Pazartesi günü Roth/MKM, Biofrontera (NASDAQ:BFRI) için Satın Al notunu ve 25,00 $ hisse senedi fiyat hedefini korudu. Firmanın iyimserliği Biofrontera'nın RhodoLED XL kırmızı ışık kaynağı lambasının piyasaya sürülmesinin ardından geldi. Yüz ve kafa derisindeki hafif-orta şiddetteki aktinik keratozların tedavisinde Ameluz ile birlikte kullanılmak üzere FDA onayı alan bu yeni tıbbi cihazın ilk üç ünitesinin sevkiyatı şimdiden başladı.
RhodoLED XL lambanın piyasaya sürülmesi, 2024 yılının dördüncü çeyreğinin başlarında beklenen Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası (PDUFA) tarihi ile uyumludur. PDUFA tarihi, FDA'nın mevcut tek tüp kullanımı yerine tedavi başına üç tüp Ameluz kullanımını onaylayıp onaylamayacağına ilişkin kararıyla ilgili olduğu için önemlidir.
Firmanın açıklamasında, FDA'nın Ameluz'un genişletilmiş kullanımını 2024'ün dördüncü çeyreğinin başlarında onaylayacağına dair yüksek güven ifade edildi. Roth/MKM analisti, başvurunun reddedilme riskinin düşük olduğunu vurgulayarak, ürünün ruhsatlandırma onay süreci için güçlü bir görünüme işaret etti.
Biofrontera'nın RhodoLED XL lambasını piyasaya sürmeye yönelik stratejik hamlesi, güneşe maruz kalmanın neden olduğu yaygın bir cilt rahatsızlığı olan aktinik keratozlar için mevcut tedavi seçeneklerini artırabilecek Ameluz'un kullanımını potansiyel olarak genişletmek için tamamlayıcı bir adım olarak görülüyor.
Şirketin ilk RhodoLED XL lambalarını sevk etme konusundaki proaktif yaklaşımı, ticari stratejisinde önemli bir adımı işaret ediyor ve FDA'nın bu yılın sonlarında vereceği karar öncesinde dermatolojik tedavi pazarındaki konumunu potansiyel olarak güçlendiriyor.
Yakın tarihli diğer bir haberde, Biofrontera Inc. 2024 yılının ilk çeyreğine ait mali sonuçlarını açıkladı; bu sonuçlar bir siber saldırıdan etkilenerek çeyrek dönem gelirlerinde bir önceki yıla göre %9'luk bir düşüşe yol açtı. Bu gerilemeye rağmen, şirket Nisan 2024'ten bugüne kadar gelirlerinde %5'in üzerinde bir toparlanma yaşadı.
Biofrontera, amiral gemisi ürünü Ameluz için tedarik anlaşmasını yeniden müzakere ederek 2024 ve 2025 yılları için maliyetleri %40-50'den %25'e düşürdü ve klinik çalışmalar da dahil olmak üzere büyümeyi desteklemek için 8 milyon dolar topladı.
Şirket ayrıca toplam 13,4 milyon dolarlık işletme gideriyle 10,4 milyon dolarlık net zarar bildirdi. Yine de, 2025 yılı sonunda nakit akışının başa baş olmasını bekliyor. Buna ek olarak Biofrontera, RhodoLED XL lamba ve propilen glikol içermeyen Ameluz formülasyonu dahil olmak üzere yeni ürün lansmanlarına ve klinik denemelerdeki ilerlemelere hazırlanıyor.
Bu son gelişmeler, Biofrontera'nın zorluklara rağmen büyüme ve inovasyona olan bağlılığını göstermektedir. Şirket, önümüzdeki çeyreklerde beklenen birkaç ürün lansmanı ve klinik deneme kilometre taşlarıyla geleceği konusunda iyimserliğini koruyor.
InvestingPro İçgörüleri
Roth/MKM, Biofrontera için Satın Al notu ve 25,00 $ fiyat hedefiyle olumlu bir görünüm sergilerken, InvestingPro'nun son verileri şirketin mali sağlığının farklı bir yönünü gösteriyor. Biofrontera'nın piyasa değeri, piyasanın şirkete ilişkin mevcut değerlemesini yansıtan mütevazı bir 4,84 milyon dolar seviyesinde bulunuyor.
Şirketin son on iki aydaki gelir artışı %20,23 gibi güçlü bir oranda gerçekleşmiştir, ancak üç aylık gelir artışının %9,4'lük bir düşüş göstererek kazançlarda bir miktar dalgalanmaya işaret ettiğini belirtmek gerekir. Ayrıca, hisse senedi geçen yıl boyunca önemli bir düşüş yaşadı ve fiyat toplam getirisi -%90,04 oldu.
InvestingPro İpuçları, Biofrontera'nın hızla nakit tükettiğini ve düşük bir gelir değerleme katsayısıyla işlem gördüğünü vurguluyor. Şirketin bu yıl kârlı olması da beklenmiyor ve bu da 2024'ün 1. çeyreği itibarıyla son on iki ay için -0,19 olan negatif F/K oranıyla uyumlu. Bu finansal ölçütler, kısa vadeli performansa bakan yatırımcılar için dikkatli olunması gerektiğini göstermektedir.
Daha kapsamlı bir analiz için, Biofrontera'nın mali durumu ve gelecek beklentileri hakkında daha derin bilgiler sağlayabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. İlgilenen okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak bu değerli ipuçlarının kilidini açabilir ve yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.