CAMBRIDGE, MA - Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) bugün Avrupa Komisyonu'nun romatoid artrit ve COVID-19 dahil olmak üzere birçok enflamatuar durum için referans ürün ROACTEMRA®'ya biyobenzer olan TOFIDENCE™'ı onayladığını duyurdu.
Bu onay, TOFIDENCE'ın Avrupa pazarlarında piyasaya sürülmesine izin vererek, orta ila şiddetli aktif romatoid artrit, juvenil idiyopatik artrit ve ek oksijen veya mekanik ventilasyon gerektiren şiddetli COVID-19 hastaları için tedavi seçeneklerini genişletiyor.
Onay, TOFIDENCE'ın güvenlik ve etkililik açısından referans ürünle karşılaştırılabilirliğini gösteren kapsamlı bir veri paketine dayanmaktadır. Bu veriler, TOFIDENCE'ı sağlıklı gönüllülerde tosilizumab ile karşılaştıran bir Faz 1 çalışmasının ve romatoid artritli deneklerde yapılan bir Faz 3 çalışmasının sonuçlarını içermektedir. Biogen Global Biyobenzerler Başkanı Ian Henshaw, TOFIDENCE'ın Avrupa'daki sağlık sistemleri için önemli maliyet tasarrufları sunma potansiyelini vurguladı.
Biogen'in Bio-Thera Solutions, Ltd. ile Nisan 2021'de kurduğu işbirliği, Hong Kong, Makao ve Tayvan dahil olmak üzere Çin dışındaki tüm ülkelerde TOFIDENCE'ın münhasır haklarını Biogen'e veriyor. Bir interlökin-6 reseptör antagonisti olan TOFIDENCE, önceki tedavilere yetersiz yanıt veren veya bu tür tedavilerin uygun olmadığı hastalar için endikedir.
1978'den bu yana biyoteknoloji alanında öncü olan şirket, yeni ilaçlar sunmak ve hissedar ve toplum değeri yaratmak için yenilikçi bilime odaklanmaktadır. Basın bülteni TOFIDENCE ve Biogen'in boru hattı programlarının potansiyeline ilişkin ileriye dönük ifadeler içerirken, ilaç geliştirme ve ticarileştirmenin doğasında var olan risk ve belirsizlikleri de kabul etmektedir.
Bu haber, Biogen Inc. tarafından yapılan ve Avrupa Komisyonu'nun TOFIDENCE onayını detaylandıran basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde Biogen, ilaç sektöründeki güçlü konumunu önemli gelişmelerle sürdürmüştür. Hem Stifel hem de RBC Capital şirkete olan güvenlerini teyit ederek sırasıyla Al ve Outperform notlarını korudular ve fiyat hedeflerini 275$ ve 317$ olarak belirlediler.
Analistlerin desteği, Biogen tarafından geliştirilen bir tedavi olan donanemabın tartışılacağı FDA Danışma Komitesi toplantısı için brifing belgelerinin yayınlanmasının ardından geldi.
Buna ek olarak, Biogen'in ALS ilacı QALSODY, ALS'nin genetik bir nedenini hedef alan bir tedavi için bir ilk olarak Avrupa Birliği'nde pazarlama için onaylandı. Şirket ayrıca Human Immunology Biosciences'ı (HI-Bio) 1,15 milyar dolar ön ödeme karşılığında satın almaya hazırlanıyor ve potansiyel geliştirme kilometre taşlarına bağlı olarak 650 milyon dolar daha ödeyecek.
Bu satın almanın, özellikle HI-Bio'nun önde gelen varlığı Felzartamab'ın eklenmesiyle Biogen'in portföyünü geliştirmesi bekleniyor.
Bunlar, Biogen'in sektördeki yörüngesini şekillendirmeye devam eden son gelişmeler arasında yer alıyor. Ancak bunlar devam eden gelişmeler olduğu için şirketten ve analistlerden daha fazla güncelleme bekleniyor.
InvestingPro Insights
Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) TOFIDENCE™ için Avrupa Komisyonu'ndan onay alırken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. Piyasa değeri 32,61 milyar dolar olan Biogen, biyoteknoloji sektöründe önemli bir varlık olarak öne çıkıyor.
Şirketin değerlemesinin önemli bir göstergesi olan Fiyat/Kazanç (F/K) oranı şu anda 27,73 seviyesinde bulunuyor. Ancak, 2024'ün 1. çeyreğinden itibaren son on iki aya göre ayarlandığında, F/K oranı 19,59 ile daha cazip hale geliyor ve potansiyel olarak kazançlara göre bir değer düşüklüğüne işaret ediyor.
Biogen, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %4,37'lik bir gelir düşüşüne rağmen, verimli operasyonları ve maliyet kontrolünü vurgulayarak %75,49'luk güçlü bir brüt kar marjını koruyor. Ayrıca, Biogen'in aynı dönemdeki %20,59'luk faaliyet geliri marjı, satışları etkili bir şekilde kâra dönüştürme kabiliyetini göstermektedir.
InvestingPro'nun dikkat çektiği bir nokta da Biogen'in sektöründe önemli bir oyuncu olması ve analistlerin şirketin son on iki ayda kârlı olması nedeniyle bu yıl da kârlı olacağını tahmin etmesidir. Buna ek olarak, Biogen'in hisse senetleri düşük fiyat dalgalanmalarıyla işlem görme eğilimindedir ve genellikle piyasa eğilimlerinin tersine hareket eder, bu da piyasa dalgalanmaları sırasında bir koruma arayan yatırımcılara hitap edebilir.
Biogen'in likidite durumu ve temettü politikası gibi daha detaylı analizler ve ek InvestingPro İpuçları için ilgili okuyucular InvestingPro'yu ziyaret edebilirler. Şu anda InvestingPro'da şirketin finansal ölçümleri ve piyasa davranışına daha derinlemesine bir bakış sağlayan 7 ek ipucu mevcut. Bu bilgilere erişmek için okuyucular INVTROZEL1A promosyon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.