Pazartesi günü, BioNTech (NASDAQ:BNTX), ortak bir program için FDA Hızlı İzleme Atamasının duyurulmasının ardından Outperform notunu ve 122,00 $ fiyat hedefini korudu. BNT324/DB-1311 adlı program, prostat kanserini tedavi etmeyi amaçlayan bir B7-H3 antikor-ilaç konjugatı (ADC) için BioNTech ve DualityBio arasındaki bir işbirliğidir. Program şu anda Amerika Birleşik Devletleri ve Avustralya'da ilerlemiş solid tümörlü hastalara odaklanan bir Faz 1/2 denemesinde yer almaktadır.
FDA'nın Hızlı İzleme Ataması, ciddi durumları tedavi eden ve karşılanmamış bir tıbbi ihtiyacı karşılayan ilaçların geliştirilmesini kolaylaştırmak ve incelemesini hızlandırmak için tasarlanmış bir süreçtir. BNT324/DB-1311 için yapılan atama, programın ciddi bir durumu etkili bir şekilde ele alma potansiyeline sahip olduğunu ve düzenleyici güncellemenin klinik program için olumlu bir risk / fayda profiline işaret ettiğini göstermektedir.
BNT324/DB-1311 için herhangi bir klinik veri yayınlanmamış olsa da, Hızlı İzleme Ataması genellikle bir ilacın geliştirme yolunun gelecekteki beklentileri için olumlu bir sinyal olarak görülür. Bu atama, FDA ile daha sık toplantılar yapılmasına ve öncelikli inceleme olasılığına yol açabilir; bu da güvenli ve etkili olduğu kanıtlanan bir ilacın pazara ulaşma süresini kısaltabilir.
BioNTech'in bu programda DualityBio ile yaptığı işbirliği, kanser için yeni tedaviler geliştirmeye yönelik daha geniş bir çabanın parçasıdır. BNT324, BioNTech'in Pfizer ile ortaklaşa geliştirdiği yaygın olarak tanınan mRNA tabanlı COVID-19 aşısını da içeren boru hattındaki birkaç adaydan biridir.
BMO Capital'in Outperform notu ve fiyat hedefini yinelemesi, BioNTech'in boru hattına ve BNT324/DB-1311'in prostat kanseri için başarılı bir tedavi olma potansiyeline olan güveni yansıtmaktadır. Yatırımcılar ve hastalar, deneme ilerledikçe daha fazla klinik veri ve düzenleyici güncellemeler için yakından izleyecekler.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Pfizer, BioNTech, Moderna ve Novavax gibi aşı üreticileri, güncellenmiş COVID-19 aşılarına ilişkin cesaret verici veriler bildirdi. Daha önceki JN.1 varyantıyla mücadele etmek üzere tasarlanan bu aşılar, KP.2 gibi daha yeni alt varyantlara karşı umut verici sonuçlar göstermiştir.
Pfizer, BioNTech ve Moderna onay almalarının hemen ardından bu aşıları tedarik etmeye hazır olduklarını ifade ederken, Novavax ruhsatlandırma onayı beklenirken aşılarını sonbaharda tedarik etmeyi öngörüyor.
Aynı zamanda BioNTech, gelir akışlarını çeşitlendirmek ve COVID-19 aşısına olan bağımlılığını azaltmak amacıyla odağını onkoloji boru hattına doğru kaydırıyor. Bu hamle, Evercore ISI ve BMO Capital Markets gibi firmaların derecelendirme ve fiyat hedefleri sunmasıyla analistlerin dikkatini çekti. Evercore ISI 100$ fiyat hedefiyle "In Line" notu verirken, BMO Capital Markets 123$ revize fiyat hedefiyle "Outperform" notu verdi.
Ayrıca Novavax, JN.1 varyantını hedefleyen COVID-19 aşısıyla ilgili olarak FDA'dan bir karar bekliyor. Şirket bu aşıyı üretmeye başladı ve FDA'nın JN.1 dışında bir suşu tercih etmesi halinde protein bazlı bir aşının önümüzdeki sezon için mevcut olmayabileceğini belirtti. Novavax, Amerika Birleşik Devletleri'nde protein bazlı COVID aşısının tek sağlayıcısıdır.
Son olarak, BioNTech'in hisseleri Tut notunu korudu, ancak fiyat hedefi bir önceki 95,00 $'dan 98,00 $'a yükseltildi. Bu ayarlama, şirketin COVID-19 aşısı Comirnaty'nin ilk çeyrek satışlarının 188 milyon dolar olduğunu bildirmesinin ardından geldi.
Piyasa konsensüsünün altında kalmasına rağmen, firmanın 2024 yılının tamamı için tahmini, 2,5 milyar dolar ile 3,1 milyar dolar arasında değişen gelirlerle sabit kalıyor.
InvestingPro Insights
BioNTech (NASDAQ:BNTX), BNT324/DB-1311 için FDA Fast Track Designation ile dikkatleri üzerine çekerken, yatırımcılar şirketi çevreleyen finansal sağlık ve piyasa duyarlılığını anlamak istiyor. InvestingPro verileri karışık bir tablo ortaya koyuyor: BioNTech 20,99 milyar $ gibi yüksek bir piyasa değerine sahip olsa da, F/K oranı 172,04 gibi yüksek bir değerde ve bu da yüksek bir kazanç katsayısına işaret ediyor.
Olumlu taraftan bakıldığında, şirketin brüt kâr marjı 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %79,38 gibi güçlü bir seviyede kalarak gelirlerinden kâr elde etme konusundaki etkinliğini ortaya koyuyor.
InvestingPro İpuçları, yönetimin agresif hisse geri alım stratejisinin ve şirketin borçtan daha fazla nakit içeren güçlü bilançosunun yatırımcılara biraz güven verebileceğinin altını çiziyor. Bununla birlikte, analistler bu yıl için satışlarda ve net gelirde bir düşüş öngörüyor ve bu da endişe yaratabilir.
BioNTech'in 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem görmesi, şirketin uzun vadeli beklentilerine inananlar için, özellikle de son on iki aydaki kârlılık geçmişi ve son on yıldaki yüksek getirisi göz önüne alındığında, bir satın alma fırsatı sunabilir.
BioNTech'in potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro, https://www.investing.com/pro/BNTX adresinde bulunan toplam 13 ipucu ile ek bilgiler sunuyor. Okuyucular bu zengin bilgiye erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve yatırım stratejilerini veri odaklı analizlerle geliştirebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.