihazı, ilacı doğrudan gastrointestinal sistemde hedeflenen yerlere salmak üzere tasarlanmıştır. Kolondan alınan doku biyopsileri, tofasitinib tarafından hedeflenen bir sinyal yolu olan JAK-STAT yolu için belirlenen IC50'nin üzerinde ilaç seviyeleri gösterdiğinden, bu dağıtım yöntemi çalışma tarafından doğrulanmıştır. Ayrıca cihaz, ilacın kolona verilmesinde %95'in üzerinde doğruluk gösterdi.
Biora'nın Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Ariella Kelman, özellikle geleneksel tofasitinib için onaylanmış dozlara kıyasla denemede kullanılan daha düşük dozlar göz önüne alındığında, bu sonuçlara dayanarak BT-600'ün potansiyeline olan güvenini dile getirdi. Şirketin CEO'su Adi Mohanty, UC'de şu anda indüksiyon denemelerinde %40 civarında seyreden remisyon oranlarını iyileştirme ihtiyacını vurguladı ve Biora'nın NaviCap platformunun bu hedefe katkıda bulunabileceğini umduğunu ifade etti.
Faz 1 çalışmasının bulguları, UC tedavisinde karşılanmamış ihtiyaçlar ve hedeflenmiş kolonik ilaç dağıtımının faydaları üzerine tartışmaların yer aldığı sanal bir Kilit Fikir Lideri (KOL) etkinliği sırasında sunuldu. Basın bülteninde BT-600 ve NaviCap platformunun potansiyeline ilişkin ileriye dönük ifadeler yer alırken, bunlar mevcut beklentilere dayanmaktadır ve risk ve belirsizliklere tabidir.
Biora Therapeutics, hedefe yönelik terapötik iletimin gastrointestinal hastalıklar için tedavi sonuçlarını iyileştirebileceği öncülüne dayanarak, UC hastalarını içeren bir klinik çalışma planları ile ilerlemektedir. Bu duyuru Biora Therapeutics tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Biora Therapeutics 2024 yılının ilk çeyreğindeki kazanç çağrısı sırasında önemli gelişmeleri duyurdu. Şirket, ülseratif kolit programı BT-600 için klinik bir çalışmada dozajlamanın tamamlanması da dahil olmak üzere NaviCap ve BioJet platformlarında ilerleme kaydettiğini bildirdi. Çeyrek için 4,2 milyon dolarlık net zarar bildirmesine rağmen Biora, net borçta önemli bir azalma olduğunu ve son aylarda 31 milyon doların üzerinde başarılı sermaye artışları gerçekleştirdiğini vurguladı.
Gelecekteki gelişmeler açısından Biora, BioJet platformu için aktif olarak ortaklıklar peşinde koşuyor ve yıl ortasına kadar ilgiyi teyit etmeyi bekliyor. Şirket ayrıca BioJet platformuna ilişkin klinik öncesi verileri Haziran ayında bir konferansta paylaşmayı planlıyor. Finansal açıdan Biora, sermaye yapısının daha da sadeleştirilmesini ve yaklaşan kilometre taşlarına bağlı olarak piyasa değerinde iyileştirmeler yapılmasını öngörüyor.
Bu son gelişmeler, Biora'nın klinik programlarını ilerletme ve yenilikçi ilaç dağıtım platformlarını pazara sunmaya yardımcı olacak ortaklıklar kurma konusundaki kararlılığını vurgulamaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BIOR) son Faz 1 deneme sonuçlarıyla umut vaat ettiğini gösterdi, ancak InvestingPro aracılığıyla şirketin mali sağlığına bakıldığında bazı zorluklar ortaya çıkıyor. Şirket önemli bir borç yüküyle çalışıyor ve hızla nakit tüketiyor; analistler bu yıl kârlılık beklemiyor. Bu faktörler, özellikle şirketin kısa vadeli yükümlülükleri likit varlıklarını aştığında, yatırımcıların dikkate alması gereken çok önemli faktörlerdir.
Yatırım perspektifinden bakıldığında, BIOR'un hisseleri önemli bir dalgalanma yaşamıştır. Geçen hafta fiyat toplam getirisinde %14,07'lik bir artışla güçlü bir getiri elde etmesine rağmen, şirketin hisse fiyatı son bir yılda %81,08 oranında düşmüştür. Bu durum, hisse senedinin son on yıldaki düşük performansına ilişkin daha geniş eğilimle uyumludur. Dahası, BIOR yüksek bir gelir değerleme katsayısıyla işlem görüyor ve bu da hisse senedinin satışlarına göre aşırı değerli olduğuna işaret ediyor olabilir.
Gerçek zamanlı finansal ölçümlere bakıldığında, Biora Therapeutics'in piyasa değeri yaklaşık 27,21 milyon USD'dir ve bu da biyoteknoloji sektöründe daha küçük ölçekli bir şirket olduğunu göstermektedir. Gelir artışı etkileyicidir ve 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %172,0 artış göstermiştir. Yine de bu büyüme, şirketin -67,11 milyon USD'lik düzeltilmiş faaliyet gelirinin de yansıttığı gibi, şirketin operasyonel zorluklarına karşı tartılmalı ve gelirine göre önemli kayıplara işaret etmelidir.
Biyoteknoloji sektörü ve Biora Therapeutics gibi şirketlerle ilgilenen yatırımcılar InvestingPro'da bulunan ek bilgilerden faydalanabilir. Bilinçli bir karar vermeye yardımcı olabilecek 13 InvestingPro İpucu daha mevcut. Abonelik almayı düşünenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden faydalanabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.