TEL AVİV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX), pankreas kanserinde CheMo4METPANC Faz 2 klinik çalışmasının pilot aşamasından elde edilen cesaret verici sonuçları açıkladı. Şirketin CXCR4 inhibitörü motixafortide'ı içeren çalışma, tümörlerde CD8+ T-hücre yoğunluğunda artış ve standart tedavilere kıyasla daha yüksek bir hastalık kontrol oranı gösterdi.
Columbia Üniversitesi sponsorluğunda yürütülen çalışmada, PD-1 inhibitörü cemiplimab ve kemoterapiler gemsitabin ve nab-paklitaksel ile kombine edilen motixafortide, tek başına kemoterapilere karşı değerlendiriliyor. Pilot fazdan elde edilen güncellenmiş sonuçlar, kombinasyon tedavisi ile tedavi edilen 11 hastanın tümörlerinde CD8+ T-hücre yoğunluğunda artış olduğunu göstermiştir.
6 Şubat 2024 itibariyle hastaların %64'ünde kısmi yanıt elde edilmiş ve %91'inde hastalık kontrolü sağlanmıştır. Bu, tek başına gemsitabin ve nab-paklitaksel ile kısmi yanıt için %23 ve hastalık kontrolü için %48 olan geçmiş oranlarla olumlu bir şekilde karşılaştırılmaktadır. Ön medyan progresyonsuz sağkalım 9,6 ay iken, geçmişte bu süre 5,5 aydı.
BioLineRx CEO'su Philip Serlin, bu bulguların önemini vurgulayarak, artan bağışıklık hücresi aktivasyonuna ve pankreas kanseri için yeni bir tedavi seçeneği potansiyeline dikkat çekti. Bu sonuçların ardından deneme, 108 hasta hedefiyle randomize bir çalışmaya genişletildi.
Pankreas kanseri düşük erken tanı oranı ve kötü prognozuyla bilinmektedir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, tüm kanserlerin yaklaşık %3'ünü ve tüm kanser ölümlerinin %7'sini temsil etmektedir ve metastatik vakalar için 5 yıllık göreceli sağkalım oranı %3'tür.
BioLineRx'in ilk onaylı ürünü olan Motixafortide, ABD'de multipl miyelomda otolog transplantasyon için kök hücre mobilizasyonu için de endikedir. Şirket, çeşitli kanserler ve nadir hastalıklar için araştırma ilaçlarından oluşan bir boru hattını ilerletmektedir.
CheMo4METPANC Faz 2 çalışmasından elde edilen bulgular, 1 Haziran 2024 Cumartesi günü Chicago, Illinois'de düzenlenecek olan Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Yıllık Toplantısı'nda sunulacak.
Bu haber BioLineRx Ltd. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) pankreas kanseri tedavisi için umut verici deneme sonuçlarının haberlerini paylaşırken, yatırımcılar ve analistler şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. İşte InvestingPro'dan paydaşlar için önemli olabilecek bazı temel ölçümler ve içgörüler:
Klinik ilerlemeye rağmen BioLineRx'in mali durumu zorluklar içeriyor. Şirket, 1Ç 2023 itibarıyla son on iki ayda kârlı değildir ve önemli işletme maliyetlerini yansıtan yaklaşık -42,99 milyon USD'lik düzeltilmiş işletme gelirine sahiptir. Bu durum, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmediğini belirten bir InvestingPro İpucu ile uyumludur. Şirketin F/K Oranı -0,96 seviyesinde bulunuyor ve bu da piyasanın gelecekteki kazanç potansiyeli hakkında endişeleri olduğunu gösteriyor.
Daha olumlu bir not olarak, başka bir InvestingPro İpucu, BioLineRx'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ortaya koyuyor, bu da araştırma ve geliştirme faaliyetlerini finanse etmeye devam ederken bir miktar finansal istikrar sağlayabilir. Bununla birlikte, şirketin hızla nakit tükettiğini belirtmek gerekir ki bu da yatırımcıların göz önünde bulundurması gereken kritik bir faktördür.
Hisse senedi şu anda 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem görüyor ve önceki kapanıştaki fiyatı 0,61 USD. Şirketin piyasa değeri 52,48 milyon USD ile nispeten küçüktür ve bu da yatırımcılar için genellikle daha yüksek volatilite ve risk anlamına gelir. BioLineRx temettü ödemiyor, bu da gelir odaklı yatırımcıları caydırabilir, ancak operasyonel ihtiyaçları için nakit tasarrufu yapmak ihtiyatlı bir karar olabilir.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro ek bilgiler ve metrikler sunuyor. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirimden yararlanın ve yatırım kararlarınızı destekleyecek daha fazla InvestingPro İpucuna erişin. Şu anda InvestingPro'da BioLineRx için şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında kapsamlı bir genel bakış sağlayan 9 ek ipucu bulunmaktadır.
Yaklaşan ASCO Yıllık Toplantısı sunumu BioLineRx için çok önemli bir an olabilir ve potansiyel olarak hem şirketin klinik gidişatını hem de hisse senedi değerlemesini etkileyebilir. Yatırımcılar bu gelişmeleri yakından takip etmek isteyebilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.